Loxitane 10mg, 25mg Loxapine Uso, efeitos colaterais e dosagem. Preço na farmácia online. Medicamentos genericos sem receita.

O que é Loxitane 25mg e como é usado?

Loxitane 25mg é um medicamento de prescrição usado para tratar os sintomas da esquizofrenia. Loxitane 25mg pode ser usado sozinho ou com outros medicamentos.

Loxitane pertence a uma classe de medicamentos chamados Antipsicóticos, 1ª Geração.

Não se sabe se Loxitane é seguro e eficaz em crianças.

Quais são os possíveis efeitos colaterais do Loxitane?

Loxitane pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

• urticária,
• dificuldade para respirar,
• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta,
• frequência cardíaca rápida ou irregular,
• tontura,
• confusão,
• fala arrastada,
• apreensão,
• fraqueza repentina,
• mal-estar,
• febre,
• arrepios,
• dor de garganta,
• tosse,
• sintomas de resfriado ou gripe,
• pouca ou nenhuma micção,
• constipação severa,
• músculo muito rígido (rígido),
• febre alta,
• sudorese,
• confusão, e
• tremores

Obtenha ajuda médica imediatamente, se tiver algum dos sintomas listados acima.

Os efeitos colaterais mais comuns do Loxitane incluem:

• tontura,
• problemas de equilíbrio ou caminhada,
• inchaço no rosto,
• coceira,
• irritação na pele,
• tremores,
• Espamos musculares,
• rigidez,
• dormência,
• fraqueza,
• visão embaçada,
• sentir-se inquieto ou agitado,
• náusea,
• vômito,
• constipação,
• boca seca,
• nariz entupido e
• problemas de sono (insônia)

Informe o médico se tiver algum efeito colateral que o incomode ou que não desapareça.

Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais do Loxitane. Para mais informações, consulte seu médico ou farmacêutico.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

DESCRIÇÃO

LOXITANE, loxapina, um composto de dibenzoxazepina, representa uma subclasse de agentes antipsicóticos tricíclicos, quimicamente distintos dos tioxantenos, butirofenonas e fenotiazinas. Quimicamente, é 2-Cloro-11-(4-metil-1-piperazinil)dibenz[b,f][1,4]oxazepina. Está presente como o sal succinato.

Cada cápsula para administração oral contém succinato de loxapina USP 6,8, 13,6, 34,0 ou 68,1 mg equivalente a 5, 10, 25 ou 50 mg de base de loxapina, respectivamente. Também contém os seguintes ingredientes inativos: gelatina, dióxido de silício, NF, lauril sulfato de sódio, NF, lactose anidra, D&C Yellow 10, FD&C Blue 1, polacrilina potássica, estearato de magnésio, talco e dióxido de titânio. Além disso, a cápsula de 5 mg contém D & C Red 33, a cápsula de 10 mg contém D & C Red 28 e D & C Red 33 e a cápsula de 25 mg contém FD & C Yellow 6.

INDICAÇÕES

LOXITANE 10mg é indicado para o tratamento da esquizofrenia. A eficácia de LOXITANE na esquizofrenia foi estabelecida em estudos clínicos que envolveram pacientes esquizofrênicos com doença aguda recentemente hospitalizados e cronicamente hospitalizados.

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

LOXITANE é administrado, geralmente em doses divididas, duas a quatro vezes ao dia. A dosagem diária (em termos de equivalentes de base) deve ser ajustada às necessidades individuais do paciente, avaliadas pela gravidade dos sintomas e histórico anterior de resposta a medicamentos antipsicóticos.

Administração oral

Recomenda-se a dosagem inicial de 10 mg duas vezes ao dia, embora em pacientes gravemente perturbados a dosagem inicial de até um total de 50 mg diários possa ser desejável. A dosagem deve então ser aumentada rapidamente nos primeiros sete a dez dias até que haja controle efetivo dos sintomas da esquizoprenia. A faixa terapêutica e de manutenção usual é de 60 mg a 100 mg por dia. No entanto, como acontece com outros medicamentos usados para tratar a esquizoprenia, alguns pacientes respondem a doses mais baixas e outros requerem doses mais altas para obter o benefício ideal. A dosagem diária superior a 250 mg não é recomendada.

Terapia de manutenção

Para terapia de manutenção, a dosagem deve ser reduzida ao nível mais baixo compatível com o controle dos sintomas; muitos pacientes foram mantidos satisfatoriamente em dosagens na faixa de 20 a 60 mg por dia.

COMO FORNECIDO

LOXITANE®, cápsulas de succinato de loxapina, estão disponíveis nas seguintes dosagens:

Succinato de Loxapina USP 6,8 mg equivalente a 5 mg de loxapina, cápsulas duras, opacas, verde-escuras impressas com “Logo” sobre “WATSON” em uma metade e “LOXITANE” sobre “5 mg” na outra, são fornecidas da seguinte forma:

NDC 52544-494-01 - Garrafa de 100s NDC 52544-494-10 - Garrafa de 1000s

Succinato de Loxapina USP 13,6 mg equivalente a 10 mg de loxapina, casca dura, opaca, com corpo amarelo e tampa verde escura, impresso com “Logo” sobre “WATSON” em uma metade e “LOXITANE” sobre “10 mg” na outra, são fornecidos da seguinte forma:

NDC 52544-495-01 - Garrafa de 100s NDC 52544-495-10 - Garrafa de 1000s

Succinato de Loxapina USP 34,0 mg equivalente a 25 mg de loxapina, casca dura, opaca, com corpo verde-claro e tampa verde-escura, impressa com “Logo” sobre “WATSON” em uma metade e “LOXITANE” sobre “25 mg” na outra, são fornecidos do seguinte modo:

NDC 52544-496-01 - Garrafa de 100s NDC 52544-496-10 - Garrafa de 1000s

Succinato de Loxapina USP 68,1 mg equivalente a 50 mg de loxapina, casca dura, opaca, com corpo azul e tampa verde escura, impresso com “Logo” sobre “WATSON” em uma metade e “LOXITANE” sobre “50 mg” na outra, são fornecidos da seguinte forma :

NDC 52544-497-01 - Garrafa de 100s NDC 52544-497-10 - Garrafa de 1000s

Armazenar a 20°-25°C (68°-77°F). [Vejo Temperatura ambiente controlada USP ]. Dispensar em um recipiente apertado e resistente a crianças.

Fabricado por: Watson Pharma Private Limited, Verna, Salcette Goa 403 722 ÍNDIA. Distribuído por: Watson Pharma, Inc. Corona, CA 92880 EUA

EFEITOS COLATERAIS

Efeitos do SNC

Manifestações de efeitos adversos no sistema nervoso central, além de efeitos extrapiramidais, foram observadas com pouca frequência. Sonolência, geralmente leve, pode ocorrer no início da terapia ou quando a dosagem é aumentada. Geralmente desaparece com a terapia continuada com LOXITANE. A incidência de sedação tem sido menor do que a de certas fenotiazinas alifáticas e ligeiramente maior do que as fenotiazinas de piperazina. Tonturas, desmaios, andar cambaleante, andar arrastado, espasmos musculares, fraqueza, insônia, agitação, tensão, convulsões, acinesia, fala arrastada, dormência e estados de confusão foram relatados. Síndrome neuroléptica maligna (SNM) foi relatada (ver AVISOS ).

Sintomas extrapiramidais - Reações neuromusculares (extrapiramidais) durante a administração de LOXITANE foram relatadas com frequência, abertas durante os primeiros dias de tratamento. Na maioria dos pacientes, essas reações envolveram sintomas do tipo parkinsoniano, como tremor, rigidez, salivação excessiva e face mascarada. Acatisia (agitação motora) também foi relatada com relativa frequência. Esses sintomas geralmente não são graves e podem ser controlados pela redução da dose de LOXITANE ou pela administração de drogas antiparkinsonianas na dosagem usual.

Distonia - efeito de classe

Sintomas de distonia, contrações anormais prolongadas de grupos musculares, podem ocorrer em indivíduos suscetíveis durante os primeiros dias de tratamento. Os sintomas distônicos incluem: espasmo dos músculos do pescoço, algumas vezes progredindo para aperto na garganta, dificuldade para engolir, dificuldade para respirar e/ou protrusão da língua. Embora esses sintomas possam ocorrer em doses baixas, eles ocorrem com mais frequência e com maior gravidade com alta potência e em doses mais altas de medicamentos antipsicóticos de primeira geração. Um risco elevado de distonia aguda é observado em homens e grupos etários mais jovens.

Discinesia Tardia Persistente - Tal como acontece com todos os agentes antipsicóticos, a discinesia tardia pode aparecer em alguns pacientes em terapia de longo prazo ou pode aparecer após a descontinuação da terapia medicamentosa. O risco parece ser maior em pacientes idosos em terapia de alta dose, especialmente mulheres. Os sintomas são persistentes e em alguns pacientes parecem irreversíveis. A síndrome é caracterizada por movimentos involuntários rítmicos da língua, face, boca ou mandíbula (p. Às vezes, estes podem ser acompanhados por movimentos involuntários das extremidades.

Não há tratamento eficaz conhecido para a discinesia tardia; os agentes antiparkinsonianos geralmente não aliviam os sintomas dessa síndrome. Sugere-se que todos os agentes antipsicóticos sejam descontinuados se esses sintomas aparecerem. Caso seja necessário reinstituir o tratamento, ou aumentar a dosagem do agente, ou mudar para um agente antipsicótico diferente, a síndrome pode ser mascarada. Tem sido sugerido que movimentos vermiculares finos da língua podem ser um sinal precoce da síndrome e, se a medicação for interrompida nesse momento, a síndrome pode não se desenvolver.

Efeitos cardiovasculares

Taquicardia, hipotensão, hipertensão, hipotensão ortostática, tontura e síncope foram relatados.

Alguns casos de alterações eletrocardiográficas semelhantes às observadas com fenotiazinas foram relatados. Não se sabe se estes estavam relacionados com a administração de LOXITANE 10mg.

Hematologico

Raramente, agranulocitose, trombocitopenia, leucopenia.

Pele

Dermatite, edema (inchaço da face), prurido, erupção cutânea, alopecia e seborreia foram relatados com loxapina.

Efeitos anticolinérgicos

Boca seca, congestão nasal, constipação, visão turva, retenção urinária e íleo paralítico ocorreram.

Gastrointestinal

Náuseas e vômitos foram relatados em alguns pacientes. Lesão hepatocelular (isto é, elevação de SGOT/SGPT) foi relatada em associação com a administração de loxapina e raramente, icterícia e/ou hepatite questionavelmente relacionada ao tratamento com LOXITANE 25mg.

Outras reações adversas

Ganho de peso, perda de peso, dispneia, ptose, hiperpirexia, face ruborizada, cefaleia, parestesia e polidipsia foram relatados em alguns pacientes. Raramente, galactorreia, amenorreia, ginecomastia e irregularidade menstrual de etiologia incerta foram relatadas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Houve relatos raros de depressão respiratória significativa, estupor e/ou hipotensão com o uso concomitante de loxapina e lorazapam.

risco de usar loxapina em combinação com drogas ativas no SNC não foi sistematicamente avaliado. Portanto, recomenda-se cautela se for necessária a administração concomitante de loxapina e medicamentos ativos no SNC.

AVISOS

Aumento da Mortalidade em Pacientes Idosos com Psicose Relacionada à Demência

Pacientes idosos com psicose relacionada à demência tratados com medicamentos antipsicóticos apresentam risco aumentado de morte. LOXITANE 25mg não é aprovado para o tratamento de pacientes com psicose relacionada à demência (veja ADVERTÊNCIA NA CAIXA).

Discinesia tardia

discinesia tardia, uma síndrome que consiste em movimentos discinéticos, involuntários e potencialmente irreversíveis, pode se desenvolver em pacientes tratados com drogas antipsicóticas. Embora a prevalência da síndrome pareça ser maior entre os idosos, especialmente as mulheres idosas, é impossível confiar nas estimativas de prevalência para prever, no início do tratamento antipsicótico, quais pacientes provavelmente desenvolverão a síndrome. Se os medicamentos antipsicóticos diferem em seu potencial para causar discinesia tardia é desconhecido. Acredita-se que tanto o risco de desenvolver a síndrome quanto a probabilidade de que ela se torne irreversível aumente à medida que a duração do tratamento e a dose cumulativa total de drogas antipsicóticas administradas ao paciente aumentam. No entanto, a síndrome pode se desenvolver, embora muito menos comumente, após períodos de tratamento relativamente breves com doses baixas.

Não há tratamento conhecido para casos estabelecidos de discinesia tardia, embora a síndrome possa regredir, parcial ou completamente, se o tratamento antipsicótico for retirado. O próprio tratamento antipsicótico, no entanto, pode suprimir (ou suprimir parcialmente) os sinais e sintomas da síndrome e, assim, possivelmente mascarar o processo da doença subjacente. O efeito que a supressão sintomática tem sobre o curso a longo prazo da síndrome é desconhecido.

Dadas essas considerações, os antipsicóticos devem ser prescritos da maneira mais provável de minimizar a ocorrência de discinesia tardia. O tratamento antipsicótico crônico geralmente deve ser reservado para pacientes que sofrem de uma doença crônica que, 1) é conhecida por responder a drogas antipsicóticas e 2) para os quais tratamentos alternativos igualmente eficazes, mas potencialmente menos prejudiciais, não estão disponíveis ou são apropriados. Em pacientes que necessitam de tratamento crônico, deve-se buscar a menor dose e a menor duração do tratamento que produza uma resposta clínica satisfatória. A necessidade de continuação do tratamento deve ser reavaliada periodicamente. Se surgirem sinais e sintomas de discinesia tardia em um paciente em uso de antipsicóticos, a descontinuação do medicamento deve ser considerada. No entanto, alguns pacientes podem necessitar de tratamento apesar da presença da síndrome. (Ver REAÇÕES ADVERSAS e Seções de INFORMAÇÕES DO PACIENTE .)

Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM)

Um complexo de sintomas potencialmente fatal, algumas vezes referido como Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM), foi relatado em associação com medicamentos antipsicóticos. As manifestações clínicas da SNM são hiperpirexia, rigidez muscular, estado mental alterado e evidência de instabilidade autonômica (pulso ou pressão arterial irregulares, taquicardia, sudorese e arritmias cardíacas). A avaliação diagnóstica de pacientes com esta síndrome é complicada. Ao chegar a um diagnóstico, é importante identificar os casos em que a apresentação clínica inclui tanto doença médica grave (por exemplo, pneumonia, infecção sistêmica, etc.) quanto sinais e sintomas extrapiramidais (SEP) não tratados ou tratados inadequadamente. Outras considerações importantes no diagnóstico diferencial incluem toxicidade anticolinérgica central, insolação, febre medicamentosa e patologia primária do sistema nervoso central (SNC).

manejo da SNM deve incluir: 1) descontinuação imediata de drogas antipsicóticas e outras drogas não essenciais à terapia concomitante, 2) tratamento sintomático intensivo e monitoramento médico e 3) tratamento de quaisquer problemas médicos graves concomitantes para os quais tratamentos específicos estejam disponíveis. Não existe um acordo geral sobre regimes de tratamento farmacológico específico para SNM não complicada.

Se um paciente necessitar de tratamento medicamentoso antipsicótico após a recuperação da SNM, a potencial reintrodução da terapia medicamentosa deve ser cuidadosamente considerada. O paciente deve ser cuidadosamente monitorado, uma vez que foram relatadas recorrências de SNM.

LOXITANE 25mg, como outros antipsicóticos, pode prejudicar as habilidades mentais e/ou físicas, especialmente durante os primeiros dias de terapia. Portanto, os pacientes ambulatoriais devem ser alertados sobre atividades que exijam alerta (por exemplo, operação de veículos ou máquinas) e sobre o uso concomitante de álcool e outros depressores do SNC.

LOXITANE 25mg não foi avaliado para o tratamento de complicações comportamentais em pacientes com retardo mental e, portanto, não pode ser recomendado.

PRECAUÇÕES

Leucopenia, Neutropenia e Agranulocitose

Em ensaios clínicos e experiência pós-comercialização, eventos de leucopenia/neutropenia e agranulocitose foram relatados temporariamente relacionados a agentes antipsicóticos.

Possíveis fatores de risco para leucopenia/neutropenia incluem baixa contagem de glóbulos brancos (WBC) preexistente e história de leucopenia/neutropenia induzida por drogas. Pacientes com leucócitos baixos preexistentes ou história de leucopenia/neutropenia induzida por drogas devem ter seu hemograma completo (CBC) monitorado frequentemente durante os primeiros meses de terapia e devem descontinuar LOXITANE 25mg ao primeiro sinal de declínio de leucócitos na ausência de outros fatores causais.

Pacientes com neutropenia devem ser cuidadosamente monitorados quanto a febre ou outros sintomas ou sinais de infecção e tratados imediatamente se tais sintomas ou sinais ocorrerem. Pacientes com neutropenia grave (contagem absoluta de neutrófilos

Em geral

LOXITANE deve ser usado com extrema cautela em pacientes com histórico de distúrbios convulsivos, pois reduz o limiar convulsivo. Convulsões foram relatadas em pacientes recebendo LOXITANE em níveis de dose antipsicóticos, e podem ocorrer em pacientes epilépticos mesmo com a manutenção da terapia anticonvulsivante de rotina.

LOXITANE 25mg tem um efeito antiemético em animais. Uma vez que este efeito também pode ocorrer no homem, LOXITANE pode mascarar sinais de superdosagem de drogas tóxicas e pode obscurecer condições como obstrução intestinal e tumor cerebral.

LOXITANE 10mg deve ser usado com cautela em pacientes com doença cardiovascular.

Frequências de pulso aumentadas foram relatadas na maioria dos pacientes que receberam doses de antipsicóticos; foi relatada hipotensão transitória. Na presença de hipotensão grave que requer terapia vasopressora, as drogas preferidas podem ser norepinefrina ou angiotensina. Doses usuais de epinefrina podem ser ineficazes devido à inibição de seu efeito vasopressor pelo LOXITANE.

A possibilidade de toxicidade ocular da loxapina não pode ser excluída neste momento. Portanto, uma observação cuidadosa deve ser feita para retinopatia pigmentar e pigmentação lenticular, uma vez que estas foram observadas em alguns pacientes que receberam certos outros medicamentos antipsicóticos por períodos prolongados.

Devido à possível ação anticolinérgica, a droga deve ser usada com cautela em pacientes com glaucoma ou tendência à retenção urinária, particularmente com a administração concomitante de medicação antiparkinsoniana do tipo anticolinérgico.

experiência até o momento indica a possibilidade de uma incidência ligeiramente maior de efeitos extrapiramidais após administração intramuscular do que normalmente previsto com formulações orais. O aumento pode ser atribuído a níveis plasmáticos mais elevados após injeção intramuscular.

Drogas antipsicóticas elevam os níveis de prolactina; a elevação persiste durante a administração crônica. Experimentos em cultura de tecidos indicam que aproximadamente um terço dos cânceres de mama humanos são dependentes de prolactina in vitro, um fator de potencial importância se a prescrição desses medicamentos for contemplada em uma paciente com câncer de mama previamente detectado. Embora distúrbios como galactorreia, amenorreia, ginecomastia e impotência tenham sido relatados, o significado clínico dos níveis séricos elevados de prolactina é desconhecido para a maioria dos pacientes. Um aumento de neoplasias mamárias foi encontrado em roedores após administração crônica de drogas antipsicóticas. Nem os estudos clínicos nem os estudos epidemiológicos realizados até o momento, entretanto, mostraram associação entre a administração crônica dessas drogas e a tumorigênese mamária; a evidência disponível é considerada muito limitada para ser conclusiva neste momento.

Gravidez

Efeitos não teratogênicos

Recém-nascidos expostos a drogas antipsicóticas, durante o terceiro trimestre de gravidez estão em risco de sintomas extrapiramidais e/ou de abstinência após o parto. Houve relatos de agitação, hipertonia, hipotonia, tremor, sonolência, dificuldade respiratória e distúrbio alimentar nesses recém-nascidos. Essas complicações têm variado em gravidade; enquanto em alguns casos os sintomas foram autolimitados, em outros os neonatos necessitaram de suporte em unidade de terapia intensiva e hospitalização prolongada.

loxapina deve ser usada durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto. O uso seguro de LOXITANE 25mg durante a gravidez ou lactação não foi estabelecido; portanto, seu uso na gravidez, em lactantes ou em mulheres com potencial para engravidar exige que os benefícios do tratamento sejam ponderados em relação aos possíveis riscos para a mãe e a criança. Não foi observada embriotoxicidade ou teratogenicidade em estudos em ratos, coelhos ou cães, embora, com exceção de um estudo em coelhos, a dose mais alta tenha sido apenas duas vezes a dose máxima recomendada em humanos e, em alguns estudos, tenha sido inferior a essa dose. Estudos perinatais mostraram anormalidades papilares renais em descendentes de ratas tratadas no meio da gravidez com doses de 0,6 e 1,8 mg/kg, doses que se aproximam da dose humana usual, mas que estão consideravelmente abaixo da dose humana máxima recomendada.

Mães que amamentam

extensão da excreção de LOXITANE 10mg ou seus metabólitos no leite humano não é conhecida. No entanto, LOXITANE 25mg e seus metabólitos demonstraram ser transportados para o leite de cadelas lactantes. A administração de LOXITANE 25mg a lactantes deve ser evitada se clinicamente possível.

Uso Pediátrico

A segurança e eficácia de LOXITANE em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

SOBREDOSAGEM

Os sinais e sintomas de superdosagem dependerão da quantidade ingerida e da tolerância individual do paciente. Como seria de esperar das ações farmacológicas da droga, os achados clínicos podem variar de leve depressão do SNC e sistemas cardiovasculares a hipotensão profunda, depressão respiratória e inconsciência. A possibilidade de ocorrência de sintomas extrapiramidais e/ou convulsões deve ser considerada. Insuficiência renal após superdosagem com loxapina também foi relatada.

tratamento da superdosagem é essencialmente sintomático e de suporte. A lavagem gástrica precoce e a diálise prolongada podem ser benéficas. Os eméticos de ação central podem ter pouco efeito devido à ação antiemética da loxapina. Além disso, a êmese deve ser evitada devido à possibilidade de aspiração de vômito. Evite analépticos, como pentilenotetrazol, que podem causar convulsões. Pode-se esperar que hipotensão grave responda à administração de norepinefrina ou fenilefrina.

A EPINEFRINA NÃO DEVE SER USADA, POIS SEU USO EM PACIENTE COM BLOQUEIO ADRENÉRGICO PARCIAL PODE BAIXAR AINDA MAIS A PRESSÃO ARTERIAL. Reações extrapiramidais graves devem ser tratadas com antiparkinsonianos anticolinérgicos ou cloridrato de difenidramina e a terapia anticonvulsivante deve ser iniciada conforme indicado. Medidas adicionais incluem oxigênio e fluidos intravenosos.

CONTRA-INDICAÇÕES

LOXITANE é contraindicado em estados de depressão comatosos ou graves induzidos por drogas (álcool, barbitúricos, narcóticos, etc.).

LOXITANE é contraindicado em indivíduos com hipersensibilidade conhecida às dibenzoxazepinas.

FARMACOLOGIA CLÍNICA

Farmacodinâmica

Farmacologicamente, a loxapina é um antipsicótico para o qual o modo de ação exato não foi estabelecido. No entanto, alterações no nível de excitabilidade das áreas inibitórias subcorticais têm sido observadas em várias espécies animais associadas a manifestações de tranquilização como efeitos calmantes e supressão do comportamento agressivo. Em voluntários humanos normais, os sinais de sedação foram observados dentro de 20 a 30 minutos após a administração, foram mais pronunciados dentro de uma hora e meia a três horas e duraram até 12 horas. Tempos semelhantes de efeitos farmacológicos primários foram observados em animais.

Absorção, Distribuição, Metabolismo e Excreção

absorção da loxapina após administração oral ou parenteral é praticamente completa. A droga é removida rapidamente do plasma e distribuída nos tecidos. Estudos em animais sugerem uma distribuição preferencial inicial nos pulmões, cérebro, baço, coração e rim. A loxapina é extensamente metabolizada e excretada principalmente nas primeiras 24 horas. Os metabólitos são excretados na urina na forma de conjugados e nas fezes não conjugados.

INFORMAÇÃO DO PACIENTE

Dada a probabilidade de alguns pacientes expostos cronicamente a antipsicóticos desenvolverem discinesia tardia, é aconselhável que todos os pacientes nos quais o uso crônico seja contemplado recebam, se possível, informações completas sobre esse risco. A decisão de informar os pacientes e/ou seus responsáveis deve, obviamente, levar em consideração as circunstâncias clínicas e a competência do paciente para compreender as informações fornecidas.