Mircette 0.15/0.02 mg Desogestrel Uso, efeitos colaterais e dosagem. Preço na farmácia online. Medicamentos genericos sem receita.

O que é Mircette 0,15mg e como é usado?

Mircette é um medicamento de prescrição usado como contracepção para prevenir a gravidez. Mircette pode ser usado sozinho ou com outros medicamentos.

Mircette pertence a uma classe de medicamentos chamados estrogênios/progestinas; Anticoncepcionais, Orais.

Não se sabe se Mircette é seguro e eficaz na pré-menarca de crianças.

Quais são os possíveis efeitos colaterais do Mircette?

Mircette pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

• urticária,
• dificuldade para respirar,
• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta,
• dormência ou fraqueza repentina (especialmente em um lado do corpo),
• dor de cabeça repentina,
• fala arrastada,
• problemas de visão ou equilíbrio,
• perda súbita de visão,
• dor no peito lancinante,
• falta de ar,
• tossindo sangue,
• dor ou calor em uma ou ambas as pernas,
• dor ou pressão no peito,
• dor se espalhando para sua mandíbula ou ombro,
• náusea,
• sudorese,
• perda de apetite,
• dor de estômago superior,
• cansaço,
• febre,
• urina escura,
• fezes cor de barro,
• amarelecimento da pele ou dos olhos (icterícia),
• dor de cabeça severa,
• visão embaçada,
• batendo em seu pescoço ou ouvidos,
• inchaço nas mãos, tornozelos ou pés,
• alterações no padrão ou gravidade das enxaquecas,
• nódulo na mama,
• problemas de sono,
• fraqueza,
• sensação de cansaço e
• mudanca de humor

Obtenha ajuda médica imediatamente, se tiver algum dos sintomas listados acima.

Os efeitos colaterais mais comuns de Mircette incluem:

• náusea,
• vómitos (especialmente quando começa a tomar este medicamento),
• mastalgia,
• sangramento de escape,
• acne,
• escurecimento da pele do rosto,
• ganho de peso e
• problemas com lentes de contato

Informe o médico se tiver algum efeito colateral que o incomode ou que não desapareça.

Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais do Mircette. Para mais informações, consulte seu médico ou farmacêutico.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Os pacientes devem ser informados de que este produto não protege contra a infecção pelo HIV (AIDS) e outras doenças sexualmente transmissíveis.

DESCRIÇÃO

Os comprimidos de Mircette® (desogestrel/etinilestradiol e etinilestradiol) fornecem um regime contraceptivo oral de 21 comprimidos redondos brancos, cada um contendo 0,15 mg de desogestrel (13-etil11-metileno-18,19-dinor-17 alfa-pregn-4-en-20 -in-17-ol), 0,02 mg de etinilestradiol (19-nor17 alfa-pregna-1,3,5 (10)-trien-20-ino-3,17-diol) e ingredientes inativos que incluem dióxido de silício coloidal , hipromelose, lactose monohidratada, polietilenoglicol, povidona, amido pré-gelatinizado, ácido esteárico e vitamina E, seguido de 2 comprimidos redondos verde-claros inertes com os seguintes ingredientes inativos: FD&C azul no. 1 laca de alumínio, FD & C amarelo no. 6 laca de alumínio, D&C amarelo no. 10 laca de alumínio, lactose monohidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina e amido pré-gelatinizado. Mircette® também contém 5 comprimidos redondos amarelos contendo 0,01 mg de etinilestradiol (19-nor-17 alfa-pregna-1,3,5 (10)-trien-20-ine3,17-diol) e ingredientes inativos que incluem dióxido de silício coloidal , D&C amarelo no. 10, laca de alumínio, amarelo FD&C no. 6 laca de alumínio, hipromelose, lactose monohidratada, polietilenoglicol, povidona, polissorbato 80, amido pré-gelatinizado, ácido esteárico, dióxido de titânio e vitamina E. Os pesos moleculares para desogestrel e etinilestradiol são 310,48 e 296,40 respectivamente. As fórmulas estruturais são as seguintes:

INDICAÇÕES

Os comprimidos de Mircette® (desogestrel/etinilestradiol e etinilestradiol) são indicados para a prevenção da gravidez em mulheres que optam por usar este produto como método contraceptivo.

Os contraceptivos orais são altamente eficazes. A Tabela II lista as taxas típicas de gravidez acidental para usuárias de contraceptivos orais combinados e outros métodos de contracepção. A eficácia desses métodos contraceptivos, exceto a esterilização, depende da confiabilidade com que são usados. O uso correto e consistente desses métodos pode resultar em taxas de falha mais baixas.

TABELA II: Percentual de mulheres que tiveram uma gravidez indesejada durante o primeiro ano de uso típico e o primeiro ano de uso perfeito de anticoncepcional e o percentual de uso continuado ao final do primeiro ano, Estados Unidos.

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

Para atingir a máxima eficácia contraceptiva, os comprimidos de Mircette® (desogestrel/etinilestradiol e etinilestradiol) devem ser tomados exatamente como indicado e em intervalos não superiores a 24 horas. Mircette® pode ser iniciado usando um início de domingo ou um início de dia 1.

NOTA: Cada dispensador de pacotes de ciclos é pré-impresso com os dias da semana, começando no domingo, para facilitar um regime de início de domingo. Seis “tiras de etiqueta do dia” diferentes são fornecidas com cada dispensador de pacote de ciclo para acomodar um regime de início do Dia 1. Neste caso, a paciente deve colocar sobre os dias pré-impressos a “tira etiqueta do dia” autoadesiva que corresponde ao seu dia de início.

IMPORTANTE: A possibilidade de ovulação e concepção antes do início do uso de Mircette® deve ser considerada.

uso de Mircette® para contracepção pode ser iniciado 4 semanas após o parto em mulheres que optaram por não amamentar. Quando os comprimidos são administrados durante o período pós-parto, o risco aumentado de doença tromboembólica associado ao período pós-parto deve ser considerado (ver CONTRA-INDICAÇÕES e AVISOS sobre a doença tromboembólica. Veja também PRECAUÇÕES por Mães que amamentam ).

Se a paciente iniciar o tratamento com Mircette® no pós-parto e ainda não tiver menstruado, ela deve ser instruída a usar outro método contraceptivo até que um comprimido branco seja tomado diariamente por 7 dias.

Início de domingo

Ao iniciar um regime de início de domingo, outro método de contracepção deve ser usado até após os primeiros 7 dias consecutivos de administração.

Com início ao domingo, os comprimidos são tomados diariamente sem interrupção da seguinte forma: O primeiro comprimido branco deve ser tomado no primeiro domingo após o início da menstruação (se a menstruação começar no domingo, o primeiro comprimido branco é tomado nesse dia). Um comprimido branco é tomado diariamente por 21 dias, seguido por 1 comprimido verde claro (inerte) diariamente por 2 dias e 1 comprimido amarelo (ativo) diariamente por 5 dias. Para todos os ciclos subsequentes, o paciente inicia um novo regime de 28 comprimidos no dia seguinte (domingo) após tomar o último comprimido amarelo. [Se mudar de um anticoncepcional oral de início de domingo, o primeiro comprimido de Mircette® (desogestrel/etinilestradiol e etinilestradiol) deve ser tomado no segundo domingo após o último comprimido de um regime de 21 dias ou deve ser tomado no primeiro domingo após o último comprimido inativo de um regime de 28 dias.]

Se uma paciente esquecer 1 comprimido branco, ela deve tomar o comprimido esquecido assim que se lembrar. Se a doente falhar 2 comprimidos brancos consecutivos na Semana 1 ou Semana 2, a doente deve tomar 2 comprimidos no dia em que se lembrar e 2 comprimidos no dia seguinte; depois disso, a paciente deve retomar a toma de 1 comprimido por dia até terminar o ciclo. A paciente deve ser instruída a usar um método alternativo de controle de natalidade se ela tiver relações sexuais nos 7 dias após a falta de pílulas. Se o doente falhar 2 comprimidos brancos consecutivos na terceira semana ou falhar 3 ou mais comprimidos brancos consecutivos em qualquer altura durante o ciclo, o doente deve continuar a tomar 1 comprimido branco diariamente até ao domingo seguinte. No domingo, o paciente deve jogar fora o restante desse pacote de ciclo e iniciar um novo pacote de ciclo no mesmo dia. A paciente deve ser instruída a usar um método alternativo de controle de natalidade se ela tiver relações sexuais nos 7 dias após a falta de pílulas.

Dia 1 Início

Contando o primeiro dia da menstruação como “Dia 1”, os comprimidos são tomados sem interrupção da seguinte forma: Um comprimido branco por dia durante 21 dias, um comprimido verde claro (inerte) por dia durante 2 dias seguido de 1 comprimido amarelo (etinilestradiol) por dia por 5 dias. Para todos os ciclos subsequentes, o paciente inicia um novo regime de 28 comprimidos no dia seguinte após tomar o último comprimido amarelo. [Se mudar diretamente de outro anticoncepcional oral, o primeiro comprimido branco deve ser tomado no primeiro dia da menstruação que começa após o último comprimido ATIVO do produto anterior.]

Se uma paciente esquecer 1 comprimido branco, ela deve tomar o comprimido esquecido assim que se lembrar. Se a doente falhar 2 comprimidos brancos consecutivos na Semana 1 ou Semana 2, a doente deve tomar 2 comprimidos no dia em que se lembrar e 2 comprimidos no dia seguinte; depois disso, a paciente deve retomar a toma de 1 comprimido por dia até terminar o ciclo. A paciente deve ser instruída a usar um método alternativo de controle de natalidade se ela tiver relações sexuais nos 7 dias após a falta de pílulas. Se o paciente perder 2 comprimidos brancos consecutivos na terceira semana ou se o paciente perder 3 ou mais comprimidos brancos consecutivos a qualquer momento durante o ciclo, o paciente deve jogar fora o restante desse pacote de ciclo e iniciar um novo pacote de ciclo que mesmo dia. A paciente deve ser instruída a usar um método alternativo de controle de natalidade se ela tiver relações sexuais nos 7 dias após a falta de pílulas.

Todos os anticoncepcionais orais

Sangramento de escape, spotting e amenorreia são razões frequentes para as pacientes descontinuarem os contraceptivos orais. No sangramento de escape, como em todos os casos de sangramento irregular da vagina, as causas não funcionais devem ser consideradas. Em sangramento anormal persistente ou recorrente não diagnosticado da vagina, medidas diagnósticas adequadas são indicadas para descartar gravidez ou malignidade. Se a gravidez e a patologia foram excluídas, o tempo ou a mudança para outra preparação pode resolver o problema. A mudança para um contraceptivo oral com maior teor de estrogênio, embora potencialmente útil para minimizar a irregularidade menstrual, deve ser feita apenas se necessário, pois isso pode aumentar o risco de doença tromboembólica.

Uso de contraceptivos orais em caso de atraso menstrual:

Se a paciente não aderiu ao esquema prescrito, a possibilidade de gravidez deve ser considerada no momento do primeiro atraso menstrual e o uso de anticoncepcional oral deve ser descontinuado até que a gravidez seja descartada.

Se a paciente tiver aderido ao regime prescrito e perder dois períodos consecutivos, a gravidez deve ser descartada antes de continuar o uso de anticoncepcional oral.

COMO FORNECIDO

Mircette ® (desogestrel/etinilestradiol e etinilestradiol) Os comprimidos contêm 21 comprimidos redondos brancos, 2 comprimidos redondos verdes e 5 comprimidos redondos amarelos num blister dentro de um dispensador de plástico reciclável. Cada comprimido branco (gravado com “dp” de um lado e “021” do outro) contém 0,15 mg de desogestrel e 0,02 mg de etinilestradiol. Cada comprimido verde (gravado com “dp” de um lado e “331” do outro) contém ingredientes inertes. Cada comprimido amarelo (gravado com “dp” de um lado e “457” do outro) contém 0,01 mg de etinilestradiol.

Caixas de 6 NDC 51285-114-58

Armazenar a 20° a 25°C (68° a 77°F) [Consulte Temperatura ambiente controlada USP ].

REFERÊNCIAS

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Teva Women'S Health, Inc., Subsidiária da Teva Pharmaceuticals USA, Inc. Sellersville, PA 18960. Rev. 06/2012

EFEITOS COLATERAIS

Um risco aumentado das seguintes reações adversas graves foi associado ao uso de contraceptivos orais (ver AVISOS seção):

• Tromboflebite e trombose venosa com ou sem embolia
• Tromboembolismo arterial
• Embolia pulmonar
• Infarto do miocárdio
• Hemorragia cerebral
• Trombose cerebral
• Hipertensão
• Doença da vesícula biliar
• Adenomas hepáticos ou tumores benignos do fígado

Há evidências de uma associação entre as seguintes condições e o uso de contraceptivos orais:

• Trombose mesentérica
• Trombose da retina

As seguintes reações adversas foram relatadas em pacientes recebendo contraceptivos orais e acredita-se que estejam relacionadas ao medicamento:

• Náusea
• Vômito
• Sintomas gastrointestinais (como cólicas abdominais e inchaço)
• Sangramento de ruptura
• Spotting
• Mudança no fluxo menstrual
• Amenorreia
• Infertilidade temporária após a descontinuação do tratamento
• Edema
• Melasma que pode persistir
• Alterações mamárias: sensibilidade, aumento, secreção
• Mudança de peso (aumento ou diminuição)
• Alteração na erosão e secreção cervical
• Diminuição da lactação quando administrado imediatamente após o parto
• Icterícia colestática
• Enxaqueca
• Erupção (alérgica)
• Depressão mental
• Tolerância reduzida a carboidratos
• candidíase vaginal
• Alteração na curvatura da córnea (inclinação)
• Intolerância a lentes de contato

As seguintes reações adversas foram relatadas em usuárias de contraceptivos orais e a associação não foi confirmada nem refutada:

• Síndrome pré-menstrual
• Catarata
• Alterações no apetite
• Síndrome semelhante à cistite
• Dor de cabeça
• Nervosismo
• Tontura
• Hirsutismo
• Perda de cabelo no couro cabeludo
• Eritema multiforme
• Eritema nodoso
• Erupção hemorrágica
• Vaginite
• Porfiria
• Função renal prejudicada
• Síndrome hemolítico-urêmica
• Acne
• Alterações na libido
• Colite
• Síndrome de Budd-Chiari

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

A eficácia reduzida e o aumento da incidência de sangramento de escape e irregularidades menstruais foram associados ao uso concomitante de rifampicina. Uma associação semelhante, embora menos marcada, foi sugerida com barbitúricos, fenilbutazona, fenitoína sódica, carbamazepina e possivelmente com griseofulvina, ampicilina e tetraciclinas (72).

Os contraceptivos hormonais combinados demonstraram diminuir significativamente as concentrações plasmáticas de lamotrigina quando coadministrados, provavelmente devido à indução da glicuronidação da lamotrigina. Isso pode reduzir o controle das convulsões; portanto, ajustes de dose de lamotrigina podem ser necessários.

Consulte a bula do medicamento em uso concomitante para obter mais informações sobre interações com contraceptivos hormonais ou o potencial de alterações enzimáticas.

Interações com exames laboratoriais

Certos testes de função endócrina e hepática e componentes do sangue podem ser afetados pelos contraceptivos orais:

Aumento da protrombina e dos fatores VII, VIII, IX e X; antitrombina 3 diminuída; aumento da agregação plaquetária induzida por norepinefrina.

Aumento da globulina de ligação à tireoide (TBG) levando ao aumento do hormônio tireoidiano total circulante, medido pelo iodo ligado à proteína (PBI), T4 por coluna ou por radioimunoensaio. A captação de resina T3 livre está diminuída, refletindo a TBG elevada; concentração de T4 livre é inalterada.

Outras proteínas de ligação podem estar elevadas no soro.

As globulinas de ligação aos hormônios sexuais estão aumentadas e resultam em níveis elevados de esteroides sexuais circulantes totais; no entanto, os níveis livres ou biologicamente ativos diminuem ou permanecem inalterados.

O colesterol da lipoproteína de alta densidade (HDL-C) e os triglicerídeos podem estar aumentados, enquanto o colesterol da lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) e o colesterol total (C-Total) podem estar diminuídos ou inalterados.

A tolerância à glicose pode ser diminuída.

Os níveis séricos de folato podem ser reduzidos pela terapia contraceptiva oral. Isso pode ter significado clínico se uma mulher engravidar logo após a descontinuação dos contraceptivos orais.

AVISOS

O uso de contraceptivos orais está associado a riscos aumentados de várias condições graves, incluindo infarto do miocárdio, tromboembolismo, acidente vascular cerebral, neoplasia hepática e doença da vesícula biliar, embora o risco de morbidade ou mortalidade grave seja muito pequeno em mulheres saudáveis sem fatores de risco subjacentes. O risco de morbidade e mortalidade aumenta significativamente na presença de outros fatores de risco subjacentes, como hipertensão, hiperlipidemias, obesidade e diabetes.

Os profissionais que prescrevem contraceptivos orais devem estar familiarizados com as seguintes informações relacionadas a esses riscos.

As informações contidas nesta bula baseiam-se principalmente em estudos realizados em pacientes que usaram anticoncepcionais orais com formulações de doses de estrogênios e progestagênios mais altas do que as de uso comum atualmente. O efeito do uso prolongado de contraceptivos orais com formulações de doses mais baixas de estrogênios e progestagênios ainda não foi determinado.

Ao longo desta rotulagem, os estudos epidemiológicos relatados são de dois tipos: estudos retrospectivos ou de caso-controle e estudos prospectivos ou de coorte. Os estudos de caso-controle fornecem uma medida do risco relativo de uma doença, ou seja, uma razão entre a incidência de uma doença entre usuárias de contraceptivos orais e entre não usuárias. O risco relativo não fornece informações sobre a real ocorrência clínica de uma doença. Estudos de coorte fornecem uma medida de risco atribuível, que é a diferença na incidência da doença entre usuárias e não usuárias de contraceptivos orais. O risco atribuível fornece informações sobre a ocorrência real de uma doença na população (adaptado das refs. 2 e 3 com permissão do autor). Para mais informações, o leitor pode consultar um texto sobre métodos epidemiológicos.

Distúrbios tromboembólicos e outros problemas vasculares

Tromboembolismo

Um risco aumentado de doença tromboembólica e trombótica associada ao uso de contraceptivos orais está bem estabelecido. Estudos de caso-controle descobriram que o risco relativo de usuárias em comparação com não usuárias é de 3 para o primeiro episódio de doença tromboembólica venosa superficial, 4 a 11 para trombose venosa profunda ou embolia pulmonar e 1,5 a 6 para mulheres com condições predisponentes para trombose venosa doença tromboembólica (2,3,19–24). Estudos de coorte mostraram que o risco relativo é um pouco menor, cerca de 3 para novos casos e cerca de 4,5 para novos casos que requerem hospitalização (25). O risco de doença tromboembólica associada aos anticoncepcionais orais não está relacionado ao tempo de uso e desaparece após a interrupção do uso da pílula (2).

Vários estudos epidemiológicos indicam que os contraceptivos orais de terceira geração, incluindo aqueles que contêm desogestrel, estão associados a um risco maior de tromboembolismo venoso do que certos contraceptivos orais de segunda geração (102-104). Em geral, esses estudos indicam um risco aproximadamente duas vezes maior, o que corresponde a um adicional de 1 a 2 casos de tromboembolismo venoso por 10.000 mulheres-anos de uso. No entanto, dados de estudos adicionais não mostraram esse aumento de duas vezes no risco.

Um aumento de duas a quatro vezes no risco relativo de complicações tromboembólicas pós-operatórias foi relatado com o uso de contraceptivos orais (9,26). O risco relativo de trombose venosa em mulheres com condições predisponentes é duas vezes maior do que em mulheres sem tais condições médicas (9,26). Se possível, os contraceptivos orais devem ser descontinuados pelo menos quatro semanas antes e por duas semanas após a cirurgia eletiva de um tipo associado a um aumento do risco de tromboembolismo e durante e após a imobilização prolongada. Uma vez que o período pós-parto imediato também está associado a um risco aumentado de tromboembolismo, os contraceptivos orais não devem ser iniciados antes de quatro semanas após o parto em mulheres que optaram por não amamentar.

Infarto do miocárdio

Um risco aumentado de infarto do miocárdio tem sido atribuído ao uso de contraceptivos orais. Esse risco ocorre principalmente em fumantes ou mulheres com outros fatores de risco subjacentes para doença arterial coronariana, como hipertensão, hipercolesterolemia, obesidade mórbida e diabetes. O risco relativo de ataque cardíaco para as usuárias atuais de contraceptivos orais foi estimado em dois a seis (4-10). O risco é muito baixo em mulheres com menos de 30 anos.

O tabagismo em combinação com o uso de anticoncepcionais orais demonstrou contribuir substancialmente para a incidência de infarto do miocárdio em mulheres com trinta e poucos anos ou mais, sendo o tabagismo responsável pela maioria dos casos em excesso (11). As taxas de mortalidade associadas a doenças circulatórias aumentaram substancialmente em fumantes, acima de 35 anos e não fumantes acima de 40 anos (Tabela III) entre as mulheres que usam contraceptivos orais.

TABELA III: TAXAS DE MORTALIDADE POR DOENÇAS CIRCULATÓRIAS POR 100.000 MULHERES ANOS POR IDADE, ESTADO DE FUMAR E USO DE CONTRACEPTIVO ORAL

Adaptado de PM Layde e V. Beral, ref. #12.

Os contraceptivos orais podem agravar os efeitos de fatores de risco bem conhecidos, como hipertensão, diabetes, hiperlipidemias, idade e obesidade (13). Em particular, alguns progestagênios são conhecidos por diminuir o colesterol HDL e causar intolerância à glicose, enquanto os estrogênios podem criar um estado de hiperinsulinismo (14-18). Os contraceptivos orais demonstraram aumentar a pressão arterial entre as usuárias (ver AVISOS ). Efeitos semelhantes sobre os fatores de risco têm sido associados a um risco aumentado de doença cardíaca. Os contraceptivos orais devem ser usados com cautela em mulheres com fatores de risco para doenças cardiovasculares.

Doenças cerebrovasculares

Os anticoncepcionais orais demonstraram aumentar os riscos relativos e atribuíveis de eventos cerebrovasculares (acidentes vasculares cerebrais trombóticos e hemorrágicos), embora, em geral, o risco seja maior entre mulheres mais velhas (> 35 anos), hipertensas que também fumam. A hipertensão foi considerada um fator de risco para usuários e não usuários, para ambos os tipos de AVC, enquanto o tabagismo interagiu para aumentar o risco de AVC hemorrágico (27-29).

Em um grande estudo, o risco relativo de AVC trombótico mostrou variar de 3 para usuários normotensos a 14 para usuários com hipertensão grave (30). O risco relativo de AVC hemorrágico é de 1,2 para não fumantes que usavam contraceptivos orais, 2,6 para fumantes que não usavam contraceptivos orais, 7,6 para fumantes que usavam contraceptivos orais, 1,8 para usuárias normotensas e 25,7 para usuárias com hipertensão grave. 30). O risco atribuível também é maior em mulheres mais velhas (3).

Risco relacionado à dose de doença vascular de contraceptivos orais

Uma associação positiva foi observada entre a quantidade de estrogênio e progestagênio em contraceptivos orais e o risco de doença vascular (31-33). Um declínio nas lipoproteínas de alta densidade (HDL) séricas foi relatado com muitos agentes progestacionais (14-16). Um declínio nas lipoproteínas séricas de alta densidade tem sido associado a um aumento da incidência de cardiopatia isquêmica. Como os estrogênios aumentam o colesterol HDL, o efeito final de um contraceptivo oral depende de um equilíbrio alcançado entre as doses de estrogênio e progestagênio e a natureza e a quantidade absoluta de progestagênios usados nos contraceptivos. A quantidade de ambos os hormônios deve ser considerada na escolha de um contraceptivo oral.

Minimizar a exposição ao estrogênio e progestagênio está de acordo com os bons princípios da terapêutica. Para qualquer combinação particular de estrogênio/progestagênio, o regime de dosagem prescrito deve ser aquele que contenha a menor quantidade de estrogênio e progestagênio que seja compatível com uma baixa taxa de falha e as necessidades de cada paciente. Novos aceptores de agentes contraceptivos orais devem ser iniciados com preparações contendo 0,035 mg ou menos de estrogênio.

Persistência do risco de doença vascular

Existem dois estudos que demonstraram a persistência do risco de doença vascular em usuárias de anticoncepcionais orais. Em um estudo nos Estados Unidos, o risco de desenvolver infarto do miocárdio após a descontinuação de anticoncepcionais orais persiste por pelo menos 9 anos para mulheres de 40 a 49 anos que usaram anticoncepcionais orais por cinco anos ou mais, mas esse risco aumentado não foi demonstrado em outras faixas etárias (8). Em outro estudo na Grã-Bretanha, o risco de desenvolver doença cerebrovascular persistiu por pelo menos 6 anos após a descontinuação dos contraceptivos orais, embora o risco excessivo fosse muito pequeno (34). No entanto, ambos os estudos foram realizados com formulações contraceptivas orais contendo 50 microgramas ou mais de estrogênio.

Estimativas de mortalidade por uso de anticoncepcionais

Um estudo reuniu dados de várias fontes que estimaram a taxa de mortalidade associada a diferentes métodos de contracepção em diferentes idades (Tabela IV). Essas estimativas incluem o risco combinado de morte associado aos métodos contraceptivos mais o risco atribuível à gravidez em caso de falha do método. Cada método de contracepção tem seus benefícios e riscos específicos. O estudo concluiu que, com exceção das usuárias de anticoncepcionais orais com 35 anos ou mais que fumam e com 40 anos ou mais que não fumam, a mortalidade associada a todos os métodos contraceptivos é baixa e inferior à associada ao parto.

A observação de um possível aumento do risco de mortalidade com a idade para usuárias de anticoncepcionais orais é baseada em dados coletados na década de 1970 - mas não relatados até 1983 (35). No entanto, a prática clínica atual envolve o uso de formulações de estrogênio mais baixas combinadas com uma consideração cuidadosa dos fatores de risco.

Por causa dessas mudanças na prática e, também, por causa de alguns novos dados limitados que sugerem que o risco de doença cardiovascular com o uso de contraceptivos orais pode agora ser menor do que o observado anteriormente (100.101), o Comitê Consultivo de Medicamentos para Fertilidade e Saúde Materna foi solicitado a revisar o tópico em 1989. O Comitê concluiu que, embora os riscos de doenças cardiovasculares possam ser aumentados com o uso de anticoncepcionais orais após os 40 anos em mulheres saudáveis não fumantes (mesmo com as formulações mais recentes de baixa dosagem), também há maiores riscos potenciais à saúde associada à gravidez em mulheres idosas e aos procedimentos cirúrgicos e médicos alternativos que podem ser necessários se essas mulheres não tiverem acesso a meios contraceptivos eficazes e aceitáveis.

Portanto, o Comitê recomendou que os benefícios do uso de contraceptivos orais de baixa dose por mulheres saudáveis não fumantes com mais de 40 anos podem superar os possíveis riscos. É claro que as mulheres mais velhas, como todas as mulheres que tomam contraceptivos orais, devem tomar a formulação de dose mais baixa possível que seja eficaz.

TABELA IV: NÚMERO ANUAL DE MORTES RELACIONADAS AO NASCIMENTO OU RELACIONADAS AO MÉTODO ASSOCIADAS AO CONTROLE DE FERTILIDADE POR 100.000 MULHERES NÃO ESTÉRILS, POR MÉTODO DE CONTROLE DE FERTILIDADE DE ACORDO COM A IDADE

Carcinoma dos órgãos reprodutores e mamas

Numerosos estudos epidemiológicos foram realizados sobre a incidência de câncer de mama, endométrio, ovário e colo do útero em mulheres que usam contraceptivos orais. Embora existam relatos conflitantes, a maioria dos estudos sugere que o uso de contraceptivos orais não está associado a um aumento geral no risco de desenvolver câncer de mama. Alguns estudos relataram um risco relativo aumentado de desenvolver câncer de mama, particularmente em uma idade mais jovem. Esse risco relativo aumentado parece estar relacionado à duração do uso (36-43, 79-89).

Alguns estudos sugerem que o uso de contraceptivos orais tem sido associado a um aumento no risco de neoplasia intra-epitelial cervical em algumas populações de mulheres (45-48). No entanto, continua a haver controvérsia sobre a extensão em que tais achados podem ser devidos a diferenças no comportamento sexual e outros fatores.

Neoplasia hepática

Os adenomas hepáticos benignos estão associados ao uso de anticoncepcionais orais, embora a incidência de tumores benignos seja rara nos Estados Unidos. Cálculos indiretos estimaram o risco atribuível na faixa de 3,3 casos/100.000 para usuárias, um risco que aumenta após quatro ou mais anos de uso, especialmente com contraceptivos orais de dose mais alta (49). A ruptura de adenomas hepáticos raros e benignos pode causar morte por hemorragia intra-abdominal (50,51).

Estudos da Grã-Bretanha mostraram um risco aumentado de desenvolver carcinoma hepatocelular (52-54) em usuárias de anticoncepcionais orais de longo prazo (>8 anos). No entanto, esses cânceres são extremamente raros nos EUA e o risco atribuível (o excesso de incidência) de câncer de fígado em usuárias de contraceptivos orais se aproxima de menos de um por milhão de usuárias.

Lesões oculares

Houve relatos de casos clínicos de trombose retiniana associada ao uso de contraceptivos orais. Os contraceptivos orais devem ser descontinuados se houver perda parcial ou completa inexplicável da visão; início de proptose ou diplopia; papiledema; ou lesões vasculares da retina. Medidas diagnósticas e terapêuticas apropriadas devem ser tomadas imediatamente.

Uso de contraceptivos orais antes ou durante o início da gravidez

Extensos estudos epidemiológicos não revelaram risco aumentado de defeitos congênitos em mulheres que usaram contraceptivos orais antes da gravidez (55-57). Os estudos também não sugerem efeito teratogênico, principalmente no que diz respeito a anomalias cardíacas e defeitos de redução de membros (55,56,58,59), quando os anticoncepcionais orais são tomados inadvertidamente durante o início da gravidez.

administração de contraceptivos orais para induzir sangramento de privação não deve ser usada como teste de gravidez. Os contraceptivos orais não devem ser usados durante a gravidez para tratar a ameaça de aborto ou aborto habitual. Recomenda-se que, para qualquer paciente que tenha perdido dois períodos consecutivos, a gravidez seja descartada antes de continuar o uso de contraceptivos orais. Se a paciente não aderiu ao cronograma prescrito, a possibilidade de gravidez deve ser considerada na primeira menstruação perdida. O uso de contraceptivos orais deve ser descontinuado até que a gravidez seja descartada.

Doença da vesícula biliar

Estudos anteriores relataram um aumento do risco relativo ao longo da vida de cirurgia de vesícula biliar em usuárias de contraceptivos orais e estrogênios (60,61). Estudos mais recentes, no entanto, mostraram que o risco relativo de desenvolver doença da vesícula biliar entre as usuárias de contraceptivos orais pode ser mínimo (62-64). Os achados recentes de risco mínimo podem estar relacionados ao uso de formulações contraceptivas orais contendo menores doses hormonais de estrogênios e progestagênios.

Efeitos metabólicos de carboidratos e lipídios

Os contraceptivos orais demonstraram causar uma diminuição na tolerância à glicose em uma porcentagem significativa de usuárias (17). Os contraceptivos orais contendo mais de 75 microgramas de estrogênio causam hiperinsulinismo, enquanto doses mais baixas de estrogênio causam menos intolerância à glicose (65). Os progestagênios aumentam a secreção de insulina e criam resistência à insulina, esse efeito varia com os diferentes agentes progestacionais (17,66). No entanto, na mulher não diabética, os contraceptivos orais parecem não ter efeito sobre a glicemia de jejum (67). Devido a esses efeitos demonstrados, mulheres pré-diabéticas e diabéticas devem ser cuidadosamente monitoradas enquanto estiverem tomando contraceptivos orais.

Uma pequena proporção de mulheres terá hipertrigliceridemia persistente enquanto estiver tomando a pílula. Conforme discutido anteriormente (ver AVISOS ), foram relatadas alterações nos níveis séricos de triglicerídeos e lipoproteínas em usuárias de contraceptivos orais.

Pressão arterial elevada

Um aumento na pressão arterial foi relatado em mulheres que tomam contraceptivos orais (68) e esse aumento é mais provável em usuárias de contraceptivos orais mais velhos (69) e com uso continuado (61). Dados do Royal College of General Practitioners (12) e ensaios randomizados subsequentes mostraram que a incidência de hipertensão aumenta com o aumento das quantidades de progestagênios.

Mulheres com histórico de hipertensão ou doenças relacionadas à hipertensão, ou doença renal (70) devem ser encorajadas a usar outro método de contracepção. Se as mulheres optarem por usar contraceptivos orais, elas devem ser monitoradas de perto e se ocorrer elevação significativa da pressão arterial, os contraceptivos orais devem ser descontinuados. Para a maioria das mulheres, a pressão arterial elevada voltará ao normal após a interrupção dos contraceptivos orais (69), e não há diferença na ocorrência de hipertensão entre as usuárias e as que nunca usaram (68,70,71).

Dor de cabeça

início ou a exacerbação da enxaqueca ou o desenvolvimento de cefaleia com um novo padrão recorrente, persistente ou grave requer a descontinuação dos contraceptivos orais e a avaliação da causa.

Irregularidades de sangramento

Sangramento de escape e spotting às vezes são encontrados em pacientes em uso de contraceptivos orais, especialmente durante os primeiros três meses de uso. Causas não hormonais devem ser consideradas e medidas diagnósticas adequadas devem ser tomadas para descartar malignidade ou gravidez em caso de sangramento de escape, como no caso de qualquer sangramento vaginal anormal. Se a patologia foi excluída, o tempo ou uma mudança para outra formulação pode resolver o problema. Em caso de amenorreia, a gravidez deve ser descartada.

Algumas mulheres podem encontrar amenorreia ou oligomenorreia pós-pílula, especialmente quando tal condição era pré-existente.

Gravidez ectópica

Gravidez ectópica e intrauterina pode ocorrer em falhas contraceptivas.

PRECAUÇÕES

Em geral

Os pacientes devem ser informados de que este produto não protege contra a infecção pelo HIV (AIDS) e outras doenças sexualmente transmissíveis.

Exame físico e acompanhamento

É uma boa prática médica que todas as mulheres tenham histórico anual e exames físicos, incluindo mulheres que usam contraceptivos orais. O exame físico, no entanto, pode ser adiado até após o início dos contraceptivos orais, se solicitado pela mulher e julgado apropriado pelo clínico. O exame físico deve incluir referência especial à pressão arterial, mamas, abdome e órgãos pélvicos, incluindo citologia cervical e exames laboratoriais relevantes. Em caso de sangramento vaginal anormal não diagnosticado, persistente ou recorrente, medidas apropriadas devem ser tomadas para descartar malignidade. Mulheres com forte histórico familiar de câncer de mama ou nódulos mamários devem ser monitoradas com cuidado especial.

Distúrbios lipídicos

As mulheres que estão sendo tratadas para hiperlipidemias devem ser acompanhadas de perto se optarem por usar contraceptivos orais. Alguns progestagênios podem elevar os níveis de LDL e dificultar o controle das hiperlipidemias.

Função do fígado

Se a icterícia se desenvolver em qualquer mulher que esteja recebendo esses medicamentos, a medicação deve ser descontinuada. Os hormônios esteróides podem ser mal metabolizados em pacientes com função hepática prejudicada.

Retenção de fluidos

Os contraceptivos orais podem causar algum grau de retenção de líquidos. Eles devem ser prescritos com cautela, e apenas com monitoramento cuidadoso, em pacientes com condições que podem ser agravadas pela retenção de líquidos.

Distúrbios emocionais

Mulheres com histórico de depressão devem ser cuidadosamente observadas e a droga descontinuada se a depressão se repetir em grau grave.

Lentes de contato

Os usuários de lentes de contato que desenvolvem alterações visuais ou alterações na tolerância às lentes devem ser avaliados por um oftalmologista.

Carcinogênese

Ver AVISOS seção.

Gravidez

Gravidez Categoria X (ver CONTRA-INDICAÇÕES e AVISOS Seções).

Mães que amamentam

Pequenas quantidades de esteróides contraceptivos orais foram identificadas no leite de mães que amamentam e alguns efeitos adversos na criança foram relatados, incluindo icterícia e aumento das mamas. Além disso, os contraceptivos orais administrados no período pós-parto podem interferir na lactação, diminuindo a quantidade e a qualidade do leite materno. Se possível, a mãe que amamenta deve ser aconselhada a não usar contraceptivos orais, mas a usar outras formas de contracepção até o desmame completo do filho.

Uso pediátrico

A segurança e eficácia dos comprimidos de Mircette® (desogestrel/etinilestradiol e etinilestradiol) foram estabelecidas em mulheres em idade reprodutiva. Espera-se que a segurança e a eficácia sejam as mesmas para adolescentes pós-púberes com menos de 16 anos e para usuários com 16 anos ou mais. O uso desse produto é contraindicado antes da menstruação.

Informações para o paciente

Ver Rotulagem do Paciente

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103. Estudo Colaborativo da Organização Mundial da Saúde sobre Doença Cardiovascular e Contracepção com Hormônio Esteróide. Efeito de diferentes progestágenos em contraceptivos orais de baixo estrogênio na doença tromboembólica venosa. Lancet, 1995; 346:1582-88.

104. Spitzer WO, Lewis MA, Heinemann LAJ, Thorogood M, MacRae KD em nome do Grupo de Pesquisa Transnacional sobre Contraceptivos Orais e Saúde de Mulheres Jovens. Contraceptivos orais de terceira geração e risco de distúrbios tromboembólicos venosos: um estudo internacional de caso-controle. Br Med J, 1996; 312:83-88.

105. Christensen J, Petrenaite V, Atterman J, et al. Os contraceptivos orais induzem o metabolismo da lamotrigina: evidências de um estudo duplo-cego, controlado por placebo. Epilepsia 2007;48(3):484-489.

SOBREDOSAGEM

Efeitos nocivos graves não foram relatados após a ingestão aguda de grandes doses de contraceptivos orais por crianças pequenas. A superdosagem pode causar náusea e sangramento de privação pode ocorrer em mulheres.

Benefícios de saúde não contraceptivos

Os seguintes benefícios de saúde não contraceptivos relacionados ao uso de contraceptivos orais são apoiados por estudos epidemiológicos que utilizaram amplamente formulações de contraceptivos orais contendo doses de estrogênio superiores a 0,035 mg de etinilestradiol ou 0,05 mg de mestranol (73-78).

Efeitos na menstruação

• aumento da regularidade do ciclo menstrual
• diminuição da perda de sangue e diminuição da incidência de anemia por deficiência de ferro
• diminuição da incidência de dismenorreia

Efeitos relacionados à inibição da ovulação

• diminuição da incidência de cistos ovarianos funcionais
• diminuição da incidência de gravidez ectópica

Efeitos do uso prolongado

• diminuição da incidência de fibroadenomas e doença fibrocística da mama
• diminuição da incidência de doença inflamatória pélvica aguda
• diminuição da incidência de câncer de endométrio
• diminuição da incidência de câncer de ovário

CONTRA-INDICAÇÕES

Os contraceptivos orais não devem ser usados em mulheres que atualmente apresentam as seguintes condições:

• Tromboflebite ou distúrbios tromboembólicos
• História pregressa de tromboflebite venosa profunda ou distúrbios tromboembólicos
• Doença vascular cerebral ou da artéria coronária
• Carcinoma de mama conhecido ou suspeito
• Carcinoma do endométrio ou outra neoplasia dependente de estrogênio conhecida ou suspeita
• Sangramento genital anormal não diagnosticado
• Icterícia colestática da gravidez ou icterícia com uso prévio de pílula
• Adenomas ou carcinomas hepáticos
• Gravidez conhecida ou suspeita

FARMACOLOGIA CLÍNICA

Os contraceptivos orais combinados atuam por supressão das gonadotrofinas. Embora o mecanismo primário dessa ação seja a inibição da ovulação, outras alterações incluem alterações no muco cervical (que aumentam a dificuldade de entrada do espermatozóide no útero) e no endométrio (que reduzem a probabilidade de implantação).

Estudos de ligação ao receptor, bem como estudos em animais, mostraram que o etonogestrel, o metabólito biologicamente ativo do desogestrel, combina alta atividade progestacional com androgenicidade intrínseca mínima (91,92). A relevância deste último achado em humanos é desconhecida.

Farmacocinética

Absorção

desogestrel é rápida e quase completamente absorvido e convertido em etonogestrel, seu metabólito biologicamente ativo. Após administração oral, a biodisponibilidade relativa do desogestrel em comparação com uma solução, medida pelos níveis séricos de etonogestrel, é de aproximadamente 100%. Os comprimidos de Mircette® (desogestrel/etinilestradiol e etinilestradiol) fornecem dois regimes diferentes de etinilestradiol; 0,02 mg no comprimido combinado [branco] bem como 0,01 mg no comprimido amarelo. O etinilestradiol é rápida e quase completamente absorvido. Após uma dose única do comprimido combinado de Mircette® [branco], a biodisponibilidade relativa do etinilestradiol é de aproximadamente 93%, enquanto a biodisponibilidade relativa do comprimido de 0,01 mg [amarelo] é de 99%. O efeito dos alimentos na biodisponibilidade dos comprimidos de Mircette® após administração oral não foi avaliado.

farmacocinética do etonogestrel e do etinilestradiol após a administração de doses múltiplas de comprimidos de Mircette® foi determinada durante o terceiro ciclo em 17 indivíduos. As concentrações plasmáticas de etonogestrel e etinilestradiol atingiram o estado de equilíbrio no Dia 21. A AUC(0-24) do etonogestrel no estado de equilíbrio no Dia 21 foi aproximadamente 2,2 vezes maior do que a AUC(0-24) no Dia 1 do terceiro ciclo . Os parâmetros farmacocinéticos de etonogestrel e etinilestradiol durante o terceiro ciclo após a administração de doses múltiplas de comprimidos de Mircette® estão resumidos na Tabela I.

TABELA I: PARÂMETROS FARMACOCINÉTICOS MÉDIOS (DP) DE Mircette® EM UM PERÍODO DE DOSAGEM DE 28 DIAS NO TERCEIRO CICLO (n=17).

Distribuição

etonogestrel, o metabólito ativo do desogestrel, tem 99% de ligação às proteínas, principalmente à globulina ligadora de hormônios sexuais (SHBG). O etinilestradiol liga-se em aproximadamente 98,3%, principalmente à albumina plasmática. O etinilestradiol não se liga à SHBG, mas induz a síntese de SHBG. O desogestrel, em combinação com o etinilestradiol, não neutraliza o aumento de SHBG induzido pelo estrogênio, resultando em níveis séricos mais baixos de testosterona livre (96-99).

Metabolismo

Desogestrel:

O desogestrel é rápida e completamente metabolizado por hidroxilação na mucosa intestinal e na primeira passagem pelo fígado para etonogestrel. Outros metabólitos (ou seja, 3α-OH-desogestrel, 3β-OHdesogestrel e 3α-OH-5α-H-desogestrel) sem ações farmacológicas também foram identificados e esses metabólitos podem sofrer conjugação de glicuronídeo e sulfato.

Etinilestradiol:

etinilestradiol está sujeito a um grau significativo de conjugação pré-sistémica (metabolismo de fase II). O etinilestradiol que escapa da conjugação da parede intestinal sofre metabolismo de fase I e conjugação hepática (metabolismo de fase II). Os principais metabólitos da fase I são 2-OH-etinilestradiol e 2-metoxi-etinilestradiol. Os conjugados de sulfato e glicuronídeo de etinilestradiol e metabólitos de fase I, que são excretados na bile, podem sofrer circulação entero-hepática.

Excreção

O etonogestrel e o etinilestradiol são excretados na urina, bile e fezes. No estado de equilíbrio, no dia 21, a meia-vida de eliminação do etonogestrel é de 27,8±7,2 horas e a meia-vida de eliminação do etinilestradiol para o comprimido combinado é de 23,9±25,5 horas. Para o comprimido de 0,01 mg de etinilestradiol [amarelo], a meia-vida de eliminação no estado de equilíbrio, Dia 28, é de 18,9±8,3 horas.

Populações Especiais

Corrida

Não há informações para determinar o efeito da raça na farmacocinética dos comprimidos de Mircette® (desogestrel/etinilestradiol e etinilestradiol).

Insuficiência Hepática

Não foram conduzidos estudos formais para avaliar o efeito da doença hepática na disposição de Mircette®.

Insuficiência renal

Não foram realizados estudos formais para avaliar o efeito da doença renal na disposição de Mircette®.

Interações Medicamentosas

Interações entre desogestrel/etinilestradiol e outras drogas foram relatadas na literatura. Não foram conduzidos estudos formais de interação medicamentosa (ver PRECAUÇÕES seção).

REFERÊNCIAS

90. Godsland, I et al. Efeitos de diferentes formulações de anticoncepcionais orais no metabolismo de lipídios e carboidratos. N Engl J Med 1990; 323:1375-81.

91. Kloosterboer, HJ et ai. Seletividade na ligação de receptores de progesterona e andrógenos de progestagênios usados em contracepção oral. Contracepção, 1988; 38:325-32.

92. Van der Vies, J e de Visser, J. Endocrinological studies with desogestrel. Arzneim. Forsch./Drug Res., 1983; 33(l),2:231-6.

96. Cullberg, G et ai. Efeitos de uma combinação de baixa dose de desogestrel-etinilestradiol no hirsutismo, andrógenos e globulina de ligação de hormônios sexuais em mulheres com síndrome dos ovários policísticos. Acta Obstet Gynecol Scand, 1985; 64:195-202.

97. Jung-Hoffmann, C e Kuhl, H. Efeitos divergentes de dois contraceptivos orais de baixa dose na globulina de ligação aos hormônios sexuais e testosterona livre. AJOG, 1987; 156:199-203.

98. Hammond, G et ai. Concentrações séricas de proteínas de ligação de esteroides, distribuição de progestagênios e biodisponibilidade de testosterona durante o tratamento com contraceptivos contendo desogestrel ou levonorgestrel. Fértil. Steril., 1984; 42:44-51.

99. Palatsi, R et ai. Testosterona total e não ligada sérica e globulina de ligação aos hormônios sexuais (SHBG) em pacientes com acne feminina tratadas com dois contraceptivos orais diferentes. Acta Derm Venereol, 1984; 64:517-23.

INFORMAÇÃO DO PACIENTE

Mircette ® (desogestrel/etinilestradiol e etinilestradiol) Comprimidos

Este produto (como todos os contraceptivos orais) destina-se a prevenir a gravidez. Não protege contra a infecção pelo HIV (AIDS) e outras doenças sexualmente transmissíveis.

ATENÇÃO: Esta rotulagem é revisada de tempos em tempos à medida que novas informações médicas importantes se tornam disponíveis. Portanto, revise esta rotulagem com cuidado.

DESCRIÇÃO

O seguinte produto contraceptivo oral contém uma combinação de progestina e estrogênio, os dois tipos de hormônios femininos:

Cada comprimido branco contém 0,15 mg de desogestrel e 0,02 mg de etinilestradiol. Cada comprimido verde claro contém ingredientes inertes e cada comprimido amarelo contém 0,01 mg de etinilestradiol.

INTRODUÇÃO

Qualquer mulher que considere usar contraceptivos orais (a pílula anticoncepcional ou a pílula) deve entender os benefícios e os riscos de usar essa forma de controle de natalidade. Este folheto irá fornecer-lhe muitas das informações de que necessita para tomar esta decisão e também o ajudará a determinar se corre o risco de desenvolver algum dos efeitos secundários graves da pílula. Ele lhe dirá como usar a pílula corretamente para que seja o mais eficaz possível. No entanto, este folheto não substitui uma discussão cuidadosa entre você e seu médico ou profissional de saúde. Você deve discutir as informações fornecidas neste folheto com ele ou ela, tanto quando você começar a tomar a pílula quanto durante suas revisitas. Você também deve seguir o conselho do seu médico ou profissional de saúde em relação aos check-ups regulares enquanto estiver tomando a pílula.

EFICÁCIA DOS CONTRACEPTIVOS ORAIS

Os contraceptivos orais ou “pílulas anticoncepcionais” ou “pílula” são usados para prevenir a gravidez e são mais eficazes do que outros métodos anticoncepcionais não cirúrgicos. Quando tomados corretamente, a chance de engravidar é inferior a 1% (1 gravidez por 100 mulheres por ano de uso) quando usados perfeitamente, sem perder nenhuma pílula. As taxas de falha típicas são, na verdade, 5% ao ano. A chance de engravidar aumenta a cada pílula esquecida durante o ciclo menstrual.

Em comparação, as taxas de falha típicas para outros métodos de controle de natalidade durante o primeiro ano de uso são as seguintes:

QUEM NÃO DEVE TOMAR CONTRACEPTIVOS ORAIS

Algumas mulheres não devem usar a pílula. Por exemplo, você não deve tomar a pílula se estiver grávida ou achar que pode estar grávida. Você também não deve usar a pílula se tiver alguma das seguintes condições:

• Uma história de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral
• Coágulos de sangue nas pernas (tromboflebite), pulmões (embolia pulmonar) ou olhos
• Uma história de coágulos sanguíneos nas veias profundas de suas pernas
• Dor no peito (angina pectoris)
• Câncer de mama conhecido ou suspeito ou câncer do revestimento do útero, colo do útero ou vagina
• Sangramento vaginal inexplicável (até que um diagnóstico seja alcançado pelo seu médico)
• Amarelecimento do branco dos olhos ou da pele (icterícia) durante a gravidez ou durante o uso anterior da pílula
• Tumor hepático (benigno ou canceroso)
• Gravidez conhecida ou suspeita.

Informe o seu médico ou profissional de saúde se você já teve alguma dessas condições. Seu médico ou profissional de saúde pode recomendar outro método de controle de natalidade.

OUTRAS CONSIDERAÇÕES ANTES DE TOMAR CONTRACEPTIVOS ORAIS

Informe o seu médico ou profissional de saúde se tiver:

• Nódulos mamários, doença fibrocística da mama, radiografia ou mamografia anormal da mama
• Diabetes
• Colesterol ou triglicerídeos elevados
• Pressão alta
• Enxaqueca ou outras dores de cabeça ou epilepsia
• Depressão mental
• Vesícula biliar, doença cardíaca ou renal
• História de períodos menstruais escassos ou irregulares.

Mulheres com qualquer uma dessas condições devem ser verificadas frequentemente pelo seu médico ou profissional de saúde se optarem por usar contraceptivos orais.

Além disso, certifique-se de informar seu médico ou profissional de saúde se você fuma ou está tomando algum medicamento.

RISCOS DE TOMAR CONTRACEPTIVOS ORAIS

1. Risco de desenvolver coágulos sanguíneos

Coágulos sanguíneos e bloqueio dos vasos sanguíneos são um dos efeitos colaterais mais graves de tomar contraceptivos orais e podem causar morte ou incapacidade grave. Em particular, um coágulo na perna pode causar tromboflebite e um coágulo que viaja para os pulmões pode causar um bloqueio súbito do vaso que transporta sangue para os pulmões. Os riscos desses efeitos colaterais podem ser maiores com contraceptivos orais contendo desogestrel, como Mircette®, do que com algumas outras pílulas de baixa dosagem. Raramente, coágulos ocorrem nos vasos sanguíneos do olho e podem causar cegueira, visão dupla ou visão prejudicada.

Se você toma contraceptivos orais e precisa de cirurgia eletiva, precisa ficar de cama por uma doença prolongada ou teve um bebê recentemente, pode estar em risco de desenvolver coágulos sanguíneos. Você deve consultar seu médico ou profissional de saúde sobre a interrupção de contraceptivos orais três a quatro semanas antes da cirurgia e não tomar contraceptivos orais por duas semanas após a cirurgia ou durante o repouso no leito. Você também não deve tomar contraceptivos orais logo após o parto. É aconselhável esperar pelo menos quatro semanas após o parto se você não estiver amamentando ou quatro semanas após um aborto no segundo trimestre. Se estiver a amamentar, deve esperar até ter desmamado o seu filho antes de utilizar a pílula (ver Aleitamento Materno em PRECAUÇÕES GERAIS ).

risco de doença circulatória em usuárias de contraceptivos orais pode ser maior em usuárias de pílulas de altas doses e pode ser maior com maior duração do uso de contraceptivos orais. Além disso, alguns desses riscos aumentados podem continuar por vários anos após a interrupção dos contraceptivos orais. O risco de doença tromboembólica venosa associada aos anticoncepcionais orais não aumenta com o tempo de uso e desaparece após a interrupção do uso da pílula. O risco de coagulação sanguínea anormal aumenta com a idade em usuárias e não usuárias de contraceptivos orais, mas o risco aumentado do contraceptivo oral parece estar presente em todas as idades. Para mulheres de 20 a 44 anos, estima-se que cerca de 1 em cada 2.000 usuárias de contraceptivos orais será hospitalizada a cada ano devido a coagulação anormal. Entre os não usuários da mesma faixa etária, cerca de 1 em 20.000 seria hospitalizado a cada ano. Para usuárias de anticoncepcionais orais em geral, estima-se que em mulheres entre 15 e 34 anos o risco de morte devido a um distúrbio circulatório é de cerca de 1 em 12.000 por ano, enquanto para as não usuárias a taxa é de cerca de 1 em 50.000 por ano. Na faixa etária de 35 a 44 anos, o risco é estimado em cerca de 1 em 2.500 por ano para usuárias de contraceptivos orais e cerca de 1 em 10.000 por ano para não usuárias.

2. Ataques cardíacos e derrames

Os contraceptivos orais podem aumentar a tendência de desenvolver acidentes vasculares cerebrais (paragem ou ruptura dos vasos sanguíneos no cérebro) e angina de peito e ataques cardíacos (bloqueio dos vasos sanguíneos no coração). Qualquer uma dessas condições pode causar morte ou incapacidade grave.

Fumar aumenta muito a possibilidade de sofrer ataques cardíacos e derrames. Além disso, o tabagismo e o uso de contraceptivos orais aumentam muito as chances de desenvolver e morrer de doenças cardíacas.

3. Doença da vesícula biliar

As usuárias de anticoncepcionais orais provavelmente têm um risco maior do que as não usuárias de ter doença da vesícula biliar, embora esse risco possa estar relacionado a pílulas contendo altas doses de estrogênios.

4. Tumores hepáticos

Em casos raros, os contraceptivos orais podem causar tumores hepáticos benignos, mas perigosos. Esses tumores benignos do fígado podem se romper e causar hemorragia interna fatal. Além disso, uma associação possível, mas não definitiva, foi encontrada com a pílula e câncer de fígado em dois estudos, nos quais algumas mulheres que desenvolveram esses cânceres muito raros usaram contraceptivos orais por longos períodos. No entanto, os cânceres de fígado são extremamente raros. A chance de desenvolver câncer de fígado com o uso da pílula é, portanto, ainda mais rara.

5. Câncer dos órgãos reprodutivos e mamas

Há conflito entre os estudos sobre câncer de mama e uso de anticoncepcionais orais. Alguns estudos relataram um aumento no risco de desenvolver câncer de mama, principalmente em uma idade mais jovem. Esse risco aumentado parece estar relacionado à duração do uso. A maioria dos estudos não encontrou nenhum aumento geral no risco de desenvolver câncer de mama.

Alguns estudos encontraram um aumento na incidência de câncer de colo de útero em mulheres que usam anticoncepcionais orais. No entanto, esse achado pode estar relacionado a outros fatores além do uso de anticoncepcionais orais. Não há evidências suficientes para descartar a possibilidade de que as pílulas possam causar esses tipos de câncer.

RISCO ESTIMADO DE MORTE POR MÉTODO DE CONTROLE DE NASCIMENTO OU GRAVIDEZ

Todos os métodos de controle de natalidade e gravidez estão associados ao risco de desenvolver certas doenças que podem levar à incapacidade ou à morte. Uma estimativa do número de mortes associadas a diferentes métodos de controle de natalidade e gravidez foi calculada e é mostrada na tabela a seguir.

NÚMERO ANUAL DE MORTES RELACIONADAS AO NASCIMENTO OU RELACIONADAS AO MÉTODO ASSOCIADAS AO CONTROLE DE FERTILIDADE POR 100.000 MULHERES NÃO ESTÉRILS, POR MÉTODO DE CONTROLE DE FERTILIDADE DE ACORDO COM A IDADE

Na tabela acima, o risco de morte por qualquer método anticoncepcional é menor que o risco de parto, exceto para usuárias de anticoncepcionais orais com mais de 35 anos que fumam e usuárias de pílula com mais de 40 anos mesmo que não fumem. Pode-se observar na tabela que para as mulheres de 15 a 39 anos, o risco de morte foi maior com a gravidez (7 a 26 mortes por 100.000 mulheres, dependendo da idade). Entre as usuárias de pílulas que não fumam, o risco de morte é sempre menor do que o associado à gravidez para qualquer faixa etária, embora, acima dos 40 anos, o risco aumente para 32 mortes por 100.000 mulheres, em comparação com 28 associados à gravidez naquela época. era. No entanto, para usuários de pílulas que fumam e têm mais de 35 anos, o número estimado de mortes supera os de outros métodos de controle de natalidade. Se uma mulher tem mais de 40 anos e fuma, seu risco estimado de morte é quatro vezes maior (117/100.000 mulheres) do que o risco estimado associado à gravidez (28/100.000 mulheres) nessa faixa etária.

sugestão de que mulheres com mais de 40 anos que não fumam não devem tomar anticoncepcionais orais baseia-se em informações de pílulas mais antigas e em altas doses e no uso menos seletivo de pílulas do que é praticado hoje. Um Comitê Consultivo da FDA discutiu essa questão em 1989 e recomendou que os benefícios do uso de anticoncepcionais orais por mulheres saudáveis e não fumantes com mais de 40 anos de idade podem superar os possíveis riscos. No entanto, todas as mulheres, especialmente as mais velhas, são aconselhadas a usar a pílula de dose mais baixa que seja eficaz.

SINAIS DE ALERTA

Se algum destes efeitos adversos ocorrer enquanto estiver a tomar contracetivos orais, contacte o seu médico ou profissional de saúde imediatamente:

• Dor torácica aguda, tosse com sangue ou falta de ar repentina (indicando um possível coágulo no pulmão)
• Dor na panturrilha (indicando um possível coágulo na perna)
• Dor no peito esmagadora ou peso no peito (indicando um possível ataque cardíaco)
• Dor de cabeça ou vômitos repentinos, tontura ou desmaio, distúrbios da visão ou da fala, fraqueza ou dormência em um braço ou perna (indicando um possível acidente vascular cerebral)
• Perda súbita parcial ou completa da visão (indicando um possível coágulo no olho)
• Nódulos mamários (indicando possível câncer de mama ou doença fibrocística da mama; peça ao seu médico ou profissional de saúde para lhe mostrar como examinar seus seios)
• Dor intensa ou sensibilidade na área do estômago (indicando um tumor hepático possivelmente rompido)
• Dificuldade em dormir, fraqueza, falta de energia, fadiga ou mudança de humor (possivelmente indicando depressão grave)
• Icterícia ou amarelecimento da pele ou dos globos oculares, acompanhados frequentemente de febre, fadiga, perda de apetite, urina de cor escura ou evacuações de cor clara (indicando possíveis problemas no fígado).

EFEITOS COLATERAIS DOS CONTRACEPTIVOS ORAIS

1. Sangramento vaginal

Sangramento vaginal irregular ou manchas podem ocorrer enquanto você estiver tomando as pílulas. O sangramento irregular pode variar de uma leve coloração entre os períodos menstruais até o sangramento de escape, que é um fluxo muito parecido com um período regular. O sangramento irregular ocorre com mais frequência durante os primeiros meses de uso de anticoncepcionais orais, mas também pode ocorrer depois de tomar a pílula por algum tempo. Esse sangramento pode ser temporário e geralmente não indica nenhum problema sério. É importante continuar a tomar as pílulas no horário. Se o sangramento ocorrer em mais de um ciclo ou durar mais do que alguns dias, converse com seu médico ou profissional de saúde.

2. Lentes de contato

Se você usar lentes de contato e notar uma alteração na visão ou incapacidade de usar suas lentes, entre em contato com seu médico ou profissional de saúde.

3. Retenção de líquidos

Os contraceptivos orais podem causar edema (retenção de líquidos) com inchaço dos dedos ou tornozelos e podem aumentar a pressão arterial. Se você tiver retenção de líquidos, entre em contato com seu médico ou profissional de saúde.

4. Melasma

É possível um escurecimento irregular da pele, principalmente do rosto.

5. Outros efeitos colaterais

Outros efeitos colaterais podem incluir náuseas e vômitos, alteração do apetite, dor de cabeça, nervosismo, depressão, tontura, perda de cabelo no couro cabeludo, erupções cutâneas e infecções vaginais.

Se algum destes efeitos secundários o incomodar, contacte o seu médico ou profissional de saúde.

PRECAUÇÕES GERAIS

1. Ausência de menstruação e uso de contraceptivos orais antes ou durante o início da gravidez

Pode haver momentos em que você pode não menstruar regularmente depois de ter completado um ciclo de pílulas. Se você tomou suas pílulas regularmente e perdeu um período menstrual, continue tomando suas pílulas para o próximo ciclo, mas certifique-se de informar seu médico ou profissional de saúde antes de fazê-lo. Se você não tomou as pílulas diariamente conforme as instruções e perdeu um período menstrual, ou se perdeu dois períodos menstruais consecutivos, pode estar grávida. Verifique com seu médico ou profissional de saúde imediatamente para determinar se você está grávida. Não continue a tomar contraceptivos orais até ter certeza de que não está grávida, mas continue a usar outro método de contracepção.

Não há evidências conclusivas de que o uso de contraceptivos orais esteja associado a um aumento de defeitos congênitos, quando tomado inadvertidamente durante o início da gravidez. Anteriormente, alguns estudos relataram que os contraceptivos orais podem estar associados a defeitos congênitos, mas esses estudos não foram confirmados. No entanto, contraceptivos orais ou quaisquer outros medicamentos não devem ser usados durante a gravidez, a menos que sejam claramente necessários e prescritos pelo seu médico ou profissional de saúde. Você deve verificar com seu médico ou profissional de saúde sobre os riscos para o feto de qualquer medicação tomada durante a gravidez.

2. Durante a amamentação

Se estiver a amamentar, consulte o seu médico ou profissional de saúde antes de iniciar os contracetivos orais. Parte da droga será passada para a criança no leite. Alguns efeitos adversos na criança foram relatados, incluindo amarelecimento da pele (icterícia) e aumento das mamas. Além disso, os contraceptivos orais podem diminuir a quantidade e a qualidade do seu leite. Se possível, não use contraceptivos orais durante a amamentação. Você deve usar outro método de contracepção, pois a amamentação fornece apenas proteção parcial contra a gravidez e essa proteção parcial diminui significativamente à medida que você amamenta por períodos mais longos.

Você deve considerar iniciar os contraceptivos orais somente depois de ter desmamado completamente seu filho.

3. Testes de laboratório

Se você estiver agendado para algum teste de laboratório, informe seu médico ou profissional de saúde que está tomando pílulas anticoncepcionais. Certos exames de sangue podem ser afetados pelas pílulas anticoncepcionais.

4. Interações medicamentosas

Certos medicamentos podem interagir com as pílulas anticoncepcionais para torná-las menos eficazes na prevenção da gravidez ou causar um aumento no sangramento de escape. Esses medicamentos incluem rifampicina, medicamentos usados para epilepsia, como barbitúricos (por exemplo, fenobarbital), fenitoína (Dilantin® é uma marca desse medicamento), fenilbutazona (Butazolidin® é uma marca) e possivelmente certos antibióticos. Você pode precisar usar contracepção adicional quando estiver tomando medicamentos que podem tornar os contraceptivos orais menos eficazes.

As pílulas anticoncepcionais podem interagir com a lamotrigina, um anticonvulsivante usado para epilepsia. Isso pode aumentar o risco de convulsões, portanto, seu médico pode precisar ajustar a dose de lamotrigina.

Alguns medicamentos podem tornar a pílula anticoncepcional menos eficaz, incluindo:

• Barbitúricos
• Bosentana
• Carbamazepina
• Felbamate
• Griseofulvina
• Oxcarbazepina
• Fenitoína
• Rifampina
• Erva de São João
• Topiramato

Tal como acontece com todos os produtos de prescrição, você deve notificar seu médico sobre quaisquer outros medicamentos e produtos à base de plantas que esteja tomando. Você pode precisar usar um contraceptivo de barreira ao tomar medicamentos ou produtos que podem tornar as pílulas anticoncepcionais menos eficazes.

5. Doenças sexualmente transmissíveis

Este produto (como todos os contraceptivos orais) destina-se a prevenir a gravidez. Não protege contra a transmissão do HIV (AIDS) e outras doenças sexualmente transmissíveis, como clamídia, herpes genital, verrugas genitais, gonorreia, hepatite B e sífilis.

COMO TOMAR A PÍLULA

PONTOS IMPORTANTES A LEMBRE-SE

ANTES DE COMEÇAR A TOMAR SUAS PILULAS:

1. LEIA ESTAS INSTRUÇÕES:

Antes de começar a tomar seus comprimidos.

Sempre que você não tiver certeza do que fazer.

2. A MANEIRA CORRETA DE TOMAR A PÍLULA É TOMAR UMA PÍLULA TODOS OS DIAS AO MESMO HORÁRIO.

Se você perder as pílulas, você pode engravidar. Isso inclui iniciar o pacote tarde.

Quanto mais pílulas você perder, maior a probabilidade de engravidar.

3. MUITAS MULHERES TÊM MANCHAS OU SANGRAMENTO LEVE, OU PODEM SENTIR DOENÇAS NO ESTÔMAGO DURANTE OS PRIMEIROS 1 A 3 EMBALAGENS DE COMPRIMIDOS.

Se você se sentir mal do estômago, não pare de tomar a pílula. O problema geralmente desaparece. Se não desaparecer, verifique com seu médico ou profissional de saúde.

4. A FALTA DE COMPRIMIDOS TAMBÉM PODE CAUSAR MANCHAS OU SANGRAMENTO LEVE, mesmo quando você toma essas pílulas esquecidas.

Nos dias em que você toma 2 pílulas para compensar as pílulas esquecidas, você também pode se sentir um pouco enjoado.

5. SE VOCÊ TEM VÔMITO OU DIARREIA, por qualquer motivo, ou SE VOCÊ TOMA ALGUNS MEDICAMENTOS, incluindo alguns antibióticos, seus comprimidos podem não funcionar tão bem.

Use um método alternativo (como preservativos, espuma ou esponja) até consultar seu médico ou profissional de saúde.

6. SE VOCÊ TEM DIFICULDADE PARA LEMBRAR DE TOMAR A PÍLULA, converse com seu médico ou profissional de saúde sobre como facilitar a tomada da pílula ou sobre o uso de outro método contraceptivo.

7. SE TIVER QUALQUER DÚVIDA OU NÃO CERTO SOBRE AS INFORMAÇÕES DESTE FOLHETO, ligue para o seu médico ou profissional de saúde.

ANTES DE COMEÇAR A TOMAR SUAS PILULAS

8. DECIDA A QUE HORA DO DIA QUER TOMAR A SUA COMPRIMIDA.

É importante tomá-lo mais ou menos no mesmo horário todos os dias.

8. OLHE O SEU PACOTE DE COMPRIMIDOS: TERÁ 28 COMPRIMIDOS:

Esta embalagem de 28 comprimidos contém 26 comprimidos “ativos” [brancos e amarelos] (com hormônios) e 2 comprimidos “inativos” [verde-claro] (sem hormônios).

10. ENCONTRE TAMBÉM:

1) onde na embalagem começar a tomar os comprimidos,

2) em que ordem tomar os comprimidos (siga as setas) e

3) os números da semana como mostrado na figura abaixo.

11. CERTIFIQUE-SE DE QUE ESTÁ PRONTO O TEMPO TODO:

OUTRO TIPO DE CONTROLE DE NASCIMENTO (como preservativos, espuma ou esponja) para usar como apoio no caso de você esquecer de tomar as pílulas.

UM PACK COMPLETO DE COMPRIMIDOS EXTRA.

QUANDO COMEÇAR A PRIMEIRA EMBALAGEM DE COMPRIMIDOS

Você pode escolher em que dia começar a tomar seu primeiro pacote de pílulas. Decida com seu médico ou profissional de saúde qual é o melhor dia para você. Escolha uma hora do dia que seja fácil de lembrar.

DIA 1 INÍCIO

12. Escolha a tira do rótulo do dia que começa com o primeiro dia do seu período (este é o dia em que você começa a sangrar ou manchar, mesmo que seja quase meia-noite quando o sangramento começar).

13. Coloque a tira com a etiqueta do dia no dispensador de pastilhas de ciclo sobre a área que tem os dias da semana (começando com domingo) impressos.

Nota: Se o primeiro dia da sua menstruação for um domingo, você pode pular as etapas #1 e #2.

14. Tome a primeira pílula “ativa” [branca] da primeira cartela durante as primeiras 24 horas da menstruação.

15. Você não precisará usar um método contraceptivo alternativo, já que está iniciando a pílula no início do seu período.

INÍCIO DOMINGO

16. Tome a primeira pílula “ativa” [branca] da primeira cartela no domingo após o início da menstruação, mesmo que ainda esteja sangrando. Se o seu período começar no domingo, comece a embalagem no mesmo dia.

17. Use outro método de controle de natalidade como um método de backup se você fizer sexo a qualquer momento desde o domingo em que começa a primeira cartela até o próximo domingo (7 dias). Preservativos, espuma ou esponja são bons métodos de apoio ao controle de natalidade.

O QUE FAZER DURANTE O MÊS

18. TOMAR UM COMPRIMIDO AO MESMO HORÁRIO TODOS OS DIAS ATÉ QUE A EMBALAGEM ESTEJA VAZIA.

Não pule as pílulas mesmo se você estiver com manchas ou sangramento entre os períodos mensais ou se sentir mal do estômago (náuseas).

Não pule as pílulas mesmo que você não faça sexo com muita frequência.

19. QUANDO VOCÊ TERMINA UM PACOTE OU TROCA DE MARCA DE COMPRIMIDOS:

21 comprimidos : Aguarde 7 dias para iniciar a próxima cartela. Você provavelmente terá seu período durante essa semana. Certifique-se de que não passem mais de 7 dias entre as embalagens de 21 dias.

28 comprimidos : Comece a próxima cartela no dia seguinte ao da última pílula. Não espere nenhum dias entre pacotes.

O QUE FAZER SE VOCÊ PERDER PILULAS

Se você PERDER 1 pílula “ativa” [branca]:

20. Tome assim que se lembrar. Tome a próxima pílula no horário habitual. Isso significa que você toma 2 comprimidos em 1 dia.

21. Você não precisa usar um método alternativo de controle de natalidade se tiver relações sexuais. Se você PERDER 2 comprimidos “ativos” [brancos] seguidos na SEMANA 1 OU SEMANA 2 da sua cartela:

22. Tome 2 comprimidos no dia que se lembrar e 2 comprimidos no dia seguinte.

23. Depois tome 1 comprimido por dia até terminar a cartela.

24. Você PODE ENGRAVIDAR se tiver relações sexuais nos 7 dias após o esquecimento das pílulas. Você DEVE usar outro método de controle de natalidade (como preservativos, espuma ou esponja) como método de backup para esses 7 dias.

Se você PERDER 2 comprimidos “ativos” [brancos] seguidos na SEMANA 3:

25. Se você for um Iniciante do Dia 1:

JOGUE FORA o resto da cartela de comprimidos e comece uma nova cartela no mesmo dia.

Se você é um iniciante de domingo:

Continue tomando 1 comprimido todos os dias até domingo.

No domingo, JOGUE FORA o resto da cartela e comece uma nova cartela de pílulas no mesmo dia.

26. Você pode não ter seu período este mês, mas isso é esperado. No entanto, se você perder seu período de 2 meses seguidos, ligue para seu médico ou profissional de saúde porque pode estar grávida.

27. Você PODE ENGRAVIDAR se tiver relações sexuais nos 7 dias após o esquecimento das pílulas. Você DEVE usar outro método de controle de natalidade (como preservativos, espuma ou esponja) como método de backup para esses 7 dias.

Se você PERCA 3 OU MAIS pílulas “ativas” [brancas] seguidas (durante as primeiras 3 semanas):

28. Se você for um Iniciante do Dia 1:

JOGUE FORA o resto da cartela de comprimidos e comece uma nova cartela no mesmo dia.

Se você é um iniciante de domingo:

Continue tomando 1 comprimido todos os dias até domingo.

No domingo, JOGUE FORA o resto da cartela e comece uma nova cartela de pílulas no mesmo dia.

29. Você pode não ter seu período este mês, mas isso é esperado. No entanto, se você perder seu período de 2 meses seguidos, ligue para seu médico ou profissional de saúde porque pode estar grávida.

30. Você PODE ENGRAVIDAR se tiver relações sexuais nos 7 dias após o esquecimento das pílulas. Você DEVE usar outro método de controle de natalidade (como preservativos, espuma ou esponja) como método de backup para esses 7 dias.

UM LEMBRETE PARA AQUELES EM PACOTES DE 28 DIAS

Se você esquecer qualquer um dos 2 comprimidos [verde-claro] ou 5 [amarelo] na Semana 4:

JOGUE FORA as pílulas que você esqueceu.

Continue tomando 1 comprimido por dia até que a embalagem esteja vazia.

Você não precisa de um método de backup.

FINALMENTE, SE VOCÊ AINDA NÃO TEM CERTEZA DO QUE FAZER SOBRE AS PÍLULAS QUE VOCÊ PERDEU

Use um MÉTODO DE BACK-UP sempre que fizer sexo.

CONTINUE TOMANDO UM COMPRIMIDO “ATIVO” [BRANCO] A CADA DIA até que você possa falar com seu médico ou profissional de saúde.

GRAVIDEZ DEVIDO A FALHA DE COMPRIMIDO

incidência de falha da pílula resultando em gravidez é de aproximadamente um por cento (ou seja, uma gravidez por 100 mulheres por ano) se tomada todos os dias conforme indicado, mas as taxas de falha mais típicas são de cerca de 5%. Se ocorrer falha, o risco para o feto é mínimo.

GRAVIDEZ APÓS PARAR A PÍLULA

Pode haver algum atraso em engravidar depois de parar de usar contraceptivos orais, especialmente se você teve ciclos menstruais irregulares antes de usar contraceptivos orais. Pode ser aconselhável adiar a concepção até que você comece a menstruar regularmente depois de parar de tomar a pílula e desejar engravidar.

Não parece haver nenhum aumento de defeitos congênitos em recém-nascidos quando a gravidez ocorre logo após a interrupção da pílula.

SUPERDOSAGEM

Efeitos nocivos graves não foram relatados após a ingestão de grandes doses de contraceptivos orais por crianças pequenas. A sobredosagem pode causar náuseas e hemorragia de privação em mulheres. Em caso de sobredosagem, contacte o seu médico, profissional de saúde ou farmacêutico.

OUTRA INFORMAÇÃO

Seu médico ou profissional de saúde fará um histórico médico e familiar antes de prescrever contraceptivos orais e irá examiná-la. O exame físico pode ser adiado para outro momento se você o solicitar e seu médico ou profissional de saúde acreditar que é uma boa prática médica adiá-lo. Você deve ser reexaminado pelo menos uma vez por ano. Certifique-se de informar o seu médico ou profissional de saúde se houver histórico familiar de qualquer uma das condições listadas anteriormente neste folheto. Certifique-se de manter todas as consultas com seu médico ou profissional de saúde, porque este é um momento para determinar se há sinais precoces de efeitos colaterais do uso de contraceptivos orais.

Não use o medicamento para qualquer condição diferente daquela para a qual foi prescrito. Este medicamento foi prescrito especificamente para você; não dê a outras pessoas que possam querer pílulas anticoncepcionais.

BENEFÍCIOS PARA A SAÚDE DOS CONTRACEPTIVOS ORAIS

Além de prevenir a gravidez, o uso de contraceptivos orais combinados pode trazer alguns benefícios. Eles são:

• ciclos menstruais podem se tornar mais regulares.
• o fluxo sanguíneo durante a menstruação pode ser mais leve e menos ferro pode ser perdido. Portanto, a anemia devido à deficiência de ferro é menos provável de ocorrer.
• dor ou outros sintomas durante a menstruação podem ser encontrados com menos frequência.
• gravidez ectópica (tubária) pode ocorrer com menos frequência.
• cistos não cancerosos ou nódulos na mama podem ocorrer com menos frequência.
• doença inflamatória pélvica aguda pode ocorrer com menos frequência.
• uso de contraceptivos orais pode fornecer alguma proteção contra o desenvolvimento de duas formas de câncer: câncer de ovário e câncer do revestimento do útero.

Se você quiser mais informações sobre pílulas anticoncepcionais, pergunte ao seu médico, profissional de saúde ou farmacêutico. Eles têm um folheto mais técnico chamado Informações de prescrição que você pode querer ler.