Compazine 5mg Prochlorperazine Uso, efeitos colaterais e dosagem. Preço na farmácia online. Medicamentos genericos sem receita.

O que é Compazine e como é usado?

Compazine é um medicamento de prescrição usado para tratar os sintomas de psicose e náuseas ou vômitos graves. Compazine pode ser usado sozinho ou com outros medicamentos.

Compazine 5mg pertence a uma classe de medicamentos chamados Agentes Antieméticos; Antipsicóticos, Fenotiazina.

Não se sabe se Compazine 5mg é seguro e eficaz em crianças menores de 2 anos de idade.

Quais são os possíveis efeitos colaterais do Compazine?

Compazine 5mg pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

  • movimentos musculares descontrolados em seu rosto (mastigação, estalar os lábios, franzir a testa, movimento da língua, piscar ou movimento dos olhos),
  • dificuldade para falar ou engolir,
  • rigidez ou espasmos musculares no pescoço,
  • tremores,
  • movimentos musculares novos ou incomuns que você não pode controlar,
  • sonolência extrema,
  • tontura,
  • pouca ou nenhuma micção,
  • agitação,
  • inquietação,
  • constipação severa,
  • dor de estômago,
  • inchaço,
  • amarelecimento da pele ou dos olhos (icterícia),
  • febre,
  • arrepios,
  • dor de garganta,
  • tosse,
  • Problemas respiratórios,
  • aftas,
  • feridas na pele,
  • pele pálida,
  • hematomas ou sangramentos fáceis,
  • dores musculares ou articulares,
  • sintomas da gripe,
  • dor no peito,
  • erupções cutâneas ou manchas na pele que pioram com a luz do sol,
  • músculos muito rígidos (rígidos),
  • febre alta,
  • sudorese,
  • confusão, e
  • batimentos cardíacos rápidos ou irregulares

Obtenha ajuda médica imediatamente, se tiver algum dos sintomas listados acima.

Os efeitos colaterais mais comuns do Compazine 5mg incluem:

  • dor de cabeça,
  • tontura,
  • sonolência,
  • boca seca,
  • nariz entupido,
  • náusea,
  • constipação,
  • aumento do apetite,
  • ganho de peso,
  • visão embaçada,
  • agitação,
  • sentindo-se nervoso,
  • problemas para dormir,
  • vermelhidão da pele,
  • coceira,
  • irritação na pele,
  • períodos menstruais perdidos,
  • impotência, e
  • ejaculação anormal
Informe o médico se tiver algum efeito colateral que o incomode ou que não desapareça. Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais do Compazine. Para mais informações, consulte seu médico ou farmacêutico. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

AVISO

Aumento da Mortalidade em Pacientes Idosos com Psicose Relacionada à Demência

Pacientes idosos com psicose relacionada à demência tratados com medicamentos antipsicóticos apresentam risco aumentado de morte. Análises de dezessete estudos controlados por placebo (duração modal de 10 semanas), em grande parte em pacientes tomando antipsicóticos atípicos, revelaram um risco de morte em pacientes tratados com drogas entre 1,6 a 1,7 vezes o risco de morte em pacientes tratados com placebo. Ao longo de um estudo controlado típico de 10 semanas, a taxa de morte em pacientes tratados com drogas foi de cerca de 4,5%, em comparação com uma taxa de cerca de 2,6% no grupo placebo. Embora as causas de morte fossem variadas, a maioria das mortes parecia ser de natureza cardiovascular (por exemplo, insuficiência cardíaca, morte súbita) ou infecciosa (por exemplo, pneumonia). Estudos observacionais sugerem que, semelhante aos antipsicóticos atípicos, o tratamento com antipsicóticos convencionais pode aumentar a mortalidade. A extensão em que os achados de aumento da mortalidade em estudos observacionais podem ser atribuídos à droga antipsicótica em oposição a algumas características dos pacientes não é clara. Supositórios de Proclorperazina Compazine ® USP não é aprovado para o tratamento de pacientes com psicose relacionada à demência (ver ADVERTÊNCIAS).

DESCRIÇÃO

proclorperazina, um derivado da fenotiazina, é designada quimicamente como 2-Cloro-10-[3-(4-metil-1-piperazinil)propil]fenotiazina com a seguinte fórmula estrutural:

Cada supositório, para administração retal, contém 25 mg de proclorperazina; com glicerina, monopalmitato de glicerila, monoestearato de glicerila, ácidos graxos de óleo de coco hidrogenado e ácidos graxos de óleo de palmiste hidrogenado.

INDICAÇÕES

Supositórios de proclorperazina 25 mg são indicados no controle de náuseas e vômitos graves em adultos.

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

Adultos

A dosagem deve ser aumentada mais gradualmente em pacientes debilitados ou emaciados.

Pacientes idosos

Em geral, as dosagens na faixa inferior são suficientes para a maioria dos pacientes idosos. Como parecem ser mais suscetíveis a hipotensão e reações neuromusculares, esses pacientes devem ser observados atentamente. A dosagem deve ser adaptada ao indivíduo, a resposta cuidadosamente monitorada e a dosagem ajustada de acordo. A dosagem deve ser aumentada mais gradualmente em pacientes idosos.

Para controlar náuseas e vômitos graves

Ajustar a dosagem à resposta do indivíduo. Comece com a menor dosagem recomendada.

Dos retal idade: 25 mg duas vezes ao dia.

COMO FORNECIDO

Supositórios Compazine® Proclorperazina USP, 25mg (para adultos) são fáceis de abrir e estão disponíveis em caixas de 12.

12's - NDC 66213-200-12

Armazenar a 20° a 25°C (68° a 77°F) [Consulte Temperatura ambiente controlada USP ]. Não remova da embalagem até que esteja pronto para uso.

Fabricado para PBM Pharmaceuticals, Inc., Charlottesville, VA 22902. 2202921 Revisado: abril de 2013

EFEITOS COLATERAIS

Sonolência, tonturas, amenorreia, visão turva, reações cutâneas e hipotensão podem ocorrer. Ocorreu icterícia colestática. Se ocorrer febre com sintomas semelhantes aos da gripe, devem ser realizados estudos hepáticos apropriados. Se os testes indicarem uma anormalidade, interrompa o tratamento. Houve algumas observações de alterações gordurosas nos fígados de pacientes que morreram enquanto recebiam a droga. Nenhuma relação causal foi estabelecida.

Ocorreram leucopenia e agranulocitose. Avise os pacientes para relatar o aparecimento súbito de dor de garganta ou outros sinais de infecção. Se as contagens de leucócitos e diferenciais indicarem depressão leucocitária, interrompa o tratamento e inicie o antibiótico e outra terapia adequada.

Reações neuromusculares (extrapiramidais)

Esses sintomas são observados em um número significativo de pacientes mentais hospitalizados. Podem ser caracterizados por inquietação motora, ser do tipo distônico ou podem assemelhar-se ao parkinsonismo. Dependendo da gravidade dos sintomas, a dosagem deve ser reduzida ou descontinuada. Se a terapia for reinstituída, deve ser em uma dosagem mais baixa. Caso esses sintomas ocorram em crianças ou pacientes grávidas, o medicamento deve ser interrompido e não reinstituído. Na maioria dos casos, os barbitúricos por via de administração adequada serão suficientes. (Ou, a difenidramina injetável pode ser útil.) Em casos mais graves, a administração de um agente antiparkinsonismo, exceto levodopa (ver PDR ), geralmente produz rápida reversão dos sintomas. Medidas de suporte adequadas, como manter as vias aéreas desobstruídas e hidratação adequada, devem ser empregadas.

Inquietação Motora

Os sintomas podem incluir agitação ou nervosismo e, às vezes, insônia. Esses sintomas geralmente desaparecem espontaneamente. Às vezes, esses sintomas podem ser semelhantes aos sintomas neuróticos ou psicóticos originais. A dosagem não deve ser aumentada até que esses efeitos colaterais tenham diminuído. Se esses sintomas se tornarem muito incômodos, eles geralmente podem ser controlados pela redução da dosagem ou mudança do medicamento. O tratamento com agentes antiparkinsonianos, benzodiazepínicos ou propranolol pode ser útil.

Distonia

Efeito de classe

Sintomas de distonia, contrações anormais prolongadas de grupos musculares, podem ocorrer em indivíduos suscetíveis durante os primeiros dias de tratamento.

Os sintomas distônicos incluem: espasmo dos músculos do pescoço, algumas vezes progredindo para aperto na garganta, dificuldade para engolir, dificuldade para respirar e/ou protrusão da língua. Embora esses sintomas possam ocorrer em doses baixas, eles ocorrem com mais frequência e com maior gravidade com alta potência e em doses mais altas de medicamentos antipsicóticos de primeira geração. Um risco elevado de distonia aguda é observado em homens e grupos etários mais jovens.

Pseudoparkinsonismo

Os sintomas podem incluir: face semelhante a uma máscara; babando; tremores; movimento de rolagem; rigidez da roda dentada; e marcha arrastada. Tranquilidade e sedação são importantes. Na maioria dos casos, esses sintomas são prontamente controlados quando um agente antiparkinsonismo é administrado concomitantemente. Agentes antiparkinsonismo devem ser usados somente quando necessário. Geralmente, a terapia de algumas semanas a 2 ou 3 meses será suficiente. Após esse período, os pacientes devem ser avaliados para determinar a necessidade de continuação do tratamento. (Nota: a levodopa não se mostrou eficaz no pseudoparkinsonismo.) Ocasionalmente é necessário diminuir a dosagem de proclorperazina ou descontinuar o medicamento.

Discinesia tardia

Tal como acontece com todos os agentes antipsicóticos, a discinesia tardia pode aparecer em alguns pacientes em terapia de longo prazo ou pode aparecer após a descontinuação da terapia medicamentosa. A síndrome também pode se desenvolver, embora com muito menos frequência, após períodos de tratamento relativamente breves com doses baixas. Esta síndrome aparece em todas as faixas etárias. Embora sua prevalência pareça ser mais alta entre pacientes idosos, especialmente mulheres idosas, é impossível confiar nas estimativas de prevalência para prever no início do tratamento com neurolépticos quais pacientes provavelmente desenvolverão a síndrome. Os sintomas são persistentes e em alguns pacientes parecem irreversíveis. A síndrome é caracterizada por movimentos involuntários rítmicos da língua, face, boca ou mandíbula (p. Às vezes, estes podem ser acompanhados por movimentos involuntários das extremidades. Em casos raros, esses movimentos involuntários das extremidades são as únicas manifestações de discinesia tardia. Uma variante da discinesia tardia, distonia tardia, também foi descrita.

Não há tratamento eficaz conhecido para a discinesia tardia; os agentes antiparkinsonismo não aliviam os sintomas desta síndrome. Sugere-se que todos os agentes antipsicóticos sejam descontinuados se esses sintomas aparecerem.

Caso seja necessário reinstituir o tratamento, ou aumentar a dosagem do agente, ou mudar para um agente antipsicótico diferente, a síndrome pode ser mascarada.

Foi relatado que movimentos vermiculares finos da língua podem ser um sinal precoce da síndrome e, se a medicação for interrompida nesse momento, a síndrome pode não se desenvolver.

Reações adversas relatadas com proclorperazina ou outros derivados de fenotiazina

As reações adversas com diferentes fenotiazinas variam em tipo, frequência e mecanismo de ocorrência, ou seja, algumas são relacionadas à dose, enquanto outras envolvem a sensibilidade individual do paciente. Algumas reações adversas podem ser mais prováveis, ou ocorrer com maior intensidade, em pacientes com problemas médicos especiais, por exemplo, pacientes com insuficiência mitral ou feocromocitoma apresentaram hipotensão grave após as doses recomendadas de certas fenotiazinas.

Nem todas as reações adversas a seguir foram observadas com todos os derivados de fenotiazina, mas foram relatadas com 1 ou mais e devem ser lembradas quando os medicamentos desta classe são administrados: sintomas extrapiramidais (opistótono, crise oculogírica, hiperreflexia, distonia, acatisia, discinesia, parkinsonismo) alguns dos quais duraram meses e até anos - particularmente em pacientes idosos com lesão cerebral anterior; convulsões de grande mal e pequeno mal, particularmente em pacientes com anormalidades no EEG ou história de tais distúrbios; proteínas alteradas do líquido cefalorraquidiano; Edema Cerebral; intensificação e prolongamento da ação de depressores do sistema nervoso central (opiáceos, analgésicos, anti-histamínicos, barbitúricos, álcool), atropina, calor, inseticidas organofosforados; reações autonômicas (secura da boca, congestão nasal, cefaleia, náusea, constipação, obstipação, íleo adinâmico, distúrbios/impotência ejaculatória, priapismo, cólon atônico, retenção urinária, miose e midríase); reativação de processos psicóticos, estados catatônicos; hipotensão (às vezes fatal); paragem cardíaca; discrasias sanguíneas (pancitopenia, púrpura trombocitopênica, leucopenia, agranulocitose, eosinofilia, anemia hemolítica, anemia aplástica); danos no fígado (icterícia, estase biliar); distúrbios endócrinos (hiperglicemia, hipoglicemia, glicosúria, lactação, galactorreia, ginecomastia, irregularidades menstruais, testes de gravidez falso-positivos); distúrbios da pele (fotossensibilidade, coceira, eritema, urticária, eczema até dermatite esfoliativa); outras reações alérgicas (asma, edema laríngeo, edema angioneurótico, reações anafilactóides); edema periférico; efeito reverso da epinefrina; hiperpirexia; febre leve após grandes doses IM; aumento do apetite; aumento de peso; uma síndrome semelhante ao lúpus eritematoso sistêmico; retinopatia pigmentar; com administração prolongada de doses substanciais, pigmentação da pele, ceratopatia epitelial e depósitos lenticulares e corneanos.

Alterações no eletrocardiograma - particularmente distorções inespecíficas, geralmente reversíveis das ondas Q e T - foram observadas em alguns pacientes que receberam tranquilizantes fenotiazínicos.

Embora as fenotiazinas não causem dependência psíquica nem física, a descontinuação repentina em pacientes psiquiátricos de longo prazo pode causar sintomas temporários, por exemplo, náuseas e vômitos, tonturas, tremores.

Observação: Houve relatos ocasionais de morte súbita em pacientes recebendo fenotiazinas. Em alguns casos, a causa parecia ser parada cardíaca ou asfixia devido à falha do reflexo da tosse.

Para relatar REAÇÕES ADVERSAS SUSPEITAS, entre em contato com a Perrigo em 1-800-328-5113, ou o FDA em 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Nenhuma informação fornecida.

AVISOS

Aumento da mortalidade em pacientes idosos com psicose relacionada à demência

Pacientes idosos com psicose relacionada à demência tratados com medicamentos antipsicóticos apresentam risco aumentado de morte. Compazine® Proclorperazina Supositórios USP não é aprovado para o tratamento de pacientes com psicose relacionada à demência (consulte AVISO EM CAIXA ).

Os sintomas extrapiramidais que podem ocorrer secundariamente à proclorperazina podem ser confundidos com os sinais do sistema nervoso central de uma doença primária não diagnosticada responsável pelo vômito, por exemplo, síndrome de Reye ou outra encefalopatia. O uso de proclorperazina e outras hepatotoxinas potenciais deve ser evitado em crianças e adolescentes cujos sinais e sintomas sugiram a Síndrome de Reye.

Discinesia tardia

A discinesia tardia, uma síndrome que consiste em movimentos discinéticos involuntários e potencialmente irreversíveis, pode se desenvolver em pacientes tratados com medicamentos neurolépticos (antipsicóticos). Embora a prevalência da síndrome pareça ser maior entre os idosos, especialmente as mulheres idosas, é impossível confiar nas estimativas de prevalência para prever, no início do tratamento com neurolépticos, quais pacientes provavelmente desenvolverão a síndrome. Se os medicamentos neurolépticos diferem em seu potencial para causar discinesia tardia é desconhecido.

Acredita-se que tanto o risco de desenvolver a síndrome quanto a probabilidade de que ela se torne irreversível aumente à medida que a duração do tratamento e a dose cumulativa total de drogas neurolépticas administradas ao paciente aumentam. No entanto, a síndrome pode se desenvolver, embora muito menos comumente, após períodos de tratamento relativamente breves com doses baixas.

Não há tratamento conhecido para casos estabelecidos de discinesia tardia, embora a síndrome possa regredir, parcial ou completamente, se o tratamento com neurolépticos for retirado. O próprio tratamento com neurolépticos, no entanto, pode suprimir (ou suprimir parcialmente) os sinais e sintomas da síndrome e, assim, possivelmente mascarar o processo da doença subjacente.

efeito que a supressão sintomática tem sobre o curso a longo prazo da síndrome é desconhecido. Dadas essas considerações, os neurolépticos devem ser prescritos da maneira mais provável de minimizar a ocorrência de discinesia tardia. O tratamento com neurolépticos crônicos geralmente deve ser reservado para pacientes que sofrem de uma doença crônica que, 1) é conhecida por responder a medicamentos neurolépticos e 2) para os quais tratamentos alternativos, igualmente eficazes, mas potencialmente menos prejudiciais, não estão disponíveis ou são apropriados. Em pacientes que necessitam de tratamento crônico, deve-se buscar a menor dose e a menor duração do tratamento que produza uma resposta clínica satisfatória. A necessidade de continuação do tratamento deve ser reavaliada periodicamente.

Se surgirem sinais e sintomas de discinesia tardia em um paciente em uso de neurolépticos, a descontinuação do medicamento deve ser considerada. No entanto, alguns pacientes podem necessitar de tratamento apesar da presença da síndrome.

Para mais informações sobre a descrição da discinesia tardia e sua detecção clínica, consulte as seções sobre PRECAUÇÕES e REAÇÕES ADVERSAS .

Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM)

Um complexo de sintomas potencialmente fatal, algumas vezes referido como Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM), foi relatado em associação com drogas antipsicóticas. As manifestações clínicas da SNM são hiperpirexia, rigidez muscular, estado mental alterado e evidência de instabilidade autonômica (pulso ou pressão arterial irregulares, taquicardia, sudorese e arritmias cardíacas).

avaliação diagnóstica de pacientes com esta síndrome é complicada. Ao chegar a um diagnóstico, é importante identificar os casos em que a apresentação clínica inclui tanto doença médica grave (por exemplo, pneumonia, infecção sistêmica, etc.) quanto sinais e sintomas extrapiramidais (SEP) não tratados ou tratados inadequadamente. Outras considerações importantes no diagnóstico diferencial incluem toxicidade anticolinérgica central, insolação, febre medicamentosa e patologia primária do sistema nervoso central (SNC). O manejo da SNM deve incluir 1) descontinuação imediata de drogas antipsicóticas e outras drogas não essenciais à terapia concomitante, 2) tratamento sintomático intensivo e monitoramento médico e 3) tratamento de quaisquer problemas médicos graves concomitantes para os quais tratamentos específicos estejam disponíveis. Não existe um acordo geral sobre regimes de tratamento farmacológico específico para SNM não complicada.

Se um paciente necessitar de tratamento medicamentoso antipsicótico após a recuperação da SNM, a potencial reintrodução da terapia medicamentosa deve ser cuidadosamente considerada. O paciente deve ser cuidadosamente monitorado, uma vez que foram relatadas recorrências de SNM.

Em geral

Pacientes com depressão da medula óssea ou que tenham demonstrado anteriormente uma reação de hipersensibilidade (por exemplo, discrasias sanguíneas, icterícia) com fenotiazina não devem receber fenotiazina, incluindo proclorperazina, a menos que no julgamento do médico os benefícios potenciais do tratamento superem os possíveis riscos. A proclorperazina pode prejudicar as habilidades mentais e/ou físicas, especialmente durante os primeiros dias de terapia. Portanto, alerte os pacientes sobre atividades que requerem alerta (por exemplo, operar veículos ou máquinas).

As fenotiazinas podem intensificar ou prolongar a ação de depressores do sistema nervoso central (por exemplo, álcool, anestésicos, narcóticos).

Uso na gravidez

segurança para o uso de proclorperazina durante a gravidez não foi estabelecida. Portanto, a proclorperazina não é recomendada para uso em pacientes grávidas, exceto em casos de náuseas e vômitos graves que são tão graves e intratáveis que, no julgamento do médico, a intervenção medicamentosa é necessária e os benefícios potenciais superam os riscos possíveis.

Foram relatados casos de icterícia prolongada, sinais extrapiramidais, hiperreflexia ou hiporreflexia em recém-nascidos cujas mães receberam fenotiazinas.

Mães que amamentam

Há evidências de que as fenotiazinas são excretadas no leite materno de mães que amamentam.

PRECAUÇÕES

Leucopenia, Neutropenia e Agranulocitose

Em ensaios clínicos e experiência pós-comercialização, eventos de leucopenia/neutropenia e agranulocitose foram relatados temporariamente relacionados a agentes antipsicóticos.

Possíveis fatores de risco para leucopenia/neutropenia incluem baixa contagem de glóbulos brancos (WBC) preexistente e história de leucopenia/neutropenia induzida por drogas. Pacientes com leucócitos baixos preexistentes ou história de leucopenia/neutropenia induzida por drogas devem ter seu hemograma completo monitorado frequentemente durante os primeiros meses de terapia e devem descontinuar. Compazine® ao primeiro sinal de declínio nos leucócitos na ausência de outros fatores causadores.

Pacientes com neutropenia devem ser cuidadosamente monitorados quanto a febre ou outros sintomas ou sinais de infecção e tratados imediatamente se tais sintomas ou sinais ocorrerem. Pacientes com neutropenia grave (contagem absoluta de neutrófilos

ação antiemética da proclorperazina pode mascarar os sinais e sintomas de superdosagem de outras drogas e pode obscurecer o diagnóstico e o tratamento de outras condições, como obstrução intestinal, tumor cerebral e síndrome de Reye. AVISOS ).

Quando a proclorperazina é usada com medicamentos quimioterápicos contra o câncer, o vômito como sinal de toxicidade desses agentes pode ser obscurecido pelo efeito antiemético da proclorperazina. Como pode ocorrer hipotensão, grandes doses e administração parenteral devem ser usadas com cautela em pacientes com comprometimento do sistema cardiovascular. Se ocorrer hipotensão após administração parenteral ou oral, coloque o paciente em posição de cabeça baixa com as pernas levantadas. Se for necessário um vasoconstritor, bitartarato de norepinefrina e cloridrato de fenilefrina são adequados. Outros agentes pressores, incluindo epinefrina, não devem ser usados porque podem causar uma redução paradoxal da pressão arterial. Aspiração de vômito ocorreu em alguns pacientes pós-cirúrgicos que receberam proclorperazina como antiemético. Embora nenhuma relação causal tenha sido estabelecida, essa possibilidade deve ser lembrada durante o pós-operatório.

Sono profundo, do qual os pacientes podem ser despertados, e coma foram relatados, geralmente com superdosagem.

Drogas neurolépticas elevam os níveis de prolactina; a elevação persiste durante a administração crônica. Experimentos em cultura de tecidos indicam que aproximadamente um terço dos cânceres de mama humanos são prolactindependentes in vitro, um fator de potencial importância se a prescrição dessas drogas for contemplada em uma paciente com câncer de mama previamente detectado. Embora distúrbios como galactorreia, amenorreia, ginecomastia e impotência tenham sido relatados, o significado clínico dos níveis elevados de prolactina sérica é desconhecido para a maioria dos pacientes. Um aumento de neoplasias mamárias foi encontrado em roedores após administração crônica de drogas neurolépticas. Nem os estudos clínicos nem epidemiológicos realizados até o momento, entretanto, mostraram associação entre a administração crônica dessas drogas e a tumorigênese mamária; a evidência disponível é considerada muito limitada para ser conclusiva neste momento.

Aberrações cromossômicas em espermatócitos e espermatozóides anormais foram demonstradas em roedores tratados com certos neurolépticos.

Tal como acontece com todos os medicamentos que exercem um efeito anticolinérgico e/ou causam midríase, a proclorperazina deve ser usada com cautela em pacientes com glaucoma.

Como as fenotiazinas podem interferir nos mecanismos termorreguladores, use com cautela em pessoas que serão expostas ao calor extremo.

As fenotiazinas podem diminuir o efeito dos anticoagulantes orais. As fenotiazinas podem produzir bloqueio alfaadrenérgico.

Os diuréticos tiazídicos podem acentuar a hipotensão ortostática que pode ocorrer com as fenotiazinas.

Os efeitos anti-hipertensivos da guanetidina e compostos relacionados podem ser neutralizados quando fenotiazinas são usadas concomitantemente.

A administração concomitante de propranolol com fenotiazinas resulta em aumento dos níveis plasmáticos de ambas as drogas.

As fenotiazinas podem diminuir o limiar convulsivo; ajustes de dosagem de anticonvulsivantes podem ser necessários. A potencialização dos efeitos anticonvulsivantes não ocorre. No entanto, foi relatado que as fenotiazinas podem interferir no metabolismo da fenitoína e, assim, precipitar a toxicidade da fenitoína. A presença de fenotiazinas pode produzir resultados de teste de fenilcetonúria (PKU) falso-positivos.

Terapia de Longo Prazo

Dada a probabilidade de alguns pacientes expostos cronicamente a neurolépticos desenvolverem discinesia tardia, é aconselhável que todos os pacientes nos quais o uso crônico seja contemplado recebam, se possível, informações completas sobre esse risco. A decisão de informar os pacientes e/ou seus responsáveis deve, obviamente, levar em consideração as circunstâncias clínicas e a competência do paciente para compreender as informações fornecidas.

Para diminuir a probabilidade de reações adversas relacionadas ao efeito cumulativo do medicamento, pacientes com histórico de terapia de longo prazo com proclorperazina e/ou outros neurolépticos devem ser avaliados periodicamente para decidir se a dose de manutenção pode ser reduzida ou a terapia medicamentosa descontinuada.

Crianças com doenças agudas (por exemplo, catapora, infecções do SNC, sarampo, gastroenterite) ou desidratação parecem ser muito mais suscetíveis a reações neuromusculares, particularmente distonias, do que os adultos. Nesses pacientes, o medicamento deve ser usado apenas sob supervisão cuidadosa.

Medicamentos que diminuem o limiar convulsivo, incluindo derivados de fenotiazina, não devem ser usados com metrizamida. Assim como outros derivados fenotiazínicos, a proclorperazina deve ser descontinuada pelo menos 48 horas antes da mielografia, não deve ser retomada por pelo menos 24 horas após o procedimento e não deve ser usada para o controle de náuseas e vômitos ocorridos antes da mielografia com metrizamida ou após o procedimento .

Uso Geriátrico

Os estudos clínicos da proclorperazina não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se os indivíduos idosos respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens. Pacientes geriátricos são mais sensíveis aos efeitos colaterais dos antipsicóticos, incluindo a proclorperazina. Esses eventos adversos incluem hipotensão, efeitos anticolinérgicos (como retenção urinária, constipação e confusão) e reações neuromusculares (como parkinsonismo e discinesia tardia). PRECAUÇÕES e REAÇÕES ADVERSAS ). Além disso, a experiência de segurança pós-comercialização sugere que a incidência de agranulocitose pode ser maior em pacientes geriátricos em comparação com indivíduos mais jovens que receberam proclorperazina. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente começando na extremidade mais baixa da faixa de dosagem, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapia medicamentosa (consulte DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO ).

Gravidez

Efeitos não teratogênicos

Recém-nascidos expostos a drogas antipsicóticas, durante o terceiro trimestre de gravidez estão em risco de sintomas extrapiramidais e/ou de abstinência após o parto. Houve relatos de agitação, hipertonia, hipotonia, tremor, sonolência, dificuldade respiratória e distúrbio alimentar nesses bebês. Essas complicações têm variado em gravidade; enquanto em alguns casos os sintomas foram autolimitados, em outros casos os lactentes necessitaram de suporte de unidade de terapia intensiva e hospitalização prolongada. A proclorperazina deve ser usada durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.

SOBREDOSAGEM

(Veja também REAÇÕES ADVERSAS ).

Sintomas

Principalmente envolvimento do mecanismo extrapiramidal que produz algumas das reações distônicas descritas acima.

Sintomas de depressão do sistema nervoso central ao ponto de sonolência ou coma. Agitação e inquietação também podem ocorrer. Outras manifestações possíveis incluem convulsões, alterações eletrocardiográficas e arritmias cardíacas, febre e reações autonômicas como hipotensão, boca seca e íleo. TRATAMENTO – É importante determinar outros medicamentos tomados pelo paciente, uma vez que a terapia de dose múltipla é comum em situações de superdosagem. O tratamento é essencialmente sintomático e de suporte. A lavagem gástrica precoce é útil. Manter o paciente sob observação e manter as vias aéreas desobstruídas, pois o envolvimento do mecanismo extrapiramidal pode produzir disfagia e dificuldade respiratória na superdosagem grave. Não tente induzir vômito, pois pode ocorrer uma reação distônica da cabeça ou pescoço que pode resultar em aspiração de vômito. Os sintomas extrapiramidais podem ser tratados com medicamentos antiparkinsonianos, barbitúricos ou difenidramina. Consulte as informações de prescrição desses produtos. Deve-se ter cuidado para evitar o aumento da depressão respiratória.

Se a administração de um estimulante for desejável, recomenda-se anfetamina, dextroanfetamina ou cafeína com benzoato de sódio.

Estimulantes que podem causar convulsões (por exemplo, picrotoxina ou pentilenotetrazol) devem ser evitados. Se ocorrer hipotensão, as medidas padrão para o manejo do choque circulatório devem ser iniciadas. Se for desejável administrar um vasoconstritor, bitartarato de norepinefrina e cloridrato de fenilefrina são os mais adequados. Outros agentes pressores, incluindo epinefrina, não são recomendados porque os derivados fenotiazínicos podem reverter a ação elevatória usual desses agentes e causar uma redução adicional da pressão arterial.

A experiência limitada indica que as fenotiazinas não são dialisáveis.

CONTRA-INDICAÇÕES

Não use em estados comatosos ou na presença de grandes quantidades de depressores do sistema nervoso central (álcool, barbitúricos, narcóticos, etc.).

Não use em cirurgia pediátrica.

Não use em crianças com menos de 2 anos de idade ou menos de 20 lbs. Não use em crianças para condições para as quais a dosagem não foi estabelecida.

FARMACOLOGIA CLÍNICA

A proclorperazina é um derivado propilpiperazina da fenotiazina. Como outras fenotiazinas, exerce um efeito antiemético através de uma ação depressora na zona de gatilho dos quimiorreceptores.

INFORMAÇÃO DO PACIENTE

Nenhuma informação fornecida. Por favor, consulte o AVISOS e PRECAUÇÕES Seções.