Decadron 0.5mg Dexamethason Uso, efeitos colaterais e dosagem. Preço na farmácia online. Medicamentos genericos sem receita.

O que é Decadron 0,5mg e como é usado?

Decadron (dexametasona) é um corticosteróide, semelhante a um hormônio natural produzido pelas glândulas supra-renais, usado para tratar artrite, pele, sangue, rim, olho, tireóide, distúrbios intestinais, alergias graves e asma. Decadron 0,5mg também é usado para tratar certos tipos de câncer e, ocasionalmente, edema cerebral. A marca Decadron 0,5mg não está mais disponível nos EUA; pode estar disponível como um genérico.

Quais são os efeitos colaterais do Decadron 0,5mg?

Os efeitos colaterais do Decadron (dexametasona) podem incluir:

  • náusea,
  • vômito,
  • dor de estômago,
  • dor de cabeça,
  • tontura,
  • acne,
  • erupção cutânea,
  • aumento do crescimento do cabelo,
  • períodos menstruais irregulares,
  • problemas para dormir,
  • aumento do apetite,
  • ganho de peso,
  • contusões fáceis,
  • ansiedade, ou
  • depressão.

Os efeitos colaterais do Decadron (dexametasona) listados acima podem se tornar graves e incluem:

  • sangramento GI,
  • maior suscetibilidade a muitos tipos de infecções, e
  • inchaço.

DESCRIÇÃO

Os comprimidos de DECADRON® (comprimidos de dexametasona, USP), para administração oral, são fornecidos em duas potências, 0,5 mg e 0,75 mg. Os ingredientes inativos são fosfato de cálcio, lactose, estearato de magnésio e amido. Os comprimidos DECADRON 0,5 mg também contêm D&C Amarelo 10 e FD&C Amarelo 6. Os comprimidos DECADRON 0,75 mg também contêm FD&C Azul 1.

O peso molecular da dexametasona é 392,47. É designado quimicamente como 9-fluoro-11β,17,21trihidroxi-16α-metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona. A fórmula empírica é C22H29FO5 e a fórmula estrutural é:

DECADRON® (DEXAMETHASONE) Structural Formula Illustration

A dexametasona, um esteróide adrenocortical sintético, é um pó cristalino branco a praticamente branco, inodoro. É estável no ar. É praticamente insolúvel em água.

INDICAÇÕES

Estados alérgicos

Controle de condições alérgicas graves ou incapacitantes intratáveis a testes adequados de tratamento convencional em asma, dermatite atópica, dermatite de contato, reações de hipersensibilidade a drogas, rinite alérgica perene ou sazonal e doença do soro.

Doenças dermatológicas

Dermatite herpetiforme bolhosa, eritrodermia esfoliativa, micose fungóide, pênfigo e eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson).

Distúrbios Endócrinos

Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (hidrocortisona ou cortisona é a droga de escolha; pode ser usada em conjunto com análogos mineralocorticoides sintéticos, quando aplicável; na infância, a suplementação mineralocorticoide é de particular importância), hiperplasia adrenal congênita, hipercalcemia associada ao câncer e tireoidite não supurativa.

Doenças gastrointestinais

Para ajudar o paciente durante um período crítico da doença em enterite regional e colite ulcerativa.

Distúrbios hematológicos

Anemia hemolítica adquirida (autoimune), anemia hipoplásica congênita (eritróide) (anemia de Diamond-Blackfan), púrpura trombocitopênica idiopática em adultos, aplasia eritrocitária pura e casos selecionados de trombocitopenia secundária.

Diversos

Teste diagnóstico de hiperfunção adrenocortical, triquinose com envolvimento neurológico ou miocárdico, meningite tuberculosa com bloqueio subaracnóideo ou bloqueio iminente quando usado com quimioterapia antituberculosa apropriada.

Doenças Neoplásicas

Para o tratamento paliativo de leucemias e linfomas.

Sistema nervoso

Exacerbações agudas de esclerose múltipla, edema cerebral associado a tumor cerebral primário ou metastático, craniotomia ou traumatismo craniano.

Doenças oftálmicas

Oftalmia simpática, arterite temporal, uveíte e condições inflamatórias oculares que não respondem a corticosteroides tópicos.

Doenças renais

Para induzir a diurese ou remissão da proteinúria na síndrome nefrótica idiopática ou por lúpus eritematoso.

Doenças respiratórias

Beriliose, tuberculose pulmonar fulminante ou disseminada quando usada concomitantemente com quimioterapia antituberculosa apropriada, pneumonias eosinofílicas idiopáticas, sarcoidose sintomática.

Distúrbios reumáticos

Como terapia adjuvante para administração de curto prazo (para ajudar o paciente a superar um episódio agudo ou exacerbação) em artrite gotosa aguda, cardite reumática aguda, espondilite anquilosante, artrite psoriática, artrite reumatóide, incluindo artrite reumatóide juvenil (casos selecionados podem exigir doses baixas terapia de manutenção). Para o tratamento de dermatomiosite, polimiosite e lúpus eritematoso sistêmico.

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

Para administração oral

A dosagem inicial varia de 0,75 a 9 mg ao dia, dependendo da doença a ser tratada.

Ressalta-se que as exigências posológicas são variáveis e devem ser individualizadas com base na doença em tratamento e na resposta do paciente.

Após uma resposta favorável ser observada, a dose de manutenção adequada deve ser determinada diminuindo a dose inicial do fármaco em pequenos decréscimos em intervalos de tempo apropriados até que a dose mais baixa que mantenha uma resposta clínica adequada seja alcançada.

Situações que podem tornar necessários ajustes de dose são mudanças no estado clínico secundárias a remissões ou exacerbações no processo da doença, a resposta individual do paciente ao medicamento e o efeito da exposição do paciente a situações estressantes não diretamente relacionadas à doença em tratamento. Nesta última situação pode ser necessário aumentar a dosagem do corticosteróide por um período de tempo compatível com a condição do paciente. Se após a terapia de longo prazo o medicamento for interrompido, recomenda-se que ele seja retirado gradualmente, em vez de abruptamente.

No tratamento de exacerbações agudas da esclerose múltipla, doses diárias de 30 mg de dexametasona por uma semana, seguidas de 4 a 12 mg em dias alternados por um mês, demonstraram ser eficazes (ver PRECAUÇÕES , Neuropsiquiátrico ).

Em pacientes pediátricos, a dose inicial de dexametasona pode variar dependendo da doença específica a ser tratada. O intervalo de doses iniciais é de 0,02 a 0,3 mg/kg/dia em três ou quatro doses divididas (0,6 a 9 mg/m2bsa/dia).

Para fins de comparação, segue-se a dosagem equivalente em miligramas dos vários corticosteróides:

Estas relações de dose aplicam-se apenas à administração oral ou intravenosa destes compostos. Quando essas substâncias ou seus derivados são injetados por via intramuscular ou nos espaços articulares, suas propriedades relativas podem ser bastante alteradas.

Em distúrbios alérgicos agudos autolimitados ou exacerbações agudas de distúrbios alérgicos crônicos, sugere-se o seguinte esquema de dosagem combinando terapia parenteral e oral:

Injeção de Fosfato Sódico de Dexametasona, USP 4 mg por mL:

Primeiro Dia 1 ou 2 mL, intramuscularmente DECADRON comprimidos, 0,75 mg: Segundo Dia 4 comprimidos em duas doses divididas Terceiro Dia 4 comprimidos em duas doses divididas Quarto Dia 2 comprimidos em duas doses divididas Quinto Dia 1 comprimido Sexto Dia 1 comprimido Sétimo Dia Sem tratamento Visita de acompanhamento do oitavo dia

Este esquema é projetado para garantir uma terapia adequada durante episódios agudos, minimizando o risco de superdosagem em casos crônicos.

No edema cerebral, a injeção de Dexametasona Fosfato Sódico, USP é geralmente administrada inicialmente em uma dosagem de 10 mg por via intravenosa seguida de 4 mg a cada seis horas por via intramuscular até que os sintomas do edema cerebral desapareçam. A resposta é geralmente observada dentro de 12 a 24 horas e a dosagem pode ser reduzida após dois a quatro dias e gradualmente descontinuada ao longo de um período de cinco a sete dias. Para o tratamento paliativo de pacientes com tumores cerebrais recorrentes ou inoperáveis, a terapia de manutenção com injeção de Dexametasona Fosfato Sódico, USP ou comprimidos de DECADRON na dosagem de 2 mg duas ou três vezes ao dia pode ser eficaz.

Testes de Supressão de Dexametasona
  • Testes para a síndrome de Cushing Dê 1,0 mg de DECADRON 0,5 mg por via oral às 23:00 O sangue é coletado para determinação do cortisol plasmático às 8:00 da manhã seguinte. Para maior precisão, administre 0,5 mg de DECADRON 0,5 mg por via oral a cada 6 horas por 48 horas. Coletas de urina de 24 horas são feitas para determinação da excreção de 17-hidroxicorticosteróides.
  • Teste para distinguir a síndrome de Cushing devido ao excesso de ACTH hipofisário da síndrome de Cushing devido a outras causas. Dê 2,0 mg de DECADRON 0,5 mg por via oral a cada 6 horas por 48 horas. Coletas de urina de 24 horas são feitas para determinação da excreção de 17-hidroxicorticosteróides.
  • COMO FORNECIDO

    Comprimidos DECADRON são comprimidos comprimidos, de formato pentagonal, coloridos para distinguir a potência. Eles são marcados e codificados de um lado e gravados com DECADRON 0,5mg no outro. Eles estão disponíveis da seguinte forma:

    Nº 7601 - 0,75 mg , de cor verde-azulada e codificado MSD 63.

    NDC 0006-0063-12 5-12 PAK* (pacote de 12) NDC 0006-0063-68 garrafas de 100.

    Nº 7598 - 0,5 mg , amarelo na cor e codificado MSD 41.

    NDC 0006-0041-68 garrafas de 100.

    Armazenar

    Armazenar em temperatura ambiente controlada de 20 a 25°C (68 a 77°F).

    Fabricado por: Merck Sharp & Dohme Corp., uma subsidiária da Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ 08889, EUA. Revisado: julho de 2016

    EFEITOS COLATERAIS

    As seguintes reações adversas foram relatadas com DECADRON ou outros corticosteroides:

    Reações alérgicas

    Reação anafilactóide, anafilaxia, angioedema.

    Cardiovascular

    Bradicardia, parada cardíaca, arritmias cardíacas, aumento cardíaco, colapso circulatório, insuficiência cardíaca congestiva, embolia gordurosa, hipertensão, cardiomiopatia hipertrófica em prematuros, ruptura do miocárdio após infarto do miocárdio recente (ver AVISOS , Cardio-Renal ), edema, edema pulmonar, síncope, taquicardia, tromboembolismo, tromboflebite, vasculite.

    Dermatológico

    Acne, dermatite alérgica, pele seca e escamosa, equimoses e petéquias, eritema, dificuldade na cicatrização de feridas, aumento da sudorese, erupção cutânea, estrias, supressão de reações a testes cutâneos, pele fina e frágil, queda de cabelo no couro cabeludo, urticária.

    Endócrino

    Diminuição da tolerância a carboidratos e glicose, desenvolvimento de estado cushingoide, hiperglicemia, glicosúria, hirsutismo, hipertricose, aumento das necessidades de insulina ou hipoglicemiantes orais em diabetes, manifestações de diabetes mellitus latente, irregularidades menstruais, falta de resposta secundária adrenocortical e pituitária (particularmente em momentos de estresse , como em trauma, cirurgia ou doença), supressão do crescimento em pacientes pediátricos.

    Distúrbios de fluidos e eletrólitos

    Insuficiência cardíaca congestiva em pacientes suscetíveis, retenção de líquidos, alcalose hipocalêmica, perda de potássio, retenção de sódio, síndrome de lise tumoral.

    Gastrointestinal

    Distensão abdominal, elevação dos níveis séricos de enzimas hepáticas (geralmente reversíveis com a descontinuação), hepatomegalia, aumento do apetite, náusea, pancreatite, úlcera péptica com possível perfuração e hemorragia, perfuração do intestino delgado e grosso (particularmente em pacientes com doença inflamatória intestinal), esofagite ulcerativa.

    Metabólico

    Balanço de nitrogênio negativo devido ao catabolismo de proteínas.

    Musculoesquelético

    Necrose asséptica das cabeças femorais e umerais, perda de massa muscular, fraqueza muscular, osteoporose, fratura patológica de ossos longos, miopatia esteroide, ruptura de tendão, fraturas por compressão vertebral.

    Neurológico/Psiquiátrico

    Convulsões, depressão, instabilidade emocional, euforia, cefaleia, aumento da pressão intracraniana com papiledema (pseudotumor cerebral) geralmente após descontinuação do tratamento, insônia, alterações de humor, neurite, neuropatia, parestesia, alterações de personalidade, distúrbios psíquicos, vertigem.

    Oftálmico

    Exoftalmia, glaucoma, aumento da pressão intraocular, catarata subcapsular posterior.

    Outro

    Depósitos anormais de gordura, diminuição da resistência à infecção, soluços, aumento ou diminuição da motilidade e número de espermatozóides, mal-estar, face em lua, ganho de peso.

    INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

    Aminoglutetimida

    A aminoglutetimida pode diminuir a supressão adrenal por corticosteroides.

    Injeção de Anfotericina B e Agentes Depletores de Potássio

    Quando os corticosteroides são administrados concomitantemente com agentes depletores de potássio (por exemplo, anfotericina B, diuréticos), os pacientes devem ser observados atentamente quanto ao desenvolvimento de hipocalemia. Além disso, houve casos relatados em que o uso concomitante de anfotericina B e hidrocortisona foi seguido por aumento cardíaco e insuficiência cardíaca congestiva.

    Antibióticos

    Foi relatado que os antibióticos macrolídeos causam uma diminuição significativa na depuração dos corticosteróides (ver INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS , Indutores, inibidores e substratos de enzimas hepáticas ).

    Anticolinesterases

    uso concomitante de agentes anticolinesterásicos e corticosteróides pode produzir fraqueza severa em pacientes com miastenia gravis. Se possível, os agentes anticolinesterásicos devem ser suspensos pelo menos 24 horas antes do início da terapia com corticosteroides.

    Anticoagulantes, Orais

    A coadministração de corticosteroides e varfarina geralmente resulta em inibição da resposta à varfarina, embora haja alguns relatos conflitantes. Portanto, os índices de coagulação devem ser monitorados frequentemente para manter o efeito anticoagulante desejado.

    Antidiabéticos

    Como os corticosteroides podem aumentar as concentrações de glicose no sangue, podem ser necessários ajustes de dosagem dos agentes antidiabéticos.

    Medicamentos Antituberculose

    As concentrações séricas de isoniazida podem estar diminuídas.

    Colestiramina

    A colestiramina pode aumentar a depuração dos corticosteróides.

    Ciclosporina

    O aumento da atividade da ciclosporina e dos corticosteroides pode ocorrer quando os dois são usados concomitantemente. Convulsões foram relatadas com este uso concomitante.

    Teste de Supressão de Dexametasona (DST)

    Foram relatados resultados falso-negativos no teste de supressão de dexametasona (DST) em pacientes em tratamento com indometacina. Assim, os resultados do DST devem ser interpretados com cautela nesses pacientes.

    Glicosídeos Digitais

    Pacientes em uso de glicosídeos digitálicos podem apresentar risco aumentado de arritmias devido à hipocalemia.

    Efedrina

    A efedrina pode aumentar a depuração metabólica dos corticosteróides, resultando em níveis sanguíneos diminuídos e atividade fisiológica diminuída, exigindo assim um aumento na dosagem de corticosteróides.

    Estrogênios, incluindo contraceptivos orais

    Os estrogênios podem diminuir o metabolismo hepático de certos corticosteróides, aumentando assim seu efeito.

    Indutores, inibidores e substratos de enzimas hepáticas

    Os medicamentos que induzem a atividade enzimática do citocromo P450 3A4 (CYP 3A4) (por exemplo, barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, rifampicina) podem aumentar o metabolismo dos corticosteroides e exigir que a dosagem do corticosteroide seja aumentada. Os medicamentos que inibem o CYP 3A4 (por exemplo, cetoconazol, antibióticos macrolídeos como a eritromicina) têm o potencial de resultar em aumento das concentrações plasmáticas de corticosteroides. A dexametasona é um indutor moderado do CYP 3A4. A coadministração com outros medicamentos que são metabolizados pelo CYP 3A4 (por exemplo, indinavir, eritromicina) pode aumentar sua depuração, resultando em diminuição da concentração plasmática.

    Cetoconazol

    Foi relatado que o cetoconazol diminui o metabolismo de certos corticosteroides em até 60%, levando ao aumento do risco de efeitos colaterais dos corticosteroides. Além disso, o cetoconazol sozinho pode inibir a síntese de corticosteróides adrenais e pode causar insuficiência adrenal durante a retirada de corticosteróides.

    Agentes anti-inflamatórios não esteroides (AINEs)

    uso concomitante de aspirina (ou outros agentes anti-inflamatórios não esteróides) e corticosteróides aumenta o risco de efeitos colaterais gastrointestinais. A aspirina deve ser usada com cautela em conjunto com corticosteroides na hipoprotrombinemia. A depuração dos salicilatos pode ser aumentada com o uso concomitante de corticosteroides.

    Fenitoína

    Na experiência pós-comercialização, houve relatos de aumentos e diminuições nos níveis de fenitoína com a coadministração de dexametasona, levando a alterações no controle de convulsões.

    Testes cutâneos

    Os corticosteróides podem suprimir as reações aos testes cutâneos.

    Talidomida

    A coadministração com talidomida deve ser empregada com cautela, pois foi relatada necrólise epidérmica tóxica com o uso concomitante.

    Vacinas

    Pacientes em terapia com corticosteroides podem apresentar uma resposta diminuída aos toxóides e vacinas vivas ou inativadas devido à inibição da resposta de anticorpos. Os corticosteróides também podem potencializar a replicação de alguns organismos contidos em vacinas vivas atenuadas. A administração de rotina de vacinas ou toxóides deve ser adiada até que a terapia com corticosteroides seja descontinuada, se possível (ver AVISOS , Infecções, Vacinação ).

    AVISOS

    Em geral

    Raros casos de reações anafilactóides ocorreram em pacientes recebendo terapia com corticosteroides (ver REAÇÕES ADVERSAS ).

    A dosagem aumentada de corticosteróides de ação rápida é indicada em pacientes em terapia com corticosteróides submetidos a qualquer estresse incomum antes, durante e após a situação estressante.

    Cardio-Renal

    Doses médias e grandes de corticosteroides podem causar elevação da pressão arterial, retenção de sódio e água e aumento da excreção de potássio. Esses efeitos são menos prováveis de ocorrer com os derivados sintéticos, exceto quando usados em grandes doses. Pode ser necessária uma restrição dietética de sal e suplementação de potássio. Todos os corticosteróides aumentam a excreção de cálcio.

    Relatos da literatura sugerem uma aparente associação entre uso de corticosteroides e ruptura da parede livre do ventrículo esquerdo após infarto do miocárdio recente; portanto, a terapia com corticosteroides deve ser usada com muita cautela nesses pacientes.

    Endócrino

    Os corticosteroides podem produzir supressão reversível do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) com potencial para insuficiência de glicocorticosteroides após a retirada do tratamento. A insuficiência adrenocortical pode resultar da retirada muito rápida dos corticosteroides e pode ser minimizada pela redução gradual da dose. Esse tipo de insuficiência relativa pode persistir por meses após a descontinuação da terapia; portanto, em qualquer situação de estresse que ocorra nesse período, a terapia hormonal deve ser reinstituída. Se o paciente já estiver recebendo esteróides, a dosagem pode ter que ser aumentada.

    A depuração metabólica dos corticosteroides está diminuída em pacientes com hipotireoidismo e aumentada em pacientes com hipertireoidismo. Alterações no estado da tireóide do paciente podem necessitar de ajuste na dose.

    Infecções

    Em geral

    Pacientes que estão em uso de corticosteróides são mais suscetíveis a infecções do que indivíduos saudáveis. Pode haver diminuição da resistência e incapacidade de localizar a infecção quando os corticosteróides são usados. A infecção por qualquer patógeno (viral, bacteriano, fúngico, protozoário ou helmíntico) em qualquer local do corpo pode estar associada ao uso de corticosteroides isolados ou em combinação com outros agentes imunossupressores. Essas infecções podem ser leves a graves. Com doses crescentes de corticosteróides, a taxa de ocorrência de complicações infecciosas aumenta. Os corticosteroides também podem mascarar alguns sinais de infecção atual.

    Infeções fungais

    Os corticosteroides podem exacerbar infecções fúngicas sistêmicas e, portanto, não devem ser usados na presença de tais infecções, a menos que sejam necessários para controlar reações medicamentosas com risco de vida. Houve casos relatados em que o uso concomitante de anfotericina B e hidrocortisona foi seguido por aumento cardíaco e insuficiência cardíaca congestiva. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS , Injeção de Anfotericina B e Agentes Depletores de Potássio ).

    Patógenos Especiais

    doença latente pode ser ativada ou pode haver uma exacerbação de infecções intercorrentes devido a patógenos, incluindo aquelas causadas por Ameba, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, Toxoplasma.

    Recomenda-se que a amebíase latente ou amebíase ativa sejam descartadas antes de iniciar a terapia com corticosteroides em qualquer paciente que tenha passado algum tempo nos trópicos ou em qualquer paciente com diarreia inexplicável.

    Da mesma forma, os corticosteróides devem ser usados com muito cuidado em pacientes com infestação conhecida ou suspeita de Strongyloides (threadworm). Nesses pacientes, a imunossupressão induzida por corticosteroides pode levar à hiperinfecção e disseminação por Strongyloides com migração larval generalizada, muitas vezes acompanhada de enterocolite grave e septicemia gram-negativa potencialmente fatal.

    Os corticosteróides não devem ser usados na malária cerebral.

    Tuberculose

    uso de corticosteroides na tuberculose ativa deve ser restrito aos casos de tuberculose fulminante ou disseminada em que o corticosteroide é usado para o controle da doença em conjunto com um regime antituberculose adequado.

    Se os corticosteróides forem indicados em pacientes com tuberculose latente ou reatividade à tuberculina, é necessária observação atenta, pois pode ocorrer reativação da doença. Durante a terapia prolongada com corticosteroides, esses pacientes devem receber quimioprofilaxia.

    Vacinação

    A administração de vacinas vivas ou atenuadas é contraindicada em pacientes recebendo doses imunossupressoras de corticosteroides. Vacinas mortas ou inativadas podem ser administradas. No entanto, a resposta a essas vacinas não pode ser prevista. Os procedimentos de imunização podem ser realizados em pacientes que estão recebendo corticosteroides como terapia de reposição, por exemplo, para a doença de Addison.

    Infecções virais

    varicela e o sarampo podem ter um curso mais grave ou mesmo fatal em pacientes pediátricos e adultos em uso de corticosteróides. Em pacientes pediátricos e adultos que não tiveram essas doenças, cuidados especiais devem ser tomados para evitar a exposição. A contribuição da doença subjacente e/ou tratamento prévio com corticosteroides para o risco também não é conhecida. Se exposto à varicela, a profilaxia com imunoglobulina contra varicela zoster (VZIG) pode ser indicada. Se exposto ao sarampo, a profilaxia com imunoglobulina (IG) pode ser indicada. (Consulte as respectivas bulas de VZIG e IG para obter informações completas sobre a prescrição.) Se ocorrer varicela, o tratamento com agentes antivirais deve ser considerado.

    Oftálmico

    uso de corticosteróides pode produzir catarata subcapsular posterior, glaucoma com possível dano aos nervos ópticos e pode aumentar o estabelecimento de infecções oculares secundárias por bactérias, fungos ou vírus. O uso de corticosteroides orais não é recomendado no tratamento da neurite óptica e pode levar a um aumento do risco de novos episódios. Os corticosteróides não devem ser usados no herpes simples ocular ativo.

    PRECAUÇÕES

    Em geral

    A menor dose possível de corticosteróides deve ser usada para controlar a condição em tratamento. Quando a redução da dosagem é possível, a redução deve ser gradual.

    Uma vez que as complicações do tratamento com corticosteroides dependem do tamanho da dose e da duração do tratamento, uma decisão risco/benefício deve ser tomada em cada caso individual quanto à dose e duração do tratamento e se deve ser usada terapia diária ou intermitente. .

    sarcoma de Kaposi foi relatado em pacientes recebendo terapia com corticosteroides, mais frequentemente para condições crônicas. A descontinuação de corticosteroides pode resultar em melhora clínica.

    Cardio-Renal

    Como pode ocorrer retenção de sódio com edema resultante e perda de potássio em pacientes recebendo corticosteroides, esses agentes devem ser usados com cautela em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão ou insuficiência renal.

    Endócrino

    A insuficiência adrenocortical secundária induzida por drogas pode ser minimizada pela redução gradual da dosagem. Esse tipo de insuficiência relativa pode persistir por meses após a descontinuação da terapia; portanto, em qualquer situação de estresse que ocorra nesse período, a terapia hormonal deve ser reinstituída. Uma vez que a secreção de mineralocorticoides pode ser prejudicada, sal e/ou um mineralocorticoide devem ser administrados concomitantemente.

    Gastrointestinal

    Os esteróides devem ser usados com cautela em úlceras pépticas ativas ou latentes, diverticulite, anastomoses intestinais frescas e colite ulcerativa inespecífica, pois podem aumentar o risco de perfuração.

    Os sinais de irritação peritoneal após perfuração gastrointestinal em pacientes recebendo corticosteroides podem ser mínimos ou ausentes.

    Há um efeito aumentado devido à diminuição do metabolismo dos corticosteróides em pacientes com cirrose.

    Musculoesquelético

    Os corticosteróides diminuem a formação óssea e aumentam a reabsorção óssea tanto por seu efeito na regulação do cálcio (isto é, diminuição da absorção e aumento da excreção) quanto pela inibição da função dos osteoblastos. Isso, juntamente com uma diminuição da matriz proteica do osso secundária ao aumento do catabolismo protéico e redução da produção de hormônios sexuais, pode levar à inibição do crescimento ósseo em pacientes pediátricos e ao desenvolvimento de osteoporose em qualquer idade. Atenção especial deve ser dada a pacientes com risco aumentado de osteoporose (por exemplo, mulheres na pós-menopausa) antes de iniciar a terapia com corticosteroides.

    Neuropsiquiátrico

    Embora os ensaios clínicos controlados tenham demonstrado que os corticosteróides são eficazes em acelerar a resolução das exacerbações agudas da esclerose múltipla, eles não mostram que afetam o resultado final ou a história natural da doença. Os estudos mostram que são necessárias doses relativamente altas de corticosteróides para demonstrar um efeito significativo. (Ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO .)

    Uma miopatia aguda foi observada com o uso de altas doses de corticosteroides, ocorrendo mais frequentemente em pacientes com distúrbios da transmissão neuromuscular (por exemplo, miastenia gravis) ou em pacientes recebendo terapia concomitante com drogas bloqueadoras neuromusculares (por exemplo, pancurônio). Essa miopatia aguda é generalizada, pode envolver os músculos oculares e respiratórios e pode resultar em quadriparesia. Pode ocorrer elevação da creatinina quinase. A melhora clínica ou a recuperação após a interrupção dos corticosteroides podem levar semanas a anos.

    Desordens psíquicas podem aparecer quando os corticosteróides são usados, variando de euforia, insônia, alterações de humor, alterações de personalidade e depressão grave, até manifestações psicóticas francas. Além disso, a instabilidade emocional existente ou tendências psicóticas podem ser agravadas pelos corticosteróides.

    Oftálmico

    A pressão intraocular pode aumentar em alguns indivíduos. Se a terapia com esteróides for continuada por mais de 6 semanas, a pressão intraocular deve ser monitorada.

    Carcinogênese, Mutagênese, Prejuízo da Fertilidade

    Não foram realizados estudos adequados em animais para determinar se os corticosteróides têm potencial para carcinogénese ou mutagénese.

    Os esteróides podem aumentar ou diminuir a motilidade e o número de espermatozóides em alguns pacientes.

    Gravidez

    Efeitos teratogênicos

    Gravidez Categoria C.

    Os corticosteróides demonstraram ser teratogênicos em muitas espécies quando administrados em doses equivalentes à dose humana. Estudos em animais nos quais corticosteroides foram administrados a camundongos, ratas e coelhas grávidas resultaram em um aumento da incidência de fenda palatina na prole. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Os corticosteroides devem ser usados durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto. Bebês nascidos de mães que receberam doses substanciais de corticosteroides durante a gravidez devem ser cuidadosamente observados quanto a sinais de hipoadrenalismo.

    Mães que amamentam

    Os corticosteroides administrados sistemicamente aparecem no leite humano e podem suprimir o crescimento, interferir na produção endógena de corticosteroides ou causar outros efeitos adversos. Devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes devido aos corticosteroides, deve-se decidir entre descontinuar a amamentação ou descontinuar o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.

    Uso Pediátrico

    eficácia e segurança dos corticosteroides na população pediátrica baseiam-se no curso de efeito bem estabelecido dos corticosteroides, que é semelhante nas populações pediátrica e adulta. Estudos publicados fornecem evidências de eficácia e segurança em pacientes pediátricos para o tratamento de síndrome nefrótica (pacientes >2 anos de idade) e linfomas agressivos e leucemias (pacientes >1 mês de idade). Outras indicações para uso pediátrico de corticosteróides, por exemplo, asma grave e sibilos, são baseadas em estudos adequados e bem controlados realizados em adultos, na premissa de que o curso das doenças e sua fisiopatologia são considerados substancialmente semelhantes em ambas as populações.

    Os efeitos adversos dos corticosteroides em pacientes pediátricos são semelhantes aos dos adultos (ver REAÇÕES ADVERSAS ). Assim como os adultos, os pacientes pediátricos devem ser cuidadosamente observados com medidas frequentes de pressão arterial, peso, altura, pressão intraocular e avaliação clínica quanto à presença de infecção, distúrbios psicossociais, tromboembolismo, úlceras pépticas, catarata e osteoporose. Pacientes pediátricos que são tratados com corticosteroides por qualquer via, incluindo corticosteroides administrados sistemicamente, podem apresentar uma diminuição na velocidade de crescimento. Este impacto negativo dos corticosteroides no crescimento foi observado em baixas doses sistêmicas e na ausência de evidência laboratorial de supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) (isto é, estimulação de cosintropina e níveis plasmáticos de cortisol basal). A velocidade de crescimento pode, portanto, ser um indicador mais sensível da exposição sistêmica a corticosteróides em pacientes pediátricos do que alguns testes comumente usados da função do eixo HPA. O crescimento linear de pacientes pediátricos tratados com corticosteróides deve ser monitorado e os potenciais efeitos de crescimento do tratamento prolongado devem ser ponderados em relação aos benefícios clínicos obtidos e à disponibilidade de alternativas de tratamento. A fim de minimizar os potenciais efeitos de crescimento dos corticosteroides, os pacientes pediátricos devem ser titulados para a menor dose eficaz.

    Uso Geriátrico

    Os estudos clínicos não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens. Outras experiências clínicas relatadas não identificaram diferenças nas respostas entre os pacientes idosos e os mais jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente começando no limite inferior da faixa de dosagem, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapia medicamentosa. Em particular, o risco aumentado de diabetes mellitus, retenção de líquidos e hipertensão em pacientes idosos tratados com corticosteróides deve ser considerado.

    SOBREDOSAGEM

    O tratamento da superdosagem é feito por terapia de suporte e sintomática. No caso de superdosagem aguda, de acordo com a condição do paciente, a terapia de suporte pode incluir lavagem gástrica ou vômito.

    CONTRA-INDICAÇÕES

    Infecções fúngicas sistêmicas (ver AVISOS , Infeções fungais ).

    Os comprimidos de DECADRON são contraindicados em pacientes hipersensíveis a qualquer componente deste produto.

    FARMACOLOGIA CLÍNICA

    Os glicocorticóides, naturais e sintéticos, são esteróides adrenocorticais que são prontamente absorvidos pelo trato gastrointestinal. Os glicocorticóides causam efeitos metabólicos variados. Além disso, eles modificam as respostas imunes do corpo a diversos estímulos. Os glicocorticóides de ocorrência natural (hidrocortisona e cortisona), que também possuem propriedades de retenção de sódio, são usados como terapia de reposição em estados de deficiência adrenocortical. Seus análogos sintéticos, incluindo a dexametasona, são usados principalmente por seus efeitos anti-inflamatórios em distúrbios de muitos sistemas orgânicos.

    Em doses anti-inflamatórias equipotentes, a dexametasona quase não possui a propriedade de retenção de sódio da hidrocortisona e derivados intimamente relacionados da hidrocortisona.

    INFORMAÇÃO DO PACIENTE

    Os pacientes devem ser alertados para não descontinuar o uso de corticosteroides abruptamente ou sem supervisão médica. Como o uso prolongado pode causar insuficiência adrenal e tornar os pacientes dependentes de corticosteróides, eles devem informar qualquer atendente médico que estão tomando corticosteróides e devem procurar aconselhamento médico imediatamente caso desenvolvam uma doença aguda, incluindo febre ou outros sinais de infecção. Após terapia prolongada, a retirada de corticosteroides pode resultar em sintomas da síndrome de abstinência de corticosteroides, incluindo mialgia, artralgia e mal-estar.

    As pessoas que estão em uso de corticosteróides devem ser alertadas para evitar a exposição à varicela ou sarampo. Os pacientes também devem ser avisados de que, se forem expostos, deve-se procurar aconselhamento médico sem demora.