Elimite 30g Permethrin Uso, efeitos colaterais e dosagem. Preço na farmácia online. Medicamentos genericos sem receita.

O que é Elimite 30g e como é usado?

Elimite é um medicamento de prescrição usado para tratar os sintomas de sarna, piolhos e lêndeas (ovos). Elimite 30g pode ser usado sozinho ou com outros medicamentos.

Elimite 30g pertence a uma classe de medicamentos chamados Agentes Escabicidas; Pediculicidas Tópicos.

Não se sabe se Elimite 30g é seguro e eficaz em crianças menores de 2 meses de idade.

Quais são os possíveis efeitos colaterais do Elimite?

Elimite 30g pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

• queimadura intensa,
• pungente,
• vermelhidão, e
• inchaço

Obtenha ajuda médica imediatamente, se tiver algum dos sintomas listados acima.

Os efeitos colaterais mais comuns de Elimite 30g incluem:

• queimação leve,
• pungente,
• coceira,
• erupção cutânea leve,
• dormência ou formigamento onde o medicamento foi aplicado,
• dor de cabeça,
• tontura,
• febre,
• dor de estômago,
• náusea,
• vômito, e
• diarréia

Informe o médico se tiver algum efeito colateral que o incomode ou que não desapareça.

Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais do Elimite. Para mais informações, consulte seu médico ou farmacêutico.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

DESCRIÇÃO

ELIMITE™ (permetrina) 5% Creme é um agente escabicida tópico para o tratamento de infestação por Sarcoptesscabiei (sarna). Está disponível em uma base creme esbranquiçada e esmaecida. ELIMITE™ (permetrina) 5% Creme é apenas para uso tópico.

Nome químico

permetrina utilizada é uma mistura aproximada de 1:3 dos isómeros cis e trans do piretróide 3-(2,2-dicloroetenil)-2,2-dimetilciclopropanocarboxílico, (3-fenoxifenil)éster metílico. A permetrina tem uma fórmula molecular de C21H20CI2O3 e um peso molecular de 391,29. É um líquido viscoso ou sólido de baixo ponto de fusão, amarelo a laranja-amarronzado claro.

Ingrediente ativo

Cada grama contém 50 mg de permetrina (5%).

Ingredientes inativos

Hidroxitolueno butilado, homopolímero carbômero tipo B, óleo de coco fracionado, glicerina, monoestearato de glicerila, miristato de isopropila, álcoois de lanolina, óleo mineral, éteres cetílicos de polioxietileno, água purificada e hidróxido de sódio. Adiciona-se formaldeído 1 mg (0,1%) como conservante.

INDICAÇÕES

ELIMITE™ (permetrina) 5% Creme é indicado para o tratamento de infestações por Sarcoptesscabiei (sarna).

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

Adultos e crianças

Massageie completamente ELIMITE™ (permetrina) 5% Creme na pele da cabeça até as solas dos pés. A sarna raramente infesta o couro cabeludo de adultos, embora a linha do cabelo, pescoço, têmpora e testa possam estar infestadas em bebês e pacientes geriátricos. Normalmente 30 gramas é suficiente para um adulto médio. O creme deve ser removido por lavagem (chuveiro ou banho) após 8 a 14 horas. Os bebês devem ser tratados no couro cabeludo, têmporas e testa. UMA APLICAÇÃO É GERALMENTE CURATIVA.

Os pacientes podem apresentar prurido persistente após o tratamento. Isso raramente é um sinal de falha do tratamento e não é uma indicação para retratamento. Ácaros vivos demonstráveis após 14 dias indicam que o retratamento é necessário.

COMO FORNECIDO

ELIMITE™ 5% Creme está disponível da seguinte forma:

tubo de 60 g ( NDC 40076-115-60)

Armazenar

Armazenar a 20-25°C (68-77°F) [ver Temperatura ambiente controlada USP ].

Fabricado para Prestium Pharma, Inc., Newtown, PA 18940. por Perrigo Pharmaceuticals, Allegan, MI 49010. Rev. Ago 2015

EFEITOS COLATERAIS

Em ensaios clínicos, queimação e picadas geralmente leves e transitórias seguidas da aplicação de ELIMITE™ (permetrina) 5% Creme em 10% dos pacientes e foi associada à gravidade da infestação. Prurido foi relatado em 7% dos pacientes em vários momentos pós-aplicação. Eritema, dormência, formigamento e erupção cutânea foram relatados em 1 a 2% ou menos dos pacientes. PRECAUÇÕES - Em geral ). Outros eventos adversos relatados desde a comercialização de ELIMITE™ (permetrina) 5% Creme incluem: dor de cabeça, febre, tontura, dor abdominal, diarreia e náusea e/ou vômito. Embora extremamente incomum e não esperado quando usado conforme as instruções (consulte DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO ), foram relatadas raras ocorrências de convulsão. Nenhum foi medicamente confirmado como associado ao tratamento ELIMITE™.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Nenhuma informação fornecida.

AVISOS

Se ocorrer hipersensibilidade ao creme ELIMITE™ (permetrina) 5%, interrompa o uso.

PRECAUÇÕES

Em geral

infestação da sarna é frequentemente acompanhada de prurido, edema e eritema. O tratamento com ELIMITE™ (permetrina) 5% Creme pode agravar temporariamente essas condições.

Carcinogênese, Mutagênese, Prejuízo da Fertilidade

Seis bioensaios de carcinogenicidade foram avaliados com permetrina, três cada em ratos e camundongos. Não foi observada tumorigenicidade nos estudos em ratos. No entanto, aumentos específicos da espécie em adenomas pulmonares, um tumor benigno comum de camundongos de alta incidência espontânea de fundo, foram observados nos três estudos com camundongos. Em um desses estudos, houve um aumento da incidência de carcinomas pulmonares de células alveolares e adenomas benignos do fígado apenas em camundongos fêmeas quando a permetrina foi administrada em seus alimentos na concentração de 5.000 ppm. Os ensaios de mutagenicidade, que fornecem dados correlativos úteis para interpretar os resultados de bioensaios de carcinogenicidade em roedores, foram negativos. A permetrina não mostrou evidência de potencial mutagênico em uma bateria de estudos de toxicidade genética in vitro e in vivo.

permetrina não teve nenhum efeito adverso na função reprodutiva na dose de 180 mg/kg/dia por via oral em um estudo de três gerações em ratos.

Gravidez

Efeitos teratorgênicos

Gravidez Categoria B

Estudos de reprodução foram realizados em camundongos, ratos e coelhos (200 a 400 mg/kg/dia por via oral) e não revelaram evidências de diminuição da fertilidade ou danos ao feto devido à permetrina. No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução em animais nem sempre são preditivos da resposta humana, este medicamento deve ser usado durante a gravidez somente se for claramente necessário.

Mães que amamentam

Não se sabe se este medicamento é excretado no leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano e devido à evidência do potencial tumorigênico da permetrina em estudos com animais, deve-se considerar a interrupção temporária da amamentação ou a suspensão do medicamento enquanto a mãe estiver amamentando.

Uso Pediátrico

creme ELIMITE™ (permetrina) 5% é seguro e eficaz em pacientes pediátricos com dois meses de idade ou mais. A segurança e eficácia em lactentes com menos de dois meses de idade não foram estabelecidas.

Uso Geriátrico

Os estudos clínicos de ELIMITE™ (permetrina) 5% Creme não identificaram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para permitir uma declaração definitiva sobre se os idosos respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens. Outras experiências clínicas relatadas não identificaram diferenças nas respostas entre os pacientes idosos e os mais jovens. Esta droga é conhecida por ser substancialmente excretada pelo rim. No entanto, uma vez que a permetrina tópica é metabolizada no fígado e excretada na urina como metabólitos inativos, não parece haver um risco aumentado de reações tóxicas em pacientes com função renal prejudicada quando usado conforme indicado.

SOBREDOSAGEM

Nenhum caso de ingestão acidental de ELIMITE™ (permetrina) 5% Creme foi relatado. Se ingerido, lavagem gástrica e medidas gerais de suporte devem ser empregadas. Uso tópico excessivo (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO ) pode resultar em aumento da irritação e eritema.

CONTRA-INDICAÇÕES

ELIMITE™ (permetrina) 5% Creme é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um de seus componentes, a qualquer piretróide sintético ou piretrina.

FARMACOLOGIA CLÍNICA

A permetrina, um piretróide, é ativa contra uma ampla gama de pragas, incluindo piolhos, carrapatos, pulgas, ácaros e outros artrópodes. Atua na membrana da célula nervosa para romper a corrente do canal de sódio pela qual a polarização da membrana é regulada. A repolarização retardada e a paralisia das pragas são as consequências desse distúrbio.

permetrina é rapidamente metabolizada por hidrólise de éster em metabólitos inativos que são excretados principalmente na urina. Embora a quantidade de permetrina absorvida após uma única aplicação do creme a 5% não tenha sido determinada com precisão, dados de estudos com permetrina marcada com 14C e estudos de absorção do creme aplicado a pacientes com sarna moderada a grave indicam que é de 2% ou menos do montante aplicado.

INFORMAÇÃO DO PACIENTE

Pacientes com sarna devem ser avisados de que coceira, queimação leve e/ou picadas podem ocorrer após a aplicação de ELIMITE™ (permetrina) 5% Creme. Em ensaios clínicos, aproximadamente 75% dos pacientes tratados com ELIMITE™ (permetrina) 5% Creme que continuaram a manifestar prurido em 2 semanas tiveram cessação em 4 semanas. Se a irritação persistir, eles devem consultar seu médico. ELIMITE™ (permetrina) 5% Creme pode ser levemente irritante para os olhos. Os doentes devem ser aconselhados a evitar o contacto com os olhos durante a aplicação e a lavar imediatamente com água se ELIMITE™ (permetrina) 5% Creme entrar em contacto com os olhos.