Prednisolone 20mg, 40mg, 5mg, 10mg Uso, efeitos colaterais e dosagem. Preço na farmácia online. Medicamentos genericos sem receita.

O que é Prednisolona 10mg e como é usado?

Prednisolona 20mg é um medicamento de prescrição usado para tratar os sintomas da Artrite Reumatóide e Esclerose Múltipla. A prednisolona 40mg pode ser usada sozinha ou com outros medicamentos.

A prednisolona pertence a uma classe de medicamentos chamados corticosteróides.

Quais são os possíveis efeitos colaterais da Prednisolona 5mg?

A prednisolona pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

  • tosse,
  • dor de garganta,
  • febre,
  • arrepios
  • infecção por fungos,
  • manchas brancas na boca e
  • alterações no corrimento vaginal

Obtenha ajuda médica imediatamente, se tiver algum dos sintomas listados acima.

Os efeitos colaterais mais comuns da Prednisolona incluem:

  • infecções,
  • azia,
  • problemas para dormir (insônia),
  • fome,
  • náusea,
  • dor de cabeça,
  • tontura,
  • alterações menstruais,
  • aumento da sudorese,
  • acne, e
  • nervosismo

Informe o médico se tiver algum efeito colateral que o incomode ou que não desapareça.

Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais da Prednisolona. Para mais informações, consulte seu médico ou farmacêutico.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

DESCRIÇÃO

Os glicocorticóides são esteróides adrenocorticais, naturais e sintéticos, que são prontamente absorvidos pelo trato gastrointestinal. Prednisolona (prednisolona (prednisolona (comprimidos de prednisolona) comprimidos) comprimidos)) é um pó branco cristalino, muito ligeiramente solúvel em água. É designado quimicamente como pregna-1,4-dieno-3,20-diona,11,17,21-trihidroxi-,(11β)-. A fórmula estrutural está representada abaixo:

Prednisolone  Structural Formula Illustration C21H28O5 MW 360,45

Prednisolona Comprimidos USP 5 mg contém os seguintes ingredientes inativos: lactose anidra, dióxido de silício coloidal, crospovidona, D&C Amarelo nº 10, docusato de sódio, FD&C Amarelo nº 6, estearato de magnésio e benzoato de sódio.

INDICAÇÕES

1. Distúrbios endócrinos.

Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (hidrocortisona ou cortisona é a primeira escolha; análogos sintéticos podem ser usados em conjunto com mineralocorticóides quando aplicável; na infância, a suplementação de mineralocorticóides é de particular importância).

Hiperplasia adrenal congênita

Tireoidite não supurativa

Hipercalcemia associada ao câncer

2. Doenças reumáticas.

Como terapia adjuvante para administração de curto prazo (para ajudar o paciente a superar um episódio agudo ou exacerbação) em:

Artrite psoriática

Artrite reumatoide; incluindo artrite reumatóide juvenil (casos selecionados podem exigir terapia de manutenção de baixa dose)

Espondilite anquilosante

Bursite aguda e subaguda

tenossinovite aguda inespecífica

Artrite gotosa aguda

Osteoartrite pós-traumática

Sinovite da osteoartrite

Epicondilite

3. Doenças do colágeno. Durante uma exacerbação ou como terapia de manutenção em casos selecionados de:

Lúpus Eritematoso Sistêmico

Cardite reumática aguda

Dermatomiosite sistêmica (polimiosite)

4. Doenças dermatológicas

Pênfigo

Dermatite herpetiforme bolhosa

Eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson)

Dermatite esfoliativa

Micose fungóide

Psoríase grave

Dermatite seborreica grave

5. Estados alérgicos.

Controle de condições alérgicas graves ou incapacitantes intratáveis a testes adequados de tratamento convencional:

Rinite alérgica sazonal ou perene

Doença do soro

Asma brônquica

Dermatite de contato

Dermatite atópica

Reações de hipersensibilidade a drogas

6. Doenças oftálmicas.

Processos alérgicos e inflamatórios agudos e crônicos graves envolvendo o olho e seus anexos, tais como:

Conjuntivite alérgica

Queratite

Úlceras marginais alérgicas da córnea

Herpes zoster oftálmico

Irite e iridociclite

Coriorretinite

Inflamação do segmento anterior

Uveíte posterior difusa e coroidite

Neurite óptica

Oftalmia simpática

7. Doenças respiratórias

Sarcoidose sintomática

Síndrome de Loeffler não gerenciável por outros meios

Beriliose

Tuberculose pulmonar fulminante ou disseminada quando usada concomitantemente com quimioterapia antituberculosa apropriada

Pneumonite por aspiração

8. Distúrbios hematológicos

Púrpura trombocitopênica idiopática em adultos

Trombocitopenia secundária em adultos

Anemia hemolítica adquirida (autoimune)

Eritroblastopenia (anemia eritrocitária)

Anemia hipoplásica congênita (eritróide)

9. Doenças neoplásicas. Para tratamento paliativo de:

Leucemias e linfomas em adultos

Leucemia aguda da infância

10. Estados edematosos.

Para induzir uma diurese ou remissão de proteinúria na síndrome nefrítica, sem uremia, do tipo idiopático ou devido ao lúpus eritematoso.

11. Doenças gastrointestinais. Para ajudar o paciente em um período crítico da doença em:

Colite ulcerativa

Enterite regional

12. Sistema nervoso. Exacerbações agudas da esclerose múltipla

13. Diversos

Meningite tuberculosa com bloqueio subaracnóideo ou bloqueio iminente quando usado concomitantemente com quimioterapia antituberculosa apropriada

Triquinose com envolvimento neurológico ou miocárdico

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

dosagem inicial de comprimidos de prednisolona (prednisolona (prednisolona comprimidos) comprimidos) pode variar de 5 mg a 60 mg por dia, dependendo da doença específica a ser tratada. Em situações de menor gravidade, doses mais baixas geralmente são suficientes, enquanto em pacientes selecionados podem ser necessárias doses iniciais mais altas. A dosagem inicial deve ser mantida ou ajustada até que uma resposta satisfatória seja observada. Se após um período de tempo razoável não houver resposta clínica satisfatória, a prednisolona (comprimidos de prednisolona (comprimidos de prednisolona)) deve ser descontinuada e o paciente transferido para outra terapia apropriada.

DEVE-SE DESTACAR QUE AS NECESSIDADES DE DOSAGEM SÃO VARIÁVEIS E DEVEM SER INDIVIDUALIZADAS COM BASE NA DOENÇA EM TRATAMENTO E NA RESPOSTA DO PACIENTE.

Depois que uma resposta favorável for observada, a dosagem de manutenção adequada deve ser determinada diminuindo a dosagem inicial do medicamento em pequenos incrementos em intervalos de tempo apropriados até que a dosagem mais baixa que manterá uma resposta clínica adequada seja alcançada. Deve-se ter em mente que o monitoramento constante é necessário em relação à dosagem do medicamento. Incluídas nas situações que podem tornar necessários ajustes de dosagem estão as mudanças no estado clínico secundárias a remissões ou exacerbações no processo da doença, a resposta individual ao medicamento do paciente e o efeito da exposição do paciente a situações estressantes não diretamente relacionadas à doença em tratamento; nesta última situação, pode ser necessário aumentar a dosagem de prednisolona (comprimidos de prednisolona (comprimidos de prednisolona)) por um período de tempo compatível com a condição do paciente. Se após a terapia de longo prazo o medicamento for interrompido, recomenda-se que ele seja retirado gradualmente, em vez de abruptamente.

Terapia em dias alternados

A terapia em dias alternados é um regime de dosagem de corticosteróides no qual duas vezes a dose diária usual de corticóide é administrada em manhãs alternadas. O objetivo deste modo de terapia é fornecer ao paciente que necessita de tratamento farmacológico a longo prazo com os efeitos benéficos dos corticóides, minimizando certos efeitos indesejáveis, incluindo supressão pituitária-adrenal, estado Cushingóide, sintomas de abstinência de corticóides e supressão do crescimento em crianças. .

A justificativa para este esquema de tratamento baseia-se em duas premissas principais: (a) o efeito anti-inflamatório ou terapêutico dos corticóides persiste por mais tempo do que sua presença física e efeitos metabólicos e (b) a administração do corticóide a cada duas manhãs permite o restabelecimento de atividade hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) mais próxima do normal no dia sem esteróides.

Uma breve revisão da fisiologia do HPA pode ser útil para entender esse raciocínio. Atuando principalmente através do hipotálamo, uma queda no cortisol livre estimula a glândula pituitária a produzir quantidades crescentes de corticotropina (ACTH), enquanto um aumento no cortisol livre inibe a secreção de ACTH. Normalmente, o sistema HPA é caracterizado pelo ritmo diurno (circadiano). Os níveis séricos de ACTH aumentam de um ponto baixo por volta das 22h para um nível de pico por volta das 6h. Níveis crescentes de ACTH estimulam a atividade adrenocortical resultando em um aumento do cortisol plasmático com níveis máximos ocorrendo entre 2h e 8h. e, por sua vez, atividade adrenocortical. Há uma queda gradual nos corticóides plasmáticos durante o dia, os níveis mais baixos ocorrem por volta da meia-noite.

ritmo diurno do eixo HPA é perdido na doença de Cushing, uma síndrome de hiperfunção adrenocortical caracterizada por obesidade com distribuição centrípeta de gordura, afinamento da pele com fácil contusão, perda muscular com fraqueza, hipertensão, diabetes latente, osteoporose, desequilíbrio eletrolítico, etc. Os mesmos achados clínicos de hiperadrenocorticismo podem ser observados durante a terapia de corticóide de dose farmacológica de longo prazo administrada em doses convencionais divididas diariamente. Parece, então, que um distúrbio no ciclo diurno com manutenção de valores elevados de corticóide durante a noite pode desempenhar um papel significativo no desenvolvimento de efeitos indesejáveis de corticóide. A fuga desses níveis plasmáticos constantemente elevados, mesmo por curtos períodos de tempo, pode ser fundamental na proteção contra efeitos farmacológicos indesejáveis.

Durante a terapia convencional com doses farmacológicas de corticosteroides, a produção de ACTH é inibida com a subsequente supressão da produção de cortisol pelo córtex adrenal. O tempo de recuperação da atividade normal do HPA é variável dependendo da dose e duração do tratamento. Durante este tempo o paciente fica vulnerável a qualquer situação estressante. Embora tenha sido demonstrado que há uma supressão adrenal consideravelmente menor após uma única dose matinal de prednisolona (comprimidos de prednisolona (comprimidos de 5 mg de prednisolona)) (10 mg) em oposição a um quarto dessa dose administrada a cada 6 horas, há há evidência de que algum efeito supressor sobre a atividade adrenal pode ser transferido para o dia seguinte quando as doses farmacológicas são usadas. Além disso, foi demonstrado que uma dose única de certos corticosteróides produzirá supressão adrenocortical por dois ou mais dias. Outros corticóides, incluindo metilprednisolona 20mg, hidrocortisona, prednisona e prednisolona (comprimidos de prednisolona (comprimidos de prednisolona)), são considerados de ação curta (produzindo supressão adrenocortical por 1 1/4 dias a 1 ½ dias após uma dose única ) e, portanto, são recomendados para terapia em dias alternados.

seguinte deve ser mantido em mente ao considerar a terapia em dias alternados:

  • Princípios básicos e indicações para a terapia com corticosteroides devem ser aplicados. Os benefícios da terapia em dias alternados não devem estimular o uso indiscriminado de esteroides.
  • A terapia em dias alternados é uma técnica terapêutica desenvolvida principalmente para pacientes nos quais se espera uma terapia farmacológica de corticóide de longo prazo.
  • Em processos de doença menos graves em que a corticoterapia é indicada, pode ser possível iniciar o tratamento com terapia em dias alternados. Os estados de doença mais graves geralmente requerem terapia de dose elevada dividida diariamente para controle inicial do processo da doença. O nível de dose supressiva inicial deve ser mantido até que seja obtida resposta clínica satisfatória, geralmente de quatro a dez dias no caso de muitas doenças alérgicas e do colágeno. É importante manter o período da dose supressiva inicial o mais breve possível, especialmente quando se pretende usar a terapia em dias alternados. Uma vez que o controle tenha sido estabelecido, dois cursos estão disponíveis: (a) mudar para terapia em dias alternados e então reduzir gradualmente a quantidade de corticóide administrada em dias alternados, ou (b) após o controle do processo da doença, reduzir a dose diária de corticóide para o nível efetivo mais baixo o mais rápido possível e, em seguida, mude para uma programação de dias alternados. Teoricamente, o curso (a) pode ser preferível.
  • Devido às vantagens da terapia em dias alternados, pode ser desejável experimentar pacientes nesta forma de terapia que estejam em uso diário de corticóides por longos períodos de tempo (p. ex., pacientes com artrite reumatóide). Como esses pacientes já podem ter um eixo HPA suprimido, estabelecê-los em terapia em dias alternados pode ser difícil e nem sempre bem-sucedido. No entanto, recomenda-se que sejam feitas tentativas regulares para alterá-los. Pode ser útil triplicar ou até quadruplicar a dose diária de manutenção e administrá-la em dias alternados, em vez de apenas dobrar a dose diária se houver dificuldade. Uma vez que o paciente esteja novamente controlado, deve-se tentar reduzir esta dose ao mínimo.
  • Conforme indicado acima, certos corticosteroides, devido ao seu efeito supressor prolongado sobre a atividade adrenal, não são recomendados para terapia em dias alternados (por exemplo, dexametasona e betametasona).
  • atividade máxima do córtex adrenal é entre 2h e 8h, e é mínima entre 16h e meia-noite. Os corticosteróides exógenos suprimem menos a atividade adrenocortical, quando administrados no momento da atividade máxima (am).
  • Ao usar a terapia em dias alternados é importante, como em todas as situações terapêuticas, individualizar e adequar a terapia a cada paciente. O controle completo dos sintomas não será possível em todos os pacientes. Uma explicação dos benefícios da terapia em dias alternados ajudará o paciente a compreender e tolerar o possível agravamento dos sintomas que podem ocorrer na última parte do dia sem esteróides. Outra terapia sintomática pode ser adicionada ou aumentada neste momento, se necessário.
  • No caso de um surto agudo do processo da doença, pode ser necessário retornar a uma dose diária supressiva total de corticóide dividida para controle. Uma vez que o controle é novamente estabelecido, a terapia em dias alternados pode ser reinstituída.
  • Embora muitas das características indesejáveis da terapia com corticosteróides possam ser minimizadas pela terapia em dias alternados, como em qualquer situação terapêutica, o médico deve pesar cuidadosamente a relação risco-benefício para cada paciente com o qual a terapia com corticóide está sendo considerada.
  • COMO FORNECIDO

    Prednisolona (prednisolona (prednisolona (comprimidos de prednisolona)) comprimidos) Os comprimidos USP 5 mg são comprimidos com ranhuras, redondos, pêssego com impressão DAN DAN 5059 fornecidos em frascos de 100 e 1000.

    Dispensar em um recipiente bem fechado com fecho resistente a crianças. Armazenar a 20°-25°C (68°-77°F). [Consulte a temperatura ambiente controlada pela USP.]

    Watson Laboratories, Inc., Corona, CA 92880 EUA. Revisado: junho de 2006. Data de revisão da FDA: 16/09/2007

    EFEITOS COLATERAIS

    Distúrbios de fluidos e eletrólitos

    Retenção de sódio. Retenção de fluidos. Insuficiência cardíaca congestiva em pacientes suscetíveis. Perda de potássio. Alcalose hipocalêmica. Hipertensão.

    Musculoesquelético

    Fraqueza muscular. Miopatia esteróide. Perda de massa muscular. Osteoporose. Fraturas por compressão vertebral. Necrose asséptica das cabeças femorais e umerais. Fratura patológica de ossos longos.

    Gastrointestinal

    Úlcera péptica com possível perfuração e hemorragia. Pancreatite. Distensão abdominal. Esofagite ulcerativa.

    Dermatológico

    Cicatrização de feridas prejudicada. Pele fina e frágil. Petéquias e equimoses. Eritema facial. Aumento da sudorese. Pode suprimir reações a testes cutâneos.

    Neurológico

    Convulsões. Aumento da pressão intracraniana com papiledema (pseudotumor cerebral) geralmente após o tratamento. Vertigem. Dor de cabeça.

    Endócrino

    Irregularidades menstruais. Desenvolvimento do estado Cushingóide. Supressão do crescimento em crianças. Falta de resposta secundária adrenocortical e pituitária, particularmente em momentos de estresse, como em trauma, cirurgia ou doença. Diminuição da tolerância a carboidratos. Manifestações de diabetes mellitus latente. Necessidades aumentadas de insulina ou agentes hipoglicemiantes orais em diabéticos.

    Oftálmico

    Catarata subcapsular posterior. Aumento da pressão intraocular. Glaucoma. Exoftalmia.

    Metabólico

    Balanço de nitrogênio negativo devido ao catabolismo de proteínas.

    INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

    Nenhuma informação fornecida.

    AVISOS

    Pessoas que tomam medicamentos que suprimem o sistema imunológico são mais suscetíveis a infecções do que indivíduos saudáveis. A varicela e o sarampo, por exemplo, podem ter um curso mais grave ou mesmo fatal em crianças ou adultos não imunes em uso de corticosteroides. Em tais crianças ou adultos que não tiveram essas doenças, deve-se tomar cuidado especial para evitar a exposição. Não se sabe como a dose, a via e a duração da administração de corticosteroides afetam o risco de desenvolver uma infecção disseminada. A contribuição da doença subjacente e/ou tratamento prévio com corticosteroides para o risco também não é conhecida. Se exposto à varicela, a profilaxia com imunoglobulina contra varicela zoster (VZIG) pode ser indicada. Se exposto ao sarampo, a profilaxia com imunoglobulina intramuscular (IG) combinada pode ser indicada. (Consulte as respectivas bulas para obter informações completas sobre a prescrição de VZIG e IG.) Se a varicela se desenvolver, o tratamento com agentes antivirais pode ser considerado.

    Em pacientes em terapia com corticosteróides submetidos a estresse incomum, é indicado o aumento da dosagem de corticosteróides de ação rápida antes, durante e após a situação estressante.

    Os corticosteróides podem mascarar alguns sinais de infecção e novas infecções podem aparecer durante o uso. Pode haver diminuição da resistência e incapacidade de localizar a infecção quando os corticosteróides são usados.

    O uso prolongado de corticosteróides pode produzir catarata subcapsular posterior, glaucoma com possível dano aos nervos ópticos e pode aumentar o estabelecimento de infecções oculares secundárias por fungos ou vírus.

    Uso na gravidez

    Uma vez que estudos adequados de reprodução humana não foram feitos com corticosteróides, o uso desses medicamentos na gravidez, lactantes ou mulheres em idade fértil requer que os possíveis benefícios do medicamento sejam ponderados em relação aos riscos potenciais para a mãe e o embrião ou feto. Os bebês nascidos de mães que receberam doses substanciais de corticosteroides durante a gravidez devem ser cuidadosamente observados quanto a sinais de hipoadrenalismo.

    Doses médias e grandes de hidrocortisona ou cortisona podem causar elevação da pressão arterial, retenção de sal e água e aumento da excreção de potássio. Esses efeitos são menos prováveis de ocorrer com derivados sintéticos, exceto quando usados em grandes doses. Pode ser necessária uma restrição dietética de sal e suplementação de potássio. Todos os corticosteróides aumentam a excreção de cálcio.

    Durante a terapia com corticosteroides, os pacientes não devem ser vacinados contra a varíola. Outros procedimentos de imunização não devem ser realizados em pacientes em uso de corticosteroides, especialmente em altas doses, devido aos possíveis riscos de complicações neurológicas e falta de resposta de anticorpos.

    O uso de prednisolona (prednisolona (prednisolona (comprimidos de prednisolona 5mg) comprimidos)) na tuberculose ativa deve ser restrito aos casos de tuberculose fulminante ou disseminada em que o corticosteroide é usado para o controle da doença em conjunto com um regime antituberculose apropriado .

    Se os corticosteróides forem indicados em pacientes com tuberculose latente ou reatividade à tuberculina, é necessária observação atenta, pois pode ocorrer reativação da doença. Durante a terapia prolongada com corticosteroides, esses pacientes devem receber quimioprofilaxia.

    PRECAUÇÕES

    insuficiência adrenocortical secundária induzida por drogas pode ser minimizada pela redução gradual da dosagem. Esse tipo de insuficiência relativa pode persistir por meses após a descontinuação da terapia; portanto, em qualquer situação de estresse que ocorra nesse período, a terapia hormonal deve ser reinstituída. Uma vez que a secreção de mineralocorticoides pode ser prejudicada, sal e/ou um mineralocorticoide devem ser administrados concomitantemente.

    Há um efeito aumentado dos corticosteróides em pacientes com hipotireoidismo e naqueles com cirrose.

    Os corticosteroides devem ser usados com cautela em pacientes com herpes simples ocular devido à possível perfuração da córnea.

    A menor dose possível de corticosteróide deve ser usada para controlar a condição em tratamento e, quando a redução da dose for possível, a redução deve ser gradual.

    Desordens psíquicas podem aparecer quando os corticosteróides são usados, variando de euforia, insônia, alterações de humor, alterações de personalidade e depressão grave, até manifestações psicóticas francas. Além disso, a instabilidade emocional existente ou tendências psicóticas podem ser agravadas pelos corticosteróides.

    A aspirina deve ser usada com cautela em conjunto com corticosteroides na hipoprotrombinemia.

    Os esteróides devem ser usados com cautela na colite ulcerativa inespecífica, se houver probabilidade de perfuração iminente, abscesso ou outra infecção piogênica; diverticulite; anastomoses intestinais frescas; úlcera péptica ativa ou latente; insuficiência renal; hipertensão; osteoporose e miastenia gravis.

    O crescimento e o desenvolvimento de lactentes e crianças em terapia prolongada com corticosteroides devem ser cuidadosamente observados.

    Embora os ensaios clínicos controlados tenham demonstrado que os corticosteróides são eficazes em acelerar a resolução das exacerbações agudas da esclerose múltipla, eles não mostram que afetam o resultado final ou a história natural da doença. Os estudos mostram que são necessárias doses relativamente altas de corticosteróides para demonstrar um efeito significativo. (Ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO seção.)

    Uma vez que as complicações do tratamento com glicocorticóides dependem do tamanho da dose e da duração do tratamento, uma decisão de risco/benefício deve ser tomada em cada caso individual quanto à dose e duração do tratamento e se a terapia diária ou intermitente deve ser usada. .

    SOBREDOSAGEM

    Nenhuma informação fornecida.

    CONTRA-INDICAÇÕES

    Infecções fúngicas sistêmicas

    FARMACOLOGIA CLÍNICA

    Os glicocorticóides de ocorrência natural (hidrocortisona e cortisona), que também possuem propriedades de retenção de sal, são usados como terapia de reposição em estados de deficiência adrenocortical. Prednisolona (prednisolona (prednisolona (prednisolona 40mg comprimidos) comprimidos) comprimidos) é usada principalmente por seus potentes efeitos anti-inflamatórios em distúrbios de muitos sistemas orgânicos.

    Os glicocorticóides causam efeitos metabólicos profundos e variados. Além disso, eles modificam as respostas imunes do corpo a diversos estímulos.

    INFORMAÇÃO DO PACIENTE

    Pessoas que estão em uso de doses imunossupressoras de corticosteróides devem ser alertadas para evitar exposição à varicela ou sarampo. Os pacientes também devem ser avisados de que, se forem expostos, deve-se procurar aconselhamento médico sem demora.