Lithobid 300mg Lithium Uso, efeitos colaterais e dosagem. Preço na farmácia online. Medicamentos genericos sem receita.

O que é Lithobid e como é usado?

Lithobid 300mg é um medicamento de prescrição usado para tratar os sintomas do Transtorno Bipolar. Lithobid 300mg pode ser usado sozinho ou com outros medicamentos.

Lithobid pertence a uma classe de medicamentos chamados Agentes de Transtorno Bipolar.

Não se sabe se Lithobid 300mg é seguro e eficaz em crianças com menos de 7 anos de idade.

Quais são os possíveis efeitos colaterais do Lithobid?

Lithobid pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

• urticária,
• dificuldade para respirar,
• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta,
• fraqueza muscular,
• contraindo-se,
• sonolência,
• tontura,
• mudanca de humor,
• visão embaçada,
• zumbido em seus ouvidos,
• batimentos cardíacos irregulares,
• confusão,
• fala arrastada,
• falta de jeito,
• Problemas respiratórios,
• convulsões,
• falta de ar,
• febre,
• aumento da sede ou micção,
• fraqueza,
• tontura,
• sensação de giro,
• problemas de memória,
• alucinação,
• problemas de equilíbrio ou movimento muscular,
• perda do controle intestinal ou da bexiga,
• dor de cabeça,
• fraqueza severa,
• vômito,
• perda de coordenação,
• sentindo-se instável,
• ganho ou perda de peso,
• dor muscular,
• tremores,
• sensação de calor ou frio,
• alterações na sua pele ou cabelo,
• sudorese,
• cansaço,
• batimentos cardíacos rápidos ou acelerados,
• aumento dos movimentos intestinais,
• ansiedade,
• agitação,
• aumento da sede,
• com calor,
• incapacidade ou urinar,
• suor intenso,
• pele quente e seca,
• fortes dores de cabeça,
• zumbido em seus ouvidos,
• problemas de visão,
• dor atrás de seus olhos,
• agitação,
• alucinação,
• tremendo,
• ritmo cardíaco acelerado,
• rigidez muscular,
• contraindo-se,
• perda de coordenação e
• diarréia

Obtenha ajuda médica imediatamente, se tiver algum dos sintomas listados acima.

Os efeitos colaterais mais comuns do Lithobid incluem:

• tontura,
• sonolência,
• tremores nas mãos,
• dificuldade para andar,
• boca seca,
• aumento da sede ou micção,
• náusea,
• vômito,
• perda de apetite,
• erupção cutânea, e
• visão embaçada

Informe o médico se tiver algum efeito colateral que o incomode ou que não desapareça.

Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais do Lithobid. Para mais informações, consulte seu médico ou farmacêutico.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

DESCRIÇÃO

Os comprimidos LITHOBID® contêm carbonato de lítio, um pó alcalino branco inodoro com fórmula molecular Li2CO3 e peso molecular 73,89. O lítio é um elemento do grupo metal alcalino com número atômico 3, peso atômico 6,94 e uma linha de emissão a 671 nm no fotômetro de chama.

Cada comprimido de liberação prolongada, revestido por película, cor de pêssego contém 300 mg de carbonato de lítio. Este comprimido revestido por película de dissolução lenta foi concebido para proporcionar concentrações de pico de lítio no soro mais baixas do que as obtidas com as formas de dosagem de lítio orais convencionais. Os ingredientes inativos consistem em estearato de cálcio, cera de carnaúba, compostos de celulose, FD&C Azul No. 2 Alumínio Laca, FD&C Vermelho No. 40 Alumínio Laca, FD&C Amarelo No. 6 Alumínio Laca, povidona, propilenoglicol, cloreto de sódio, lauril sulfato de sódio, sódio glicolato de amido, sorbitol e dióxido de titânio. O produto atende ao Teste de Liberação de Medicamentos da USP 1.

INDICAÇÕES

LITHOBID® (carbonato de lítio) é indicado no tratamento de episódios maníacos do Transtorno Bipolar. Transtorno Bipolar Maníaco (DSM-IV) é equivalente a Doença Maníaco-Depressiva, Maníaco, na terminologia mais antiga do DSM-II. LITHOBID® também é indicado como tratamento de manutenção para indivíduos com diagnóstico de Transtorno Bipolar. A terapia de manutenção reduz a frequência dos episódios maníacos e diminui a intensidade dos episódios que podem ocorrer.

Os sintomas típicos da mania incluem pressão na fala, hiperatividade motora, necessidade reduzida de sono, fuga de ideias, grandiosidade, euforia, mau julgamento, agressividade e possivelmente hostilidade. Quando administrado a um paciente com episódio maníaco, o lítio pode produzir uma normalização da sintomatologia dentro de 1 a 3 semanas.

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

Mania Aguda

A resposta ideal do paciente geralmente pode ser estabelecida com 1800 mg/dia nas seguintes dosagens:

Essas doses normalmente produzirão uma concentração sérica efetiva de lítio variando entre 1,0 e 1,5 mEq/L. A dosagem deve ser individualizada de acordo com as concentrações séricas e a resposta clínica. É necessário o monitoramento regular do estado clínico do paciente e das concentrações séricas de lítio. As concentrações séricas devem ser determinadas duas vezes por semana durante a fase aguda e até que as concentrações séricas e a condição clínica do paciente estejam estabilizadas.

Controle de longo prazo

As concentrações séricas desejáveis de lítio são de 0,6 a 1,2 mEq/L, o que geralmente pode ser alcançado com 900 a 1.200 mg/dia. A dosagem irá variar de um indivíduo para outro, mas geralmente as seguintes dosagens manterão esta concentração:

As concentrações séricas de lítio em casos não complicados recebendo terapia de manutenção durante a remissão devem ser monitoradas pelo menos a cada dois meses. Pacientes anormalmente sensíveis ao lítio podem apresentar sinais tóxicos em concentrações séricas de 1,0 a 1,5 mEq/L. Pacientes geriátricos geralmente respondem a doses reduzidas e podem apresentar sinais de toxicidade em concentrações séricas normalmente toleradas por outros pacientes. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente começando no limite inferior da faixa de dosagem, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapia medicamentosa.

Considerações importantes

• Amostras de sangue para determinações de lítio sérico devem ser coletadas imediatamente antes da próxima dose quando as concentrações de lítio estiverem relativamente estáveis (ou seja, 8 a 12 horas após a dose anterior). A confiança total não deve ser colocada apenas nas concentrações séricas. A avaliação precisa do paciente requer análise clínica e laboratorial.
• Os comprimidos de liberação prolongada LITHOBID® devem ser engolidos inteiros e nunca mastigados ou esmagados.

COMO FORNECIDO

LITHOBID® (Lithium Carbonate USP) Comprimidos de Liberação Prolongada, 300 mg , cor de pêssego impresso “LITHOBID 300”

NDC 62559-280-01 Garrafa de 100

Condições de armazenamento

Armazenar entre 59° a 86°F (15° a 30°C). Proteger da umidade. Dispensar em recipiente hermético e resistente a crianças (USP).

Fabricado por: ANI Pharmaceuticals, Inc. Baudette, MN 56623. Revisão: janeiro de 2020

EFEITOS COLATERAIS

ocorrência e a gravidade das reações adversas geralmente estão diretamente relacionadas às concentrações séricas de lítio e à sensibilidade individual do paciente ao lítio. Eles geralmente ocorrem com mais frequência e com maior gravidade em concentrações mais altas.

Reações adversas podem ser encontradas em concentrações séricas de lítio abaixo de 1,5 mEq/L. Reações adversas leves a moderadas podem ocorrer em concentrações de 1,5 a 2,5 mEq/L, e reações moderadas a graves podem ser observadas em concentrações de 2,0 mEq/L e acima.

Tremor fino das mãos, poliúria e sede leve podem ocorrer durante a terapia inicial para a fase maníaca aguda e podem persistir durante todo o tratamento. Náuseas transitórias e leves e desconforto geral também podem aparecer durante os primeiros dias de administração de lítio.

Esses efeitos colaterais geralmente desaparecem com a continuação do tratamento ou com uma redução temporária ou interrupção da dosagem. Se persistir, pode ser necessária a interrupção da terapia com lítio. Diarreia, vômitos, sonolência, fraqueza muscular e falta de coordenação podem ser sinais precoces de intoxicação por lítio e podem ocorrer em concentrações de lítio abaixo de 2,0 mEq/L. Em concentrações mais altas, podem ser observados tontura, ataxia, visão turva, zumbido e uma grande produção de urina diluída. Concentrações séricas de lítio acima de 3,0 mEq/L podem produzir um quadro clínico complexo envolvendo múltiplos órgãos e sistemas de órgãos. As concentrações séricas de lítio não devem exceder 2,0 mEq/L durante a fase aguda do tratamento.

As seguintes reações foram relatadas e parecem estar relacionadas às concentrações séricas de lítio, incluindo concentrações dentro da faixa terapêutica:

Sistema nervoso central: tremor, hiperirritabilidade muscular (fasciculações, espasmos, movimentos clônicos de membros inteiros), hipertonicidade, ataxia, movimentos coreoatetóticos, reflexo tendinoso profundo hiperativo, sintomas extrapiramidais incluindo distonia aguda, rigidez de roda dentada, crises de desmaio, crises epileptiformes, fala arrastada, tontura, vertigem, nistagmo para baixo, incontinência urinária ou fecal, sonolência, retardo psicomotor, inquietação, confusão, estupor, coma, movimentos da língua, tiques, zumbido, alucinações, memória fraca, funcionamento intelectual lento, resposta de sobressalto, agravamento de síndromes cerebrais orgânicas.

Cardiovascular: arritmia cardíaca, hipotensão, colapso circulatório periférico, bradicardia, disfunção do nó sinusal com bradicardia grave (que pode resultar em síncope), Desmascaramento da Síndrome de Brugada (ver AVISOS e INFORMAÇÃO DO PACIENTE ).

Gastrointestinal: anorexia, náuseas, vómitos, diarreia, gastrite, inchaço das glândulas salivares, dor abdominal, salivação excessiva, flatulência, indigestão.

Geniturinário: glicosúria, diminuição da depuração de creatinina, albuminúria, oligúria e sintomas de diabetes insípido nefrogênico, incluindo poliúria, sede e polidipsia.

Dermatológico: ressecamento e afinamento do cabelo, alopecia, anestesia da pele, acne, foliculite crônica, xerose cutânea, psoríase ou sua exacerbação, prurido generalizado com ou sem erupção cutânea, úlceras cutâneas, angioedema, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS).

Sistema nervoso autónomo: visão turva, boca seca, impotência/disfunção sexual.

Anormalidades da Tireóide: bócio eutireoidiano e/ou hipotireoidismo (incluindo mixedema) acompanhado de T3 e T4 mais baixos. 131 A captação de iodo pode estar elevada (ver PRECAUÇÕES ). Paradoxalmente, casos raros de hipertireoidismo foram relatados.

Alterações de EEG: desaceleração difusa, alargamento do espectro de frequências, potenciação e desorganização do ritmo de fundo.

Alterações no ECG: achatamento reversível, isoeletricidade ou inversão de ondas T.

Diversos: fadiga, letargia, escotoma transitório, exoftalmia, desidratação, perda de peso, leucocitose, cefaleia, hiperglicemia transitória, hipercalcemia, hiperparatireoidismo, albuminúria, ganho de peso excessivo, inchaço edematoso dos tornozelos ou pulsos, gosto metálico, disgeusia/distorção do paladar, gosto salgado, sede , lábios inchados, aperto no peito, articulações inchadas e/ou dolorosas, febre, poliartralgia e cárie dentária.

Alguns relatos de diabetes insípido nefrogênico, hiperparatireoidismo e hipotireoidismo que persistem após a descontinuação do lítio foram recebidos.

Alguns relatos foram recebidos do desenvolvimento de descoloração dolorosa dos dedos das mãos e dos pés e frieza das extremidades dentro de um dia após o início do tratamento com lítio. O mecanismo pelo qual esses sintomas (semelhantes à síndrome de Raynaud) se desenvolveram não é conhecido. A recuperação seguiu a descontinuação.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

A perda de sódio induzida por diuréticos, ECA e BRA pode aumentar as concentrações séricas de lítio. Comece com doses mais baixas de lítio ou reduza a dosagem, enquanto monitora frequentemente as concentrações séricas de lítio e os sinais de toxicidade do lítio. Vejo AVISOS para obter informações adicionais sobre cuidados.

administração concomitante de lítio com drogas serotoninérgicas pode precipitar a síndrome serotoninérgica. Monitorar os pacientes quanto a sinais e sintomas de síndrome serotoninérgica, particularmente durante o início do uso de lítio. Se ocorrer síndrome serotoninérgica, considerar a descontinuação do lítio e/ou drogas serotoninérgicas concomitantes. Exemplos de drogas serotoninérgicas incluem inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRS), inibidores de recaptação de serotonina e norepinefrina (SNRI) e inibidores de monoaminoxidase (IMAO).

A administração concomitante de metildopa, fenitoína ou carbamazepina com lítio pode aumentar o risco de reações adversas com esses medicamentos.

Os seguintes medicamentos podem diminuir as concentrações séricas de lítio aumentando a excreção urinária de lítio: acetazolamida, uréia, preparações de xantina e agentes alcalinizantes, como bicarbonato de sódio.

O uso prolongado concomitante de preparações de iodeto, especialmente iodeto de potássio, com lítio pode produzir hipotireoidismo.

O uso concomitante de agentes bloqueadores dos canais de cálcio com lítio pode aumentar o risco de neurotoxicidade na forma de ataxia, tremores, náuseas, vômitos, diarreia e/ou zumbido.

O uso concomitante de metronidazol com lítio pode provocar toxicidade por lítio devido à redução da depuração renal. Os pacientes que recebem essa terapia combinada devem ser monitorados de perto.

uso concomitante de fluoxetina com lítio resultou em aumento e diminuição das concentrações séricas de lítio. Os pacientes que recebem essa terapia combinada devem ser monitorados de perto.

Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs): Os níveis de lítio devem ser monitorados de perto quando os pacientes iniciam ou descontinuam o uso de AINEs. Em alguns casos, a toxicidade do lítio resultou de interações entre um AINE e lítio. Foi relatado que a indometacina e o piroxicam aumentam significativamente as concentrações plasmáticas de lítio no estado de equilíbrio. Há também evidências de que outros agentes anti-inflamatórios não esteroides, incluindo os inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (COX-2), têm o mesmo efeito. Em um estudo realizado em indivíduos saudáveis, os níveis plasmáticos médios de lítio no estado de equilíbrio aumentaram aproximadamente 17% em indivíduos recebendo lítio 450 mg duas vezes ao dia com celecoxibe 200 mg duas vezes ao dia em comparação com indivíduos recebendo lítio isolado.

lítio pode prejudicar as habilidades mentais e/ou físicas. Os pacientes devem ser alertados sobre atividades que exijam alerta (por exemplo, operar veículos ou máquinas).

AVISOS

Toxicidade do Lítio

As concentrações tóxicas do lítio (≥1,5 mEq/L) estão próximas da faixa terapêutica (0,8 a 1,2 mEq/L).

Alguns pacientes anormalmente sensíveis ao lítio podem apresentar sinais tóxicos em concentrações séricas consideradas dentro da faixa terapêutica (ver AVISO EM CAIXA e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO ). O lítio pode levar até 24 horas para se distribuir no tecido cerebral, portanto, a ocorrência de sintomas de toxicidade aguda pode ser retardada.

Os sinais neurológicos de toxicidade do lítio variam de reações adversas neurológicas leves, como tremores finos, tontura, falta de coordenação e fraqueza; a manifestações moderadas como tontura, apatia, sonolência, hiperreflexia, espasmos musculares, ataxia, visão turva, zumbido e fala arrastada; e manifestações graves como clônus, confusão, convulsão, coma e morte. Em casos raros, as sequelas neurológicas podem persistir apesar da descontinuação do tratamento com lítio e podem estar associadas à atrofia cerebelar. As manifestações cardíacas envolvem alterações eletrocardiográficas, como prolongamento do intervalo QT, alterações nas ondas ST e T e miocardite. As manifestações renais incluem defeito de concentração da urina, diabetes insípido nefrogênico e insuficiência renal. As manifestações respiratórias incluem dispneia, pneumonia aspirativa e insuficiência respiratória. As manifestações gastrointestinais incluem náuseas, vômitos, diarreia e distensão abdominal. Nenhum antídoto específico para envenenamento por lítio é conhecido (ver SOBREDOSAGEM ).

risco de toxicidade do lítio é aumentado por:

• Início recente de doença febril concomitante
• A administração concomitante de medicamentos que aumentam as concentrações séricas de lítio por interações farmacocinéticas ou medicamentos que afetam a função renal (ver INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS )
• Ingestão aguda
• Função renal prejudicada
• Depleção de volume ou desidratação
• Doença cardiovascular importante
• Alterações nas concentrações de eletrólitos (especialmente sódio e potássio)

Monitorar os sinais e sintomas de toxicidade do lítio. Se ocorrerem sintomas, diminua a dosagem ou interrompa o tratamento com lítio.

Desmascarando a síndrome de Brugada

Houve relatos pós-comercialização de uma possível associação entre o tratamento com lítio e o desmascaramento da Síndrome de Brugada. A síndrome de Brugada é um distúrbio caracterizado por achados eletrocardiográficos (ECG) anormais e risco de morte súbita. O lítio geralmente deve ser evitado em pacientes com Síndrome de Brugada ou com suspeita de Síndrome de Brugada. A consulta com um cardiologista é recomendada se: (1) o tratamento com lítio estiver sendo considerado para pacientes com suspeita de Síndrome de Brugada ou pacientes com fatores de risco para Síndrome de Brugada, por exemplo, síncope inexplicada, história familiar de Síndrome de Brugada ou história familiar de morte súbita inexplicada antes dos 45 anos de idade, (2) pacientes que desenvolvem síncope inexplicável ou palpitações após o início da terapia com lítio.

Psuedotumor Cerebral

Casos de pseudotumor cerebral (aumento da pressão intracraniana e papiledema) foram relatados com o uso de lítio. Se não detectada, essa condição pode resultar em aumento do ponto cego, constrição dos campos visuais e eventual cegueira devido à atrofia óptica. O lítio deve ser descontinuado, se clinicamente possível, se esta síndrome ocorrer.

Efeitos renais

terapia crônica com lítio pode estar associada à diminuição da capacidade de concentração renal, ocasionalmente apresentando-se como diabetes insípido nefrogênico, com poliúria e polidipsia. Esses pacientes devem ser cuidadosamente tratados para evitar desidratação com retenção e toxicidade de lítio resultantes. Essa condição geralmente é reversível quando o lítio é descontinuado.

Casos pós-comercialização consistentes com síndrome nefrótica foram relatados com o uso de lítio. Os achados de biópsia em pacientes com síndrome nefrótica incluem doença de lesão mínima e glomeruloesclerose segmentar focal. A descontinuação do lítio em pacientes com síndrome nefrótica resultou na remissão da síndrome nefrótica.

Alterações morfológicas com fibrose glomerular e intersticial e atrofia de néfrons foram relatadas em pacientes em terapia crônica com lítio. Alterações morfológicas também foram observadas em pacientes maníaco-depressivos nunca expostos ao lítio. A relação entre a função renal e as alterações morfológicas e sua associação com a terapia com lítio não foram estabelecidas.

função renal deve ser avaliada antes e durante a terapia com lítio. A urinálise de rotina e outros testes podem ser usados para avaliar a função tubular (por exemplo, gravidade específica da urina ou osmolalidade após um período de privação de água ou volume de urina de 24 horas) e função glomerular (por exemplo, creatinina sérica, depuração de creatinina ou proteinúria). Durante a terapia com lítio, alterações progressivas ou súbitas da função renal, mesmo dentro da normalidade, indicam a necessidade de reavaliação do tratamento.

Síndrome Encefalopática

Uma síndrome encefalopática (caracterizada por fraqueza, letargia, febre, tremores e confusão, sintomas extrapiramidais, leucocitose, enzimas séricas elevadas, BUN e SFB) ocorreu em alguns pacientes tratados com lítio mais um neuroléptico, principalmente haloperidol. Em alguns casos, a síndrome foi seguida por danos cerebrais irreversíveis. Devido à possível relação causal entre esses eventos e a administração concomitante de lítio e medicamentos neurolépticos, os pacientes que recebem tal terapia combinada ou pacientes com síndrome cerebral orgânica ou outro comprometimento do SNC devem ser monitorados de perto para evidência precoce de toxicidade neurológica e o tratamento descontinuado imediatamente se tais sinais aparecer. Esta síndrome encefalopática pode ser semelhante ou igual à Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM).

Síndrome da serotonina

lítio pode precipitar a síndrome da serotonina, uma condição potencialmente fatal. O risco aumenta com o uso concomitante de outros medicamentos serotoninérgicos (incluindo inibidores seletivos da recaptação da serotonina, inibidores da recaptação da serotonina e da norepinefrina, triptanos, antidepressivos tricíclicos, fentanil, tramadol, triptofano, buspirona e erva de São João) e com medicamentos que prejudicam o metabolismo da serotonina, ou seja, IMAOs (ver PRECAUÇÕES ).

Os sinais e sintomas da síndrome serotoninérgica podem incluir alterações do estado mental (p. rigidez, mioclonia, hiperreflexia, incoordenação), convulsões e sintomas gastrointestinais (p.

Monitorar todos os pacientes em uso de lítio para o surgimento da síndrome serotoninérgica. Interrompa o tratamento com lítio e quaisquer agentes serotoninérgicos concomitantes imediatamente se ocorrerem os sintomas acima e inicie tratamento sintomático de suporte. Se o uso concomitante de lítio com outros medicamentos serotoninérgicos for clinicamente justificado, informe os pacientes sobre o risco aumentado de síndrome serotoninérgica e monitore os sintomas.

Uso concomitante com agentes bloqueadores neuromusculares

lítio pode prolongar os efeitos dos agentes bloqueadores neuromusculares. Portanto, agentes bloqueadores neuromusculares devem ser administrados com cautela a pacientes recebendo lítio.

Uso na gravidez

Efeitos adversos na nidação em ratos, viabilidade embrionária em camundongos e metabolismo in vitro de testículos de ratos e espermatozóides humanos foram atribuídos ao lítio, assim como teratogenicidade em espécies de submamíferos e fenda palatina em camundongos.

Em humanos, o lítio pode causar danos ao feto quando administrado a uma mulher grávida. Dados de registros de nascimento de lítio sugerem um aumento de anomalias cardíacas e outras, especialmente a anomalia de Ebstein. Se este medicamento for usado em mulheres com potencial para engravidar, ou durante a gravidez, ou se uma paciente engravidar enquanto estiver tomando este medicamento, a paciente deve ser informada por seu médico sobre o risco potencial para o feto.

Uso em mães que amamentam

lítio é excretado no leite humano. A amamentação não deve ser realizada durante a terapia com lítio, exceto em circunstâncias raras e incomuns em que, na opinião do médico, os benefícios potenciais para a mãe superam os possíveis riscos para o bebê ou recém-nascido. Sinais e sintomas de toxicidade do lítio, como hipertonia, hipotermia, cianose e alterações no ECG, foram relatados em alguns bebês e recém-nascidos.

Uso Pediátrico

A segurança e eficácia em pacientes pediátricos com menos de 12 anos de idade não foram determinadas; seu uso nesses pacientes não é recomendado.

Houve relato de síndrome transitória de distonia aguda e hiperreflexia ocorrendo em um paciente pediátrico de 15 kg que ingeriu 300 mg de carbonato de lítio.

PRECAUÇÕES

A capacidade de tolerar o lítio é maior durante a fase maníaca aguda e diminui quando os sintomas maníacos diminuem (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO ).

espaço de distribuição do lítio se aproxima do da água corporal total. O lítio é excretado principalmente na urina com excreção insignificante nas fezes. A excreção renal de lítio é proporcional à sua concentração plasmática. A meia-vida de eliminação do lítio é de aproximadamente 24 horas. O lítio diminui a reabsorção de sódio pelos túbulos renais, o que pode levar à depleção de sódio. Portanto, é essencial que o paciente mantenha uma dieta normal, incluindo sal, e ingestão adequada de líquidos (2.500 a 3.500 mL) pelo menos durante o período inicial de estabilização. A diminuição da tolerância ao lítio foi relatada como resultado de sudorese prolongada ou diarreia e, se tal ocorrer, fluidos e sal suplementares devem ser administrados sob cuidadosa supervisão médica e a ingestão de lítio reduzida ou suspensa até que a condição seja resolvida.

Além de sudorese e diarreia, a infecção concomitante com temperaturas elevadas também pode exigir uma redução temporária ou interrupção da medicação.

Distúrbios da tireoide previamente existentes não constituem necessariamente uma contraindicação ao tratamento com lítio. Quando houver hipotireoidismo, o monitoramento cuidadoso da função tireoidiana durante a estabilização e manutenção do lítio permite a correção de alterações nos parâmetros tireoidianos e/ou ajuste das doses de lítio, se houver. Se ocorrer hipotireoidismo durante a estabilização e manutenção do lítio, o tratamento suplementar da tireoide pode ser usado.

Uso na gravidez

Vejo AVISOS .

Uso em mães que amamentam

Devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes e recém-nascidos devido ao lítio, deve-se decidir entre descontinuar a amamentação ou descontinuar o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe (ver AVISOS ).

Uso Pediátrico

A segurança e eficácia em pacientes pediátricos com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas (ver AVISOS ).

Uso Geriátrico

Os estudos clínicos de LITHOBID® comprimidos não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens. Outras experiências clínicas relatadas não identificaram diferenças nas respostas entre os pacientes idosos e os mais jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente começando na extremidade inferior da faixa de dosagem, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapia.

Este fármaco é conhecido por ser substancialmente excretado pelos rins, e o risco de reações tóxicas a este fármaco pode ser maior em pacientes com função renal comprometida. Como os pacientes idosos são mais propensos a ter função renal diminuída, deve-se ter cuidado na seleção da dose e pode ser útil monitorar a função renal.

SOBREDOSAGEM

As concentrações tóxicas do lítio (≥ 1,5 mEq/L) estão próximas das concentrações terapêuticas. Portanto, é importante que os pacientes e suas famílias sejam alertados para observar os primeiros sintomas tóxicos e descontinuar o medicamento e informar o médico caso ocorram (consulte AVISOS : Toxicidade do Lítio ).

Tratamento

Nenhum antídoto específico para envenenamento por lítio é conhecido. O tratamento é de suporte. Os primeiros sintomas de toxicidade do lítio geralmente podem ser tratados pela redução ou interrupção da dosagem do medicamento e retomada do tratamento com uma dose mais baixa após 24 a 48 horas. Em casos graves de intoxicação por lítio, o primeiro e principal objetivo do tratamento consiste na eliminação desse íon do paciente.

tratamento é essencialmente o mesmo usado na intoxicação por barbitúricos: 1) lavagem gástrica, 2) correção do desequilíbrio hidroeletrolítico e, 3) regulação do funcionamento dos rins. Ureia, manitol e aminofilina produzem aumentos significativos na excreção de lítio. A hemodiálise é um meio eficaz e rápido de remover o íon do paciente gravemente tóxico. No entanto, a recuperação do paciente pode ser lenta.

Profilaxia de infecções, radiografias de tórax regulares e preservação de respiração adequada são essenciais.

CONTRA-INDICAÇÕES

Nenhuma informação fornecida

FARMACOLOGIA CLÍNICA

Ações

Estudos pré-clínicos mostraram que o lítio altera o transporte de sódio nas células nervosas e musculares e altera o metabolismo intraneuronal das catecolaminas, mas o mecanismo bioquímico específico da ação do lítio na mania é desconhecido.

INFORMAÇÃO DO PACIENTE

Uma condição conhecida como Síndrome de Brugada pode pré-existir e ser desmascarada pela terapia com lítio. A Síndrome de Brugada é uma doença cardíaca caracterizada por achados eletrocardiográficos (ECG) anormais e risco de morte súbita. Os pacientes devem ser aconselhados a procurar assistência de emergência imediata se apresentarem desmaios, tonturas, batimentos cardíacos anormais ou falta de ar, pois podem ter um distúrbio cardíaco potencialmente fatal conhecido como Síndrome de Brugada.