Tratamento de pele: Retin-A Cream 0.05%, 0.025% Tretinoin Uso, efeitos colaterais e dosagem. Preço na farmácia online. Medicamentos genericos sem receita.

O que é Retin-A e como é usado?

Retin-A é um medicamento de prescrição usado para tratar os sintomas da acne e rugas faciais. Retin-A pode ser usado sozinho ou com outros medicamentos.

Retin-A pertence a uma classe de medicamentos chamados agentes de acne, tópicos.

Não se sabe se o Retin-A é seguro e eficaz em crianças com menos de 12 anos de idade.

Quais são os possíveis efeitos colaterais do Retin-A?

Retin-A pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

• queimaduras graves, picadas ou irritação da pele tratada,
• secura severa da pele e
• vermelhidão grave, inchaço, bolhas, descamação ou crostas

Obtenha ajuda médica imediatamente, se tiver algum dos sintomas listados acima.

Os efeitos colaterais mais comuns do Retin-A incluem:

• dor na pele, vermelhidão, ardor, comichão ou irritação,
• dor de garganta,
• calor leve ou ardência onde a medicação foi aplicada, e
• mudanças de cor da pele tratada

Informe o médico se tiver algum efeito colateral que o incomode ou que não desapareça.

Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais do Retin-A. Para mais informações, consulte seu médico ou farmacêutico.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

DESCRIÇÃO

RETIN-A Gel, Creme e Líquido, contendo tretinoína, são utilizados para o tratamento tópico da acne vulgar. RETIN-A Gel contém tretinoína (ácido retinóico, ácido da vitamina A) em uma das duas dosagens, 0,025% ou 0,01% em peso, em um veículo de gel de hidroxitolueno butilado, hidroxipropilcelulose e álcool (desnaturado com álcool terc-butílico e sulfato de brucina ) 90% p/p. RETIN-A (tretinoína) Creme contém tretinoína em qualquer uma das três dosagens, 0,1%, 0,05% ou 0,025% em peso, em um veículo de creme hidrofílico de ácido esteárico, miristato de isopropilo, estearato de polioxil 40, álcool estearílico, goma xantana, sórbico ácido, hidroxitolueno butilado e água purificada. RETIN-A Liquid contém tretinoína 0,05% em peso, polietilenoglicol 400, hidroxitolueno butilado e álcool (desnaturado com álcool terc-butílico e sulfato de brucina) 55%. Quimicamente, a tretinoína é ácido todo-trans-retinóico e tem a seguinte estrutura:

INDICAÇÕES

RETIN-A é indicado para aplicação tópica no tratamento da acne vulgar. A segurança e eficácia do uso prolongado deste produto no tratamento de outros distúrbios não foram estabelecidas.

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

RETIN-A Gel, Creme ou Líquido deve ser aplicado uma vez ao dia, antes de deitar, na pele onde aparecem as lesões de acne, usando o suficiente para cobrir levemente toda a área afetada. Líquido: O líquido pode ser aplicado com a ponta do dedo, gaze ou cotonete. Se for usado gaze ou algodão, deve-se tomar cuidado para não saturar demais a ponto de o líquido escorrer para áreas onde o tratamento não é pretendido. Gel: A aplicação excessiva resulta em “pilling” do gel, o que minimiza a probabilidade de aplicação excessiva pelo paciente. A aplicação pode causar uma sensação transitória de calor ou leve ardor. Nos casos em que tenha sido necessário interromper temporariamente a terapia ou reduzir a frequência de aplicação, a terapia pode ser retomada ou a frequência de aplicação aumentada quando os pacientes se tornarem capazes de tolerar o tratamento.

Alterações do veículo, concentração do fármaco ou frequência da dose devem ser monitoradas de perto por observação cuidadosa da resposta terapêutica clínica e tolerância da pele.

Durante as primeiras semanas de terapia, pode ocorrer uma aparente exacerbação das lesões inflamatórias. Isso se deve à ação do medicamento em lesões profundas e não vistas anteriormente e não deve ser considerado motivo para descontinuar a terapia.

Os resultados terapêuticos devem ser observados após duas a três semanas, mas podem ser necessárias mais de seis semanas de terapia antes que os efeitos benéficos definitivos sejam observados.

Uma vez que as lesões de acne tenham respondido satisfatoriamente, pode ser possível manter a melhora com aplicações menos frequentes ou outras formas farmacêuticas.

Pacientes tratados com tratamento de acne com RETIN-A (tretinoína) podem usar cosméticos, mas a área a ser tratada deve ser completamente limpa antes da aplicação do medicamento. (Ver PRECAUÇÕES .)

COMO FORNECIDO

RETIN-A (tretinoína) é fornecido como:

Condições de armazenamento

RETIN-A Líquido, 0,05%, e RETIN-A Gel, 0,025% e 0,01% : armazenar abaixo de 86°F. Creme RETIN-A, 0,1%, 0,05% e 0,025% : armazenar abaixo de 80°F.

Comercializado por: Ortho Dermatologics™. Fabricado por: DRAXIS Specialty Pharmaceuticals, Inc., Qc, Canadá H9H 4J4

EFEITOS COLATERAIS

A pele de certos indivíduos sensíveis pode ficar excessivamente vermelha, edemaciada, com bolhas ou crostas. Se esses efeitos ocorrerem, a medicação deve ser descontinuada até que a integridade da pele seja restaurada ou a medicação deve ser ajustada a um nível que o paciente possa tolerar. A verdadeira alergia de contato à tretinoína tópica raramente é encontrada. Hiper ou hipopigmentação temporária foi relatada com a aplicação repetida de RETIN-A. Alguns indivíduos foram relatados como tendo maior suscetibilidade à luz solar durante o tratamento com RETIN-A. Até o momento, todos os efeitos adversos do RETIN-A foram reversíveis com a descontinuação da terapia (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO Seção).

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Medicação tópica concomitante, sabonetes e limpadores medicamentosos ou abrasivos, sabonetes e cosméticos com forte efeito secante e produtos com altas concentrações de álcool, adstringentes, especiarias ou cal devem ser usados com cautela devido à possível interação com a tretinoína. Deve-se ter cuidado especial ao usar preparações contendo enxofre, resorcinol ou ácido salicílico com RETIN-A. Também é aconselhável “descansar” a pele do paciente até que os efeitos de tais preparações diminuam antes que o uso de RETIN-A seja iniciado.

AVISOS

Nenhuma informação fornecida.

PRECAUÇÕES

Em geral

Se ocorrer uma reação sugestiva de sensibilidade ou irritação química, o uso do medicamento deve ser descontinuado. A exposição à luz solar, incluindo lâmpadas solares, deve ser minimizada durante o uso de RETIN-A, e os pacientes com queimaduras solares devem ser aconselhados a não usar o produto até que estejam totalmente recuperados devido à maior suscetibilidade à luz solar como resultado do uso de tretinoína. Os pacientes que podem precisar de exposição solar considerável devido à ocupação e aqueles com sensibilidade inerente ao sol devem ter cuidado especial. O uso de protetores solares e roupas de proteção sobre as áreas tratadas é recomendado quando a exposição não puder ser evitada.

Os extremos climáticos, como vento ou frio, também podem ser irritantes para os pacientes em tratamento com tretinoína. O tratamento da acne com RETIN-A (tretinoína) deve ser mantido longe dos olhos, boca, ângulos do nariz e membranas mucosas. O uso tópico pode induzir eritema local grave e descamação no local da aplicação. Se o grau de irritação local justificar, os pacientes devem ser orientados a usar o medicamento com menos frequência, descontinuar o uso temporariamente ou descontinuar completamente o uso. Foi relatado que a tretinoína causa irritação grave na pele eczematosa e deve ser usada com extrema cautela em pacientes com essa condição.

Carcinogênese

Não foram realizados estudos de longo prazo em animais para determinar o potencial carcinogênico da tretinoína. Estudos em camundongos albinos sem pelos sugerem que a tretinoína pode acelerar o potencial tumorigênico da luz fracamente carcinogênica de um simulador solar. Em outros estudos, quando camundongos sem pelos levemente pigmentados tratados com tretinoína foram expostos a doses cancerígenas de luz UVB, a incidência e a taxa de desenvolvimento de tumores de pele foram reduzidas. Devido a condições experimentais significativamente diferentes, nenhuma comparação estrita desses dados díspares é possível. Embora o significado desses estudos para o homem não seja claro, os pacientes devem evitar ou minimizar a exposição ao sol.

Gravidez

Efeitos teratogênicos - Gravidez Categoria C

Oral A tretinoína demonstrou ser teratogênica em ratos quando administrada em doses 1.000 vezes a dose tópica humana. A tretinoína oral demonstrou ser fetotóxica em ratos quando administrada em doses 500 vezes a dose tópica humana.

Tópico tretinoína não demonstrou ser teratogênica em ratos e coelhos quando administrada em doses de 100 e 320 vezes a dose tópica humana, respectivamente (assumindo que um adulto de 50 kg aplica 250 mg de creme a 0,1% topicamente). No entanto, nessas doses tópicas, a ossificação tardia de vários ossos ocorreu em ambas as espécies. Essas alterações podem ser consideradas variantes do desenvolvimento normal e geralmente são corrigidas após o desmame. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. A tretinoína deve ser usada durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.

Mães que amamentam

Não se sabe se este medicamento é excretado no leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano, deve-se ter cautela quando RETIN-A é administrado a lactantes.

GÉIS SÃO INFLAMÁVEIS. Nota: Manter longe do calor e chamas. Mantenha o tubo bem fechado.

SOBREDOSAGEM

Se a medicação for aplicada em excesso, não serão obtidos resultados mais rápidos ou melhores e poderá ocorrer vermelhidão, descamação ou desconforto acentuados. A ingestão oral do medicamento pode levar aos mesmos efeitos colaterais associados à ingestão oral excessiva de vitamina A.

CONTRA-INDICAÇÕES

O uso do produto deve ser descontinuado se for observada hipersensibilidade a qualquer um dos ingredientes.

FARMACOLOGIA CLÍNICA

Embora o modo exato de ação da tretinoína seja desconhecido, as evidências atuais sugerem que a tretinoína tópica diminui a coesão das células epiteliais foliculares com diminuição da formação de microcomedos. Além disso, a tretinoína estimula a atividade mitótica e o aumento da renovação das células epiteliais foliculares, causando a extrusão dos comedões.

INFORMAÇÃO DO PACIENTE

INSTRUÇÕES DO PACIENTE

Retin-A® (tretinoína)

Tratamento de acne

IMPORTANTE

Leia as instruções cuidadosamente antes de usar

• Creme
• Gel
• Líquido

Apenas para uso tópico

ESTE FOLHETO INFORMA-SE SOBRE O TRATAMENTO DA ACNE RETIN-A (TRETINOÍNA) CONFORME PRESCRITO PELO SEU MÉDICO. ESTE PRODUTO DEVE SER USADO SOMENTE DE ACORDO COM AS INSTRUÇÕES DO SEU MÉDICO, E NÃO DEVE SER APLICADO A OUTRAS ÁREAS DO CORPO OU A OUTROS CRESCIMENTOS OU LESÕES. A SEGURANÇA E EFICÁCIA A LONGO PRAZO DESTE PRODUTO EM OUTROS TRANSTORNOS NÃO FORAM AVALIADOS. SE TIVER ALGUMA DÚVIDA, NÃO ESQUEÇA DE PERGUNTAR AO SEU MÉDICO.

AVISOS E PRECAUÇÕES

Os efeitos do sol na sua pele. Como você sabe, a exposição excessiva à luz solar natural ou à luz solar artificial de uma lâmpada solar pode causar queimaduras solares. A exposição excessiva ao sol ao longo de muitos anos pode causar envelhecimento prematuro da pele e até câncer de pele. A chance desses efeitos ocorrerem varia de acordo com o tipo de pele, o clima e os cuidados para evitar a superexposição ao sol. A terapia com RETIN-A pode tornar sua pele mais suscetível a queimaduras solares e outros efeitos adversos do sol, portanto, a exposição desprotegida à luz solar natural ou artificial deve ser minimizada.

Achados laboratoriais. Quando os ratos de laboratório são expostos à luz solar artificial, eles geralmente desenvolvem tumores de pele. Esses tumores induzidos pela luz solar podem aparecer mais rapidamente e em maior número se o camundongo também for tratado topicamente com o ingrediente ativo do RETIN-A, a tretinoína. Em alguns estudos, sob diferentes condições, no entanto, quando camundongos tratados com tretinoína foram expostos à luz solar artificial, a incidência e a taxa de desenvolvimento de tumores de pele foram reduzidas. Não há evidências até o momento de que a tretinoína sozinha cause o desenvolvimento de tumores de pele em animais de laboratório ou humanos. No entanto, as investigações nesta área continuam.

Tenha cuidado ao sol. Ao ar livre, mesmo em dias nublados, as áreas tratadas com RETIN-A devem ser protegidas. Um protetor solar eficaz deve ser usado sempre que você estiver ao ar livre (consulte seu médico para obter uma recomendação de um nível de FPS que fornecerá o alto nível de proteção necessário). Para exposição prolongada ao sol, roupas de proteção, como um chapéu, devem ser usadas. Não use lâmpadas solares artificiais enquanto estiver usando RETIN-A. Se você ficar queimado pelo sol, pare sua terapia com RETIN-A até que sua pele se recupere.

Evite a exposição excessiva ao vento ou frio. Extremos de clima tendem a secar ou queimar a pele normal. A pele tratada com RETIN-A pode ser mais vulnerável a esses extremos. Seu médico pode recomendar maneiras de gerenciar seu tratamento da acne nessas condições.

Possíveis problemas. pele de certos indivíduos sensíveis pode ficar excessivamente vermelha, inchada, com bolhas ou crostas. Se sentir irritação grave ou persistente, interrompa o uso de RETIN-A e consulte seu médico.

Houve relatos de que, em alguns pacientes, as áreas tratadas com RETIN-A desenvolveram um aumento ou diminuição temporária na quantidade de pigmento da pele (cor) presente. O pigmento nessas áreas voltou ao normal quando a pele foi ajustada ao RETIN-A ou a terapia foi descontinuada.

Use outros medicamentos apenas sob orientação do seu médico. Somente seu médico sabe quais outros medicamentos podem ser úteis durante o tratamento e os recomendará a você, se necessário. Siga cuidadosamente as instruções do médico. Além disso, deve-se evitar preparações que possam ressecar ou irritar a pele. Essas preparações podem incluir certos adstringentes, produtos de higiene pessoal contendo álcool, especiarias ou lima, ou certos sabonetes medicinais, xampus e soluções permanentes para o cabelo. Não permita que outra pessoa use este medicamento.

Não use outros medicamentos com RETIN-A que não sejam recomendados pelo seu médico. Os medicamentos que você usou no passado podem causar vermelhidão ou descamação desnecessárias.

Se você está grávida, pensa que está grávida ou está amamentando um bebê: Não foram realizados estudos em humanos para estabelecer a segurança de RETIN-A em mulheres grávidas. Se você está grávida, pensa que está grávida ou está amamentando, consulte seu médico antes de usar este medicamento.

GÉIS SÃO INFLAMÁVEIS. Nota: Manter longe do calor e chamas. Mantenha o tubo bem fechado.

E ENQUANTO VOCÊ ESTÁ EM TERAPIA RETIN-A

Use um sabonete suave e não medicamentoso. Evite lavagens frequentes e esfregar com força. A acne não é causada pela sujeira, então não importa o quanto você esfregue, você não pode lavá-la. Lavar com muita frequência ou esfregar com muita força pode, às vezes, piorar a acne. Lave a pele suavemente com um sabonete suave e suave. Duas ou três vezes por dia deve ser suficiente. Seque a pele com uma toalha. Deixe o rosto secar de 20 a 30 minutos antes de aplicar RETIN-A. Lembre-se de que a irritação excessiva, como esfregar, lavar demais, usar outros medicamentos não sugeridos pelo seu médico, etc., pode piorar a acne.

COMO USAR RETIN-A (TRETINOÍNA)

Para obter os melhores resultados com a terapia RETIN-A, é necessário usá-la adequadamente. Esqueça as instruções dadas para outros produtos e os conselhos de amigos. Apenas siga o plano especial que seu médico estabeleceu para você e seja paciente. Lembre-se, quando o RETIN-A é usado corretamente, muitos usuários veem melhora em 12 semanas. NOVAMENTE, SIGA AS INSTRUÇÕES – SEJA PACIENTE – NÃO COMECE E PARE A TERAPIA POR CONTA PRÓPRIA – SE TIVER DÚVIDAS, PERGUNTE AO SEU MÉDICO.

Para ajudá-lo a usar o medicamento corretamente, lembre-se destas instruções simples

• Aplique RETIN-A uma vez ao dia antes de dormir ou conforme indicado pelo seu médico. Seu médico pode aconselhar, especialmente se sua pele for sensível, que você inicie sua terapia aplicando RETIN-A a cada duas noites. Primeiro, lave com sabão neutro e seque a pele suavemente. AGUARDE DE 20 A 30 MINUTOS ANTES DE APLICAR A MEDICAÇÃO; é importante que a pele esteja completamente seca para minimizar possíveis irritações.
• É melhor não usar mais do que a quantidade sugerida pelo seu médico ou aplicar com mais frequência do que o recomendado. O excesso pode irritar a pele, desperdiçar medicamentos e não dar resultados mais rápidos ou melhores.
• Mantenha o medicamento longe dos cantos do nariz, boca, olhos e feridas abertas. Espalhe para longe dessas áreas ao aplicar.
• Creme: Esprema cerca de meia polegada ou menos de medicamento na ponta do dedo. Embora isso deva ser suficiente para todo o seu rosto, depois de ter alguma experiência com a medicação, você pode achar que precisa de um pouco mais ou menos para fazer o trabalho. A medicação deve se tornar invisível quase que imediatamente. Se ainda estiver visível, você está usando demais. Cubra a área afetada levemente com RETIN-A (tretinoína) Creme, primeiro aplicando-o na testa, queixo e ambas as bochechas, depois espalhando-o por toda a área afetada. Alise suavemente na pele.
• Gel: Esprema cerca de meia polegada ou menos de medicamento na ponta do dedo. Embora isso deva ser suficiente para todo o seu rosto, depois de ter alguma experiência com a medicação, você pode achar que precisa de um pouco mais ou menos para fazer o trabalho. A medicação deve se tornar invisível quase que imediatamente. Se ainda estiver visível, ou se ocorrer descamação seca do gel dentro de um minuto ou mais, você está usando muito. Cubra a área afetada levemente com RETIN-A (tretinoína) Gel, primeiro aplicando-o na testa, queixo e ambas as bochechas, depois espalhando-o por toda a área afetada. Alise suavemente na pele.
• Líquido: RETIN-A (tretinoína) Líquido pode ser aplicado na pele onde aparecem as lesões de acne, espalhando o medicamento por toda a área afetada, usando a ponta do dedo, gaze ou cotonete. Se for usado gaze ou algodão, deve-se tomar cuidado para não saturar demais a ponto de o líquido escorrer para áreas onde o tratamento não se destina (como cantos da boca, olhos e nariz).
• Recomenda-se que você aplique um hidratante ou um hidratante com protetor solar que não agrave sua acne (não comedogênica) todas as manhãs após a lavagem.

O QUE ESPERAR DO SEU NOVO TRATAMENTO

RETIN-A atua profundamente na sua pele e isso leva tempo. Você não pode fazer o RETIN-A funcionar mais rápido aplicando mais de uma dose por dia, mas uma quantidade excessiva de RETIN-A pode irritar sua pele. Seja paciente.

Pode haver algum desconforto ou descamação durante os primeiros dias de tratamento. Alguns pacientes também notam que sua pele começa a ficar corada.

Essas reações não acontecem com todos. Se o fizerem, é apenas a sua pele se ajustando ao RETIN-A e isso geralmente desaparece dentro de duas a quatro semanas. Essas reações geralmente podem ser minimizadas seguindo as instruções cuidadosamente. Caso os efeitos se tornem excessivamente incômodos, consulte seu médico.

POR TRÊS A SEIS SEMANAS, alguns pacientes notam o aparecimento de novas manchas (pápulas e pústulas). Nesta fase, é importante continuar usando RETIN-A.

Se o RETIN-A tiver um efeito benéfico para você, você deverá notar uma melhora contínua em sua aparência após 6 a 12 semanas de terapia. Não desanime se você não vir nenhuma melhora imediata. Não interrompa o tratamento aos primeiros sinais de melhora. Uma vez que sua acne esteja sob controle, você deve continuar a aplicação regular de RETIN-A até que seu médico instrua o contrário.

SE VOCÊ TIVER PERGUNTAS

Todas as questões de natureza médica devem ser abordadas com o seu médico. Para obter mais informações sobre RETIN-A (tretinoína), ligue para nosso número gratuito: 800-426-7762. Ligue entre 9h e 15h, horário do leste, de segunda a sexta-feira.