Phenergan 25mg Promethazine Uso, efeitos colaterais e dosagem. Preço na farmácia online. Medicamentos genericos sem receita.

O que é Fenergan e como é usado?

Fenergan é um medicamento de prescrição usado para tratar os sintomas de condições alérgicas, náuseas, vômitos, enjôo, sedação pré e pós-operatória, bem como sedação obstétrica. Fenergan pode ser usado sozinho ou com outros medicamentos.

Fenergan 25mg pertence a uma classe de medicamentos chamados anti-histamínicos, 1ª geração, agentes antieméticos.

Não se sabe se Fenergan 25mg é seguro e eficaz em crianças menores de 2 anos de idade.

Quais são os possíveis efeitos colaterais do Fenergan?

Fenergan pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

• sonolência severa,
• respiração fraca ou superficial,
• tontura,
• confusão,
• agitação,
• alucinações,
• pesadelos,
• convulsões (convulsões),
• batimentos cardíacos rápidos ou lentos,
• amarelecimento da pele ou dos olhos (icterícia),
• movimentos musculares descontrolados em seu rosto (mastigação, estalar os lábios, franzir a testa, movimento da língua, piscar ou movimento dos olhos),
• hematomas ou sangramentos fáceis (sangramento do nariz, sangramento nas gengivas),
• fraqueza repentina,
• mal-estar,
• febre,
• arrepios,
• dor de garganta,
• aftas,
• gengivas vermelhas ou inchadas,
• dificuldade para engolir,
• músculos muito rígidos ou rígidos,
• febre alta,
• sudorese,
• confusão, e
• tremores

Obtenha ajuda médica imediatamente, se tiver algum dos sintomas listados acima.

Os efeitos colaterais mais comuns do Fenergan 25mg incluem:

• sonolência,
• tontura,
• zumbido em seus ouvidos,
• visão dupla,
• sentindo nervoso,
• boca seca,
• sensação de cansaço e
• problemas de sono (insônia)

Informe o médico se tiver algum efeito colateral que o incomode ou que não desapareça.

Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais do Fenergan. Para mais informações, consulte seu médico ou farmacêutico.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

DESCRIÇÃO

Cada supositório retal contém 12,5 mg ou 25 mg de cloridrato de prometazina com palmitato de ascorbila, dióxido de silício coloidal, cera branca, gordura dura e monoestearato de glicerila. Os supositórios de Fenergan (Promethazine HCl), USP são apenas para administração retal.

Prometazina HCl é um composto racêmico; a fórmula empírica é C17H20N2S•HCl e seu peso molecular é 320,88.

Prometazina HCl, um derivado de fenotiazina, é designado quimicamente como 10H-Fenotiazina, 10-etanamina, N,N α-trimetil-, monocloridrato, (±)- com a seguinte fórmula estrutural:

Prometazina HCl ocorre como um pó cristalino branco a amarelo fraco, praticamente inodoro, que oxida lentamente e fica azul em exposição prolongada ao ar. É solúvel em água e livremente solúvel em álcool.

INDICAÇÕES

Os supositórios de Fenergan (Promethazine HCl), USP são úteis para:

Rinite alérgica perene e sazonal.

Rinite vasomotora.

Conjuntivite alérgica devido a alérgenos inalantes e alimentos.

Manifestações cutâneas alérgicas leves e não complicadas de urticária e angioedema.

Melhoria de reações alérgicas ao sangue ou plasma.

Dermografismo.

Reações anafiláticas, como terapia adjuvante à epinefrina e outras medidas padrão, após o controle das manifestações agudas.

Sedação pré-operatória, pós-operatória ou obstétrica.

Prevenção e controle de náuseas e vômitos associados a certos tipos de anestesia e cirurgia.

Terapia adjuvante à meperidina ou outros analgésicos para controle da dor pós-operatória.

Sedação em crianças e adultos, bem como alívio da apreensão e produção de sono leve do qual o paciente pode ser facilmente despertado.

Tratamento ativo e profilático da cinetose.

Terapia antiemética em pacientes pós-operatórios.

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

Os supositórios de Fenergan (Promethazine HCl) são contraindicados para crianças menores de 2 anos de idade (veja ADVERTÊNCIAS – Advertências na Caixa Preta e Uso em Pacientes Pediátricos).

Os supositórios de Fenergan (Promethazine HCl) são apenas para administração retal.

Alergia

dose média é de 25 mg tomada antes de se aposentar; no entanto, 12,5 mg podem ser tomados antes das refeições e ao deitar, se necessário. Doses únicas de 25 mg ao deitar ou 6,25 a 12,5 mg tomadas três vezes ao dia geralmente são suficientes. Após o início do tratamento em crianças ou adultos, a dosagem deve ser ajustada para a menor quantidade adequada para aliviar os sintomas. A administração de cloridrato de prometazina em doses de 25 mg controlará reações transfusionais menores de natureza alérgica.

Enjoo

A dose média para adultos é de 25 mg duas vezes ao dia. A dose inicial deve ser tomada de meia a uma hora antes da viagem prevista e repetida 8 a 12 horas depois, se necessário. Nos dias seguintes de viagem, recomenda-se administrar 25 mg ao acordar e novamente antes do jantar. Para crianças, supositórios retais de fenergan (cloridrato de prometazina), 12,5 a 25 mg, duas vezes ao dia, podem ser administrados.

Nausea e vomito

Antieméticos não devem ser usados em vômitos de etiologia desconhecida em crianças e adolescentes (ver AVISOS – Uso em pacientes pediátricos ).

A dose efetiva média de cloridrato de prometazina para a terapia ativa de náuseas e vômitos em crianças ou adultos é de 25 mg. As doses de 12,5 a 25 mg podem ser repetidas, conforme necessário, em intervalos de 4 a 6 horas.

Para náuseas e vômitos em crianças, a dose usual é de 0,5 mg por quilo de peso corporal, e a dose deve ser ajustada à idade e peso do paciente e à gravidade da condição a ser tratada.

Para profilaxia de náuseas e vômitos, como durante a cirurgia e no pós-operatório, a dose média é de 25 mg repetidos em intervalos de 4 a 6 horas, conforme necessário.

Sedação

Este produto alivia a apreensão e induz um sono tranquilo do qual o paciente pode ser facilmente despertado. A administração de 12,5 a 25 mg de cloridrato de prometazina por supositório retal na hora de dormir proporcionará sedação em crianças. Os adultos geralmente precisam de 25 a 50 mg para sedação noturna, pré-cirúrgica ou obstétrica.

Uso pré e pós-operatório

Prometazina HCl em doses de 12,5 a 25 mg para crianças e doses de 50 mg para adultos na noite anterior à cirurgia alivia a apreensão e produz um sono tranquilo.

Para medicação pré-operatória, as crianças precisam de doses de 0,5 mg por quilo de peso corporal em combinação com uma dose adequadamente reduzida de narcótico ou barbitúrico e a dose apropriada de uma droga semelhante à atropina. A dosagem usual para adultos é de 50 mg de cloridrato de prometazina com uma dose adequadamente reduzida de narcótico ou barbitúrico e a quantidade necessária de um alcalóide de beladona.

sedação pós-operatória e o uso adjuvante de analgésicos podem ser obtidos pela administração de 12,5 a 25 mg em crianças e de 25 a 50 mg em adultos.

Os supositórios retais de Fenergan (Promethazine HCl) não são recomendados para crianças menores de 2 anos de idade.

COMO FORNECIDO

Fenergan (Prometazina HCl) Supositórios Retais, USP estão disponíveis em caixas de 12 como segue:

12,5 mg , supositório branco, em forma de bala, envolto em folha de prata. Caixa de 12 NDC 40076-318-12

25 mg , supositório branco, em forma de bala, envolto em folha de prata. Caixa de 12 NDC 40076-319-12

Armazenar refrigerado entre 2°-8°C (36°-46°F).

Dispensar em recipiente bem fechado.

Fabricado para: Prestium Pharma, Inc., Newtown, PA 18940. Por: G&W Laboratories, Inc., South Plainfield, NJ 07080. Revisado: junho de 2014

EFEITOS COLATERAIS

Sistema nervoso central

sonolência é o efeito SNC mais proeminente desta droga. Sedação, sonolência, visão turva, tontura; confusão, desorientação e sintomas extrapiramidais, como crise oculogírica, torcicolo e protrusão da língua; lassidão, zumbido, incoordenação, fadiga, euforia, nervosismo, diplopia, insônia, tremores, convulsões, excitação, estados catatônicos, histeria. Alucinações também foram relatadas.

Cardiovascular - Aumento ou diminuição da pressão arterial, taquicardia, bradicardia, desmaio.

Dermatológico - Dermatite, fotossensibilidade, urticária.

Hematologico - Leucopenia, trombocitopenia, púrpura trombocitopênica, agranulocitose.

Gastrintestinais - Boca seca, náuseas, vômitos, icterícia.

Respiratório - Asma, congestão nasal, depressão respiratória (potencialmente fatal) e apnéia (potencialmente fatal). (Ver AVISOS – Depressão respiratória ).

Outro - Edema angioneurótico. Síndrome neuroléptica maligna (potencialmente fatal) também foi relatada. AVISOS – Síndrome maligna neuroléptica ).

Reações Paradoxais

Hiperexcitabilidade e movimentos anormais foram relatados em pacientes após uma única administração de cloridrato de prometazina. Deve-se considerar a descontinuação do cloridrato de prometazina e o uso de outros medicamentos se ocorrerem essas reações. Depressão respiratória, pesadelos, delírio e comportamento agitado também foram relatados em alguns desses pacientes.

Para relatar REAÇÕES ADVERSAS SUSPEITAS, entre em contato com a Renaissance Pharma, Inc. em 1-866-897-5002 ou FDA em 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Depressores do SNC - Os supositórios de Fenergan (Prometazina HCl) podem aumentar, prolongar ou intensificar a ação sedativa de outros depressores do sistema nervoso central, como álcool, sedativos/hipnóticos (incluindo barbitúricos), narcóticos, analgésicos narcóticos, anestésicos gerais, antidepressivos tricíclicos e tranquilizantes ; portanto, tais agentes devem ser evitados ou administrados em dosagem reduzida a pacientes recebendo cloridrato de prometazina. Quando administrado concomitantemente com supositórios de Fenergan (Prometazina HCl), a dose de barbitúricos deve ser reduzida em pelo menos metade, e a dose de narcóticos deve ser reduzida em um quarto a metade. A dosagem deve ser individualizada. Quantidades excessivas de cloridrato de prometazina em relação a um narcótico podem causar inquietação e hiperatividade motora no paciente com dor; esses sintomas geralmente desaparecem com o controle adequado da dor.

Epinefrina - Devido ao potencial do cloridrato de prometazina de reverter o efeito vasopressor da epinefrina, a epinefrina NÃO deve ser usada para tratar a hipotensão associada à superdosagem de supositórios de cloridrato de prometazina.

Anticolinérgicos - O uso concomitante de outros agentes com propriedades anticolinérgicas deve ser realizado com cautela.

Inibidores da Monoamina Oxidase (IMAO) - Interações medicamentosas, incluindo um aumento da incidência de efeitos extrapiramidais, foram relatadas quando alguns IMAOs e fenotiazinas são usados concomitantemente. Esta possibilidade deve ser considerada com supositórios de Fenergan (Promethazine HCl).

Interações Medicamentos/Testes Laboratoriais

Os seguintes exames laboratoriais podem ser afetados em pacientes que estão recebendo terapia com cloridrato de prometazina:

Testes de gravidez

Testes de diagnóstico de gravidez baseados em reações imunológicas entre HCG e anti-HCG podem resultar em interpretações falso-negativas ou falso-positivas.

Teste de tolerância à glicose

Um aumento da glicose no sangue foi relatado em pacientes recebendo cloridrato de prometazina.

AVISOS

Depressão do SNC

Os supositórios de Fenergan (Promethazine HCl) podem prejudicar as habilidades mentais e/ou físicas necessárias para o desempenho de tarefas potencialmente perigosas, como dirigir um veículo ou operar máquinas. O comprometimento pode ser amplificado pelo uso concomitante de outros depressores do sistema nervoso central, como álcool, sedativos/hipnóticos (incluindo barbitúricos), narcóticos, analgésicos narcóticos, anestésicos gerais, antidepressivos tricíclicos e tranquilizantes; portanto, esses agentes devem ser eliminados ou administrados em dosagem reduzida na presença de cloridrato de prometazina (ver PACIENTE EM FORMAÇÃO e INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS ).

Depressão respiratória

Os supositórios de Fenergan (Promethazine HCl) podem levar à depressão respiratória potencialmente fatal.

O uso de supositórios de Fenergan (Prometazina HCl) em pacientes com função respiratória comprometida (por exemplo, DPOC, apnéia do sono) deve ser evitado.

Limite Inferior de Apreensão

Os supositórios de Fenergan (Promethazine HCl) podem diminuir o limiar convulsivo. Deve ser usado com cautela em pessoas com distúrbios convulsivos ou em pessoas que estejam usando medicamentos concomitantes, como narcóticos ou anestésicos locais, que também podem afetar o limiar convulsivo.

Depressão da Medula Óssea

Os supositórios de Fenergan (Promethazine HCl) devem ser usados com cautela em pacientes com depressão da medula óssea. Leucopenia e agranulocitose foram relatadas, geralmente quando a prometazina HCl foi usada em associação com outros agentes conhecidos como tóxicos para a medula.

Síndrome maligna neuroléptica

Um complexo de sintomas potencialmente fatal, algumas vezes referido como Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM), foi relatado em associação com HCl de prometazina isoladamente ou em combinação com drogas antipsicóticas. As manifestações clínicas da SNM são hiperpirexia, rigidez muscular, estado mental alterado e evidência de instabilidade autonômica (pulso ou pressão arterial irregulares, taquicardia, sudorese e arritmias cardíacas).

A avaliação diagnóstica de pacientes com esta síndrome é complicada. Ao chegar a um diagnóstico, é importante identificar os casos em que a apresentação clínica inclui tanto doenças médicas graves (por exemplo, pneumonia, infecção sistêmica, etc.) quanto sinais e sintomas extrapiramidais não tratados ou tratados inadequadamente (SEP). Outras considerações importantes no diagnóstico diferencial incluem toxicidade anticolinérgica central, insolação, febre medicamentosa e patologia primária do sistema nervoso central (SNC).

manejo da SNM deve incluir 1) descontinuação imediata de cloridrato de prometazina, drogas antipsicóticas, se houver, e outras drogas não essenciais à terapia concomitante, 2) tratamento sintomático intensivo e monitoramento médico e 3) tratamento de quaisquer problemas médicos graves concomitantes para os quais tratamentos específicos estão disponíveis. Não existe um acordo geral sobre regimes de tratamento farmacológico específico para SNM não complicada.

Como foram relatadas recorrências de SNM com fenotiazinas, a reintrodução de cloridrato de prometazina deve ser cuidadosamente considerada.

Uso em pacientes pediátricos

OS SUPOSITÓRIOS DE PHENERGAN (PROMETAZINA HCL) SÃO CONTRA-INDICADOS PARA USO EM PACIENTES PEDIÁTRICOS MENORES DE DOIS ANOS DE IDADE.

DEVE-SE TER CUIDADO AO ADMINISTRAR SUPOSITÓRIOS DE PHENERGAN (PROMETAZINA HCL) A PACIENTES PEDIÁTRICOS COM 2 ANOS DE IDADE OU MAIS POR CAUSA DO POTENCIAL DE DEPRESSÃO RESPIRATÓRIA FATAL. A DEPRESSÃO RESPIRATÓRIA E A APNEIA, POR VEZES ASSOCIADAS À MORTE, ESTÃO FORTEMENTE ASSOCIADAS A PRODUTOS DE PROMETAZINA E NÃO ESTÃO DIRETAMENTE RELACIONADAS À DOSAGEM INDIVIDUALIZADA BASEADA NO PESO, QUE DE OUTRA FORMA PODE PERMITIR UMA ADMINISTRAÇÃO SEGURA. A ADMINISTRAÇÃO CONCOMITANTE DE PROMETAZINA COM OUTROS DEPRESSIVOS RESPIRATÓRIOS ESTÁ ASSOCIADA À DEPRESSÃO RESPIRATÓRIA E ÀS VEZES MORTE EM PACIENTES PEDIÁTRICOS.

ANTIEMÉTICOS NÃO SÃO RECOMENDADOS PARA O TRATAMENTO DE VÔMITOS NÃO COMPLICADOS EM PACIENTES PEDIÁTRICOS, E SEU USO DEVE SER LIMITADO A VÔMITOS PROLONGADOS DE ETIOLOGIA CONHECIDA. OS SINTOMAS EXTRAPIRAMIDAIS QUE PODEM OCORRER SECUNDÁRIOS À ADMINISTRAÇÃO DE SUPOSITÓRIOS DE PHENERGAN (PROMETAZINA HCL) PODEM SER CONFUNDIDOS COM OS SINAIS DO SNC DE DOENÇA PRIMÁRIA NÃO DIAGNOSTICADA, POR EXEMPLO, ENCEFALOPATIA OU SÍNDROME DE REYE. O USO DE SUPOSITÓRIOS DE PHENERGAN (PROMETAZINA HCL) DEVE SER EVITADO EM PACIENTES PEDIÁTRICOS CUJOS SINAIS E SINTOMAS POSSAM SUGERIR SÍNDROME DE REYE OU OUTRAS DOENÇAS HEPÁTICAS.

Doses excessivamente grandes de anti-histamínicos, incluindo supositórios Fenergan (Promethazine HCl), em pacientes pediátricos, podem causar morte súbita (ver SUPERDOSAGEM ). Alucinações e convulsões ocorreram com doses terapêuticas e superdosagens de cloridrato de prometazina em pacientes pediátricos. Em pacientes pediátricos com doença aguda associada à desidratação, há maior suscetibilidade a distonias com o uso de cloridrato de prometazina.

outras considerações

A administração de cloridrato de prometazina tem sido associada à icterícia colestática relatada.

PRECAUÇÕES

Em geral

Medicamentos com propriedades anticolinérgicas devem ser usados com cautela em pacientes com glaucoma de ângulo fechado, hipertrofia prostática, úlcera péptica estenosante, obstrução piloroduodenal e obstrução do colo da bexiga.

Os supositórios de Fenergan (Promethazine HCl) devem ser usados com cautela em pessoas com doença cardiovascular ou com comprometimento da função hepática.

Carcinogênese, Mutagênese, Prejuízo da Fertilidade

Não foram realizados estudos de longa duração em animais para avaliar o potencial carcinogênico da prometazina, nem há outros dados em animais ou humanos relativos à carcinogenicidade, mutagenicidade ou diminuição da fertilidade com este medicamento. A prometazina não foi mutagênica no sistema de teste de Salmonella de Ames.

Gravidez

Efeitos teratogênicos

Gravidez Categoria C

Os efeitos teratogênicos não foram demonstrados em estudos de alimentação em ratos com doses de 6,25 e 12,5 mg/kg de prometazina. Essas doses são de aproximadamente 2,1 a 4,2 vezes a dose diária total máxima recomendada de prometazina para um indivíduo de 50 kg, dependendo da indicação para a qual o medicamento é prescrito. Verificou-se que doses diárias de 25 mg/kg por via intraperitoneal produzem mortalidade fetal em ratos.

Não foram realizados estudos específicos para testar a ação da droga no parto, lactação e desenvolvimento do animal neonato, mas um estudo preliminar geral em ratos não indicou efeito sobre esses parâmetros. Embora os anti-histamínicos produzam mortalidade fetal em roedores, os efeitos farmacológicos da histamina no roedor não são paralelos aos do homem. Não há estudos adequados e bem controlados de supositórios de fenergan (prometazina HCl) em mulheres grávidas.

Os supositórios de Fenergan (Promethazine HCl) devem ser usados durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.

Efeitos não teratogênicos

Fenergan (Promethazine HCl) Supositórios administrados a uma mulher grávida dentro de duas semanas após o parto podem inibir a agregação plaquetária no recém-nascido.

Trabalho e entrega

A prometazina HCl pode ser usada isoladamente ou como adjuvante de analgésicos narcóticos durante o trabalho de parto e parto. (Ver " DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO "). Dados limitados sugerem que o uso de cloridrato de prometazina durante o trabalho de parto e parto não tem um efeito apreciável na duração do trabalho de parto ou parto e não aumenta o risco de necessidade de intervenção no recém-nascido. O efeito no crescimento e desenvolvimento posterior do recém-nascido é desconhecido. (Ver também efeitos não teratogênicos .)

Mães que amamentam

Não se sabe se o cloridrato de prometazina é excretado no leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano e devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes de supositórios de Fenergan (Prometazina HCl), deve-se decidir entre descontinuar a amamentação ou descontinuar o medicamento, levando em consideração a importância do droga para a mãe.

Uso Pediátrico

OS SUPOSITÓRIOS DE PHENERGAN (PROMETAZINA HCL) SÃO CONTRA-INDICADOS PARA USO EM PACIENTES PEDIÁTRICOS MENORES DE DOIS ANOS DE IDADE (consulte AVISOS - AVISO DE CAIXA PRETA e Uso em pacientes pediátricos ). Os supositórios de Fenergan (Prometazina HCl) devem ser usados com cautela em pacientes pediátricos com 2 anos de idade ou mais (ver AVISOS – Uso em pacientes pediátricos ).

Uso Geriátrico

Os estudos clínicos de formulações de prometazina não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens. Outras experiências clínicas relatadas não identificaram diferenças nas respostas entre os pacientes idosos e os mais jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente começando na extremidade inferior da faixa de dosagem, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapia medicamentosa.

Medicamentos sedativos podem causar confusão e sedação excessiva em idosos; pacientes idosos geralmente devem ser iniciados com doses baixas de supositórios de Fenergan (Promethazine HCl) e observados atentamente.

SOBREDOSAGEM

Os sinais e sintomas de superdosagem com cloridrato de prometazina variam de leve depressão do sistema nervoso central e sistema cardiovascular a hipotensão profunda, depressão respiratória, inconsciência e morte súbita. Outras reações relatadas incluem hiperreflexia, hipertonia, ataxia, atetose e reflexos extensor-plantares (reflexo de Babinski).

A estimulação pode ser evidente, especialmente em crianças e pacientes geriátricos. Raramente podem ocorrer convulsões. Uma reação do tipo paradoxal foi relatada em crianças recebendo doses únicas de 75 mg a 125 mg por via oral, caracterizada por hiperexcitabilidade e pesadelos.

Podem ocorrer sinais e sintomas semelhantes à atropina - boca seca, pupilas fixas e dilatadas, rubor, bem como sintomas gastrointestinais.

Tratamento

tratamento da superdosagem é essencialmente sintomático e de suporte. Somente em casos de superdosagem extrema ou sensibilidade individual, os sinais vitais, incluindo respiração, pulso, pressão arterial, temperatura e eletrocardiograma, precisam ser monitorados. Carvão ativado por via oral ou por lavagem pode ser administrado, ou sulfato de sódio ou magnésio por via oral como catártico. Atenção deve ser dada ao restabelecimento da troca respiratória adequada através do fornecimento de uma via aérea patente e instituição de ventilação assistida ou controlada. O diazepam pode ser usado para controlar as convulsões. A acidose e as perdas de eletrólitos devem ser corrigidas. Observe que quaisquer efeitos depressores do cloridrato de prometazina não são revertidos pela naloxona. Evite analépticos, que podem causar convulsões.

tratamento de escolha para a hipotensão resultante é a administração de fluidos intravenosos, acompanhada de reposicionamento, se indicado. No caso de vasopressores serem considerados para o tratamento de hipotensão grave que não responde a fluidos intravenosos e reposicionamento, a administração de norepinefrina ou fenilefrina deve ser considerada. A EPINEFRINA NÃO DEVE SER USADA, pois seu uso em pacientes com bloqueio adrenérgico parcial pode diminuir ainda mais a pressão arterial. As reações extrapiramidais podem ser tratadas com agentes antiparkinsonianos anticolinérgicos, difenidramina ou barbitúricos. O oxigênio também pode ser administrado.

A experiência limitada com diálise indica que não é útil.

CONTRA-INDICAÇÕES

Os supositórios de Fenergan (Promethazine HCl) são contraindicados para uso em pacientes pediátricos com menos de dois anos de idade.

Os supositórios de Fenergan (Promethazine HCl) são contra-indicados em estados comatosos e em indivíduos conhecidos por serem hipersensíveis ou que tiveram uma reação idiossincrática à prometazina ou a outras fenotiazinas.

Os anti-histamínicos são contraindicados para uso no tratamento de sintomas do trato respiratório inferior, incluindo asma.

FARMACOLOGIA CLÍNICA

A prometazina é um derivado da fenotiazina, que difere estruturalmente das fenotiazinas antipsicóticas pela presença de uma cadeia lateral ramificada e sem substituição do anel. Pensa-se que esta configuração seja responsável pela sua relativa falta (1/10 da clorpromazina) de propriedades antagonistas da dopamina.

A prometazina é um agente bloqueador do receptor H1. Além de sua ação anti-histamínica, fornece efeitos sedativos e antieméticos clinicamente úteis.

A prometazina é metabolizada pelo fígado em uma variedade de compostos; os sulfóxidos de prometazina e N-desmetilprometazina são os metabólitos predominantes que aparecem na urina.

INFORMAÇÃO DO PACIENTE

Os supositórios de Fenergan (Promethazine HCl) podem causar sonolência acentuada ou prejudicar as habilidades mentais e/ou físicas necessárias para o desempenho de tarefas potencialmente perigosas, como dirigir um veículo ou operar máquinas. O uso de álcool ou outros depressores do sistema nervoso central, como sedativos/hipnóticos (incluindo barbitúricos), narcóticos, analgésicos narcóticos, anestésicos gerais, antidepressivos tricíclicos e tranquilizantes, podem aumentar o comprometimento (ver AVISOS – Depressão do SNC e INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS ). Pacientes pediátricos devem ser supervisionados para evitar danos potenciais ao andar de bicicleta ou outras atividades perigosas.

O uso concomitante de álcool ou outros depressores do sistema nervoso central, incluindo analgésicos narcóticos, sedativos, hipnóticos e tranquilizantes, pode ter um efeito aditivo e deve ser evitado ou sua dosagem reduzida.

Os pacientes devem ser aconselhados a relatar quaisquer movimentos musculares involuntários.

Evitar a exposição prolongada ao sol.