Erythromycin 250mg, 500mg Uso, efeitos colaterais e dosagem. Preço na farmácia online. Medicamentos genericos sem receita.

O que é Eritromicina e como é usada?

Eritromicina 500mg é um medicamento antibiótico prescrito usado para tratar os sintomas de infecções bacterianas. A eritromicina 250mg pode ser usada sozinha ou com outros medicamentos.

A eritromicina é um fármaco macrolídeo. Quais são os efeitos colaterais da Eritromicina 500mg? Os efeitos colaterais comuns da eritromicina incluem:

• dor abdominal superior direita,
• inchaço abdominal,
• náusea,
• vômito,
• Sentindo mal,
• confusão,
• sonolência,
• urina de cor escura,
• fezes cor de barro,
• perda de apetite,
• fraqueza,
• coceira,
• amarelecimento da pele ou dos olhos (icterícia),
• febre,
• cólicas abdominais,
• desidratação,
• diarréia aquosa,
• pus ou muco nas fezes,
• falta de ar,
• batimento cardíaco acelerado ou lento,
• dor no peito,
• tontura,
• batimentos cardíacos palpitantes ou acelerados,
• desmaio,
• tontura,
• suores frios,
• pressão sanguínea baixa,
• coceira,
• inchaço dos lábios, pálpebras e dentro da garganta,
• dores nas articulações,
• erupção repentina aparecendo nas palmas das mãos, solas dos pés e rosto,
• irritação na pele,
• áreas cruas e dolorosas em sua pele,
• descamação da pele sem bolhas,
• aumento da produção de urina,
• pressão alta,
• ganho de peso repentino,
• dor abdominal irradiando para as costas,
• dor abdominal que aumenta depois de comer,
• pulso elevado,
• convulsões (convulsões) e
• perda auditiva reversível

Obtenha ajuda médica imediatamente, se tiver algum dos sintomas listados acima.

Os efeitos colaterais mais comuns da eritromicina incluem:

• náusea,
• vômito,
• diarréia,
• dores abdominais e
• perda de apetite

Informe o médico se tiver algum efeito colateral que o incomode ou que não desapareça.

Estes não são todos os possíveis efeitos colaterais da eritromicina. Para mais informações, consulte seu médico ou farmacêutico.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia dos comprimidos de Eritromicina 500mg Base Filmtab e outros medicamentos antibacterianos, os comprimidos de Eritromicina Base Filmtab seriam usados apenas para tratar ou prevenir infecções comprovadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias.

DESCRIÇÃO

Eritromicina 250mg Base Filmtab (comprimidos de eritromicina, USP) é um produto antibacteriano contendo eritromicina, USP, em um revestimento de filme não entérico exclusivo para administração oral. Os comprimidos de Eritromicina Base Filmtab (comprimidos de eritromicina) estão disponíveis em duas dosagens contendo 250 mg ou 500 mg de eritromicina base.

eritromicina 250mg é produzida por uma cepa de Saccharopolyspora erythraea (anteriormente Streptomyces erythraeus) e pertence ao grupo de antibióticos macrolídeos. É básico e forma facilmente sais com ácidos. A eritromicina 250mg é um pó branco a esbranquiçado, ligeiramente solúvel em água e solúvel em álcool, clorofórmio e éter. A eritromicina 250mg é conhecida quimicamente como (3R*, 4S*, 5S*, 6R*, 7R*, 9R*, 11R*, 12R*, 13S*, 14R*)-4-[(2,6-didesoxi-3- C-metil-3-O-metil-α-L-ribo-hexopiranosil)oxi]-14-etil-7,12,13-trihidroxi-3,5,7,9,11,13-hexametil-6-[ [3,4,6-trideoxi-3-(dimetilamino)-β-D-xilo-hexopiranosil]oxi] oxaciclotetradecano-2,10-diona. A fórmula molecular é C37H67NO13 e o peso molecular é 733,94. A fórmula estrutural é:

Ingredientes inativos

Dióxido de silício coloidal, croscarmelose sódica, crospovidona, D&C Red No. 30 Aluminum Lake, hidroxipropilcelulose, hipromelose, ftalato de hidroxipropilmetilcelulose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, povidona, polietilenoglicol, propilenoglicol, citrato de sódio, hidróxido de sódio, ácido sórbico, sorbitano monooleato, talco e dióxido de titânio.

INDICAÇÕES

Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes aos medicamentos e manter a eficácia dos comprimidos de Eritromicina 500mg Base Filmtab e outros medicamentos antibacterianos, os comprimidos de Eritromicina Base Filmtab (comprimidos de eritromicina) devem ser usados apenas para tratar ou prevenir infecções comprovadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias sensíveis. Quando as informações de cultura e suscetibilidade estiverem disponíveis, elas devem ser consideradas na seleção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, a epidemiologia local e os padrões de suscetibilidade podem contribuir para a seleção empírica da terapia.

Os comprimidos de Eritromicina Base Filmtab (comprimidos de eritromicina 500mg) são indicados no tratamento de infecções causadas por cepas suscetíveis dos microrganismos designados nas doenças listadas abaixo:

Infecções do trato respiratório superior de grau leve a moderado causadas por Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (quando usado concomitantemente com doses adequadas de sulfonamidas, uma vez que muitas cepas de H. influenzae não são suscetíveis às concentrações de eritromicina normalmente alcançadas). (Ver rotulagem de sulfonamida apropriada para informações de prescrição. )

Infecções do trato respiratório inferior de gravidade leve a moderada causadas por Streptococcus pyogenes ou Streptococcus pneumoniae.

Listeriose causada por Listeria monocytogenes.

Infecções do trato respiratório por Mycoplasma pneumoniae.

Infecções da pele e estruturas da pele de gravidade leve a moderada causadas por Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (estafilococos resistentes podem surgir durante o tratamento).

Coqueluche (coqueluche) causada por Bordetella pertussis. A eritromicina 250mg é eficaz na eliminação do organismo da nasofaringe de indivíduos infectados, tornando-os não infecciosos. Alguns estudos clínicos sugerem que a eritromicina pode ser útil na profilaxia da coqueluche em indivíduos suscetíveis expostos.

Difteria: Infecções por Corynebacterium diphtheriae, como adjuvante da antitoxina, para prevenir o estabelecimento de portadores e erradicar o organismo em portadores.

Eritrasma -No tratamento de infecções por Corynebacterium minutissimum.

Amebíase intestinal causada por Entamoeba histolytica (somente eritromicina oral 250mgs). A amebíase extraentérica requer tratamento com outros agentes.

Doença inflamatória pélvica aguda causada por Neisseria gonorrhoeae : Eritromicina® Lactobionato-IV (lactobionato de eritromicina para injeção, USP) seguido de eritromicina base oral, como droga alternativa no tratamento da doença inflamatória pélvica aguda causada por N. gonorrhoeae em pacientes do sexo feminino com histórico de sensibilidade à penicilina. Os pacientes devem fazer um teste sorológico para sífilis antes de receber eritromicina 250mg como tratamento de gonorreia e um teste sorológico de acompanhamento para sífilis após 3 meses.

As eritromicinas são indicadas para o tratamento das seguintes infecções causadas por Chlamydia trachomatis : conjuntivite do recém-nascido, pneumonia da infância e infecções urogenitais durante a gravidez. Quando as tetraciclinas são contraindicadas ou não toleradas, a eritromicina 500mg é indicada para o tratamento de infecções uretrais, endocervicais ou retais não complicadas em adultos por Chlamydia trachomatis.3

Quando as tetraciclinas são contraindicadas ou não toleradas, a eritromicina é indicada para o tratamento de uretrite não gonocócica causada por Ureaplasma urealyticum.3

Sífilis primária causada por Treponema pallidum. A eritromicina (somente formas orais) é uma alternativa de tratamento para sífilis primária em pacientes alérgicos às penicilinas. No tratamento da sífilis primária, o fluido espinhal deve ser examinado antes do tratamento e como parte do acompanhamento após a terapia.

Doença do legionário causada por Legionella pneumophila. Embora não tenham sido realizados estudos controlados de eficácia clínica, dados clínicos preliminares in vitro e limitados sugerem que a eritromicina 500mg pode ser eficaz no tratamento da Doença do Legionário.

Profilaxia

Prevenção de ataques iniciais de febre reumática -A penicilina é considerada pela American Heart Association a droga de escolha na prevenção de ataques iniciais de febre reumática (tratamento de infecções por Streptococcus pyogenes do trato respiratório superior, como amigdalite ou faringite).3 A eritromicina 500mg é indicada para a tratamento de pacientes alérgicos à penicilina. A dose terapêutica deve ser administrada por dez dias.

Prevenção de ataques recorrentes de febre reumática - A penicilina ou as sulfonamidas são consideradas pela American Heart Association as drogas de escolha na prevenção de crises recorrentes de febre reumática. Em pacientes alérgicos à penicilina e às sulfonamidas, a eritromicina oral é recomendada pela American Heart Association na profilaxia de longo prazo da faringite estreptocócica (para a prevenção de ataques recorrentes de febre reumática).3

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

Os níveis sanguíneos ideais são obtidos quando os comprimidos de Eritromicina Base Filmtab (comprimidos de eritromicina 500mg) são administrados em jejum (pelo menos 1/2 hora e preferencialmente 2 horas antes das refeições).

Adultos: A dosagem usual de Eritromicina Base Filmtab (comprimidos de 500 mg de eritromicina) é um comprimido de 250 mg quatro vezes ao dia em doses igualmente espaçadas ou um comprimido de 500 mg a cada 12 horas. A dosagem pode ser aumentada até 4 g por dia de acordo com a gravidade da infecção. No entanto, a administração de duas vezes ao dia não é recomendada quando são administradas doses superiores a 1 g por dia.

Crianças: Idade, peso e gravidade da infecção são fatores importantes na determinação da dosagem adequada. A dosagem usual é de 30 a 50 mg/kg/dia, em doses igualmente divididas. Para infecções mais graves, esta dosagem pode ser dobrada, mas não deve exceder 4 g por dia.

No tratamento de infecções estreptocócicas do trato respiratório superior (por exemplo, amigdalite ou faringite), a dosagem terapêutica de eritromicina deve ser administrada por pelo menos dez dias.

A American Heart Association sugere uma dosagem de 250 mg de eritromicina por via oral, duas vezes ao dia, na profilaxia de longo prazo de infecções estreptocócicas do trato respiratório superior para a prevenção de ataques recorrentes de febre reumática em pacientes alérgicos à penicilina e sulfonamidas.3

Conjuntivite do recém-nascido causada por Chlamydia trachomatis: Suspensão oral de eritromicina 500 mg 50 mg/kg/dia em 4 doses divididas por pelo menos 2 semanas.3

Pneumonia da infância causada por Chlamydia trachomatis: Embora a duração ideal da terapia não tenha sido estabelecida, a terapia recomendada é suspensão oral de eritromicina 50 mg/kg/dia em 4 doses divididas por pelo menos 3 semanas.

Infecções urogenitais durante a gravidez devido a Chlamydia trachomatis: Embora a dose ideal e a duração da terapia não tenham sido estabelecidas, o tratamento sugerido é de 500 mg de eritromicina 500 mg por via oral quatro vezes ao dia com o estômago vazio por pelo menos 7 dias. Para mulheres que não toleram esse regime, deve-se usar uma dose reduzida de um comprimido de eritromicina 500 mg por via oral a cada 12 horas ou 250 mg por via oral quatro vezes ao dia por pelo menos 14 dias.5

Para adultos com infecções uretrais, endocervicais ou retais não complicadas causadas por Chlamydia trachomatis, quando a tetraciclina é contraindicada ou não tolerada : 500 mg de eritromicina 500 mg por via oral quatro vezes ao dia por pelo menos 7 dias.5

Para pacientes com uretrite não gonocócica causada por Ureaplasma urealyticum quando a tetraciclina é contraindicada ou não tolerada : 500 mg de eritromicina 500 mg por via oral quatro vezes ao dia por pelo menos sete dias.5

Sífilis primária: 30 a 40 g administrados em doses divididas durante um período de 10 a 15 dias.

Doença inflamatória pélvica aguda causada por N. gonorrhoeae: 500 mg de lactobionato de eritromicina® IV (lactobionato de eritromicina 250 mg para injeção, USP) a cada 6 horas por 3 dias, seguido de 500 mg de eritromicina 250 mg base por via oral a cada 12 horas por 7 dias.

Amebíase intestinal: Adultos : 500 mg a cada 12 horas ou 250 mg a cada 6 horas por 10 a 14 dias. Crianças : 30 a 50 mg/kg/dia em doses divididas por 10 a 14 dias.

Coqueluche: Embora a dosagem e a duração ideais não tenham sido estabelecidas, as doses de eritromicina 500mg utilizadas em estudos clínicos relatados foram de 40 a 50 mg/kg/dia, administradas em doses divididas por 5 a 14 dias.

Doença dos legionários: Embora a dosagem ideal não tenha sido de 4 g por dia em doses divididas.

COMO FORNECIDO

Os comprimidos de Eritromicina Base Filmtab (comprimidos de eritromicina 250 mg, USP) são fornecidos na forma de comprimidos ovais cor-de-rosa, sem ranhura, nas seguintes dosagens e embalagens.

250 mg comprimidos (gravados com e EB):

Garrafas de 100 ............................................. ...( NDC 0074-6326-13); Garrafas de 500 ......................................................... ...( NDC 0074-6326-53); Embalagens de tiras de dose unitária ABBO-PAC® de 100 comprimidos ........................................ ........... ( NDC 0074-6326-11).

500 mg comprimidos (gravados com e EA):

Garrafas de 100 ............................................. ...( NDC 0074-6227-13).

Armazenamento recomendado : Armazenar abaixo de 86°F (30°C). Mantenha bem fechado.

Laboratórios Abbott, North Chicago, IL 60064, EUA. Revisado: novembro de 2004. Data de revisão da FDA: 1/12/1998

REFERÊNCIAS

3. Comitê de Febre Reumática, Endocardite e Doença de Kawasaki do Conselho de Doenças Cardiovasculares em Jovens, a American Heart Association: Prevention of Rheumatic Fever. Circulação. 78(4):1082-1086, outubro de 1988.

5. Dados em arquivo, Laboratórios Abbott.

EFEITOS COLATERAIS

Os efeitos colaterais mais frequentes das preparações orais de eritromicina são gastrointestinais e estão relacionados à dose. Eles incluem náuseas, vômitos, dor abdominal, diarréia e anorexia. Podem ocorrer sintomas de hepatite, disfunção hepática e/ou resultados anormais dos testes de função hepática. (Ver AVISOS. )

O início dos sintomas de colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano. (Ver AVISOS. ) A eritromicina tem sido associada a prolongamento do intervalo QT e arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular e torsades de pointes.

Ocorreram reações alérgicas que variam de urticária a anafilaxia. Reações cutâneas que variam de erupções leves a eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica foram relatadas raramente.

Houve relatos raros de pancreatite e convulsões.

Houve relatos isolados de perda auditiva reversível ocorrendo principalmente em pacientes com insuficiência renal e em pacientes recebendo altas doses de eritromicina.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

O uso de eritromicina em pacientes que estão recebendo altas doses de teofilina pode estar associado a um aumento nos níveis séricos de teofilina e potencial toxicidade da teofilina. Em caso de toxicidade da teofilina e/ou níveis séricos elevados de teofilina, a dose de teofilina deve ser reduzida enquanto o paciente estiver recebendo terapia concomitante com eritromicina.

A administração concomitante de 500 mg de eritromicina e digoxina resultou em níveis séricos elevados de digoxina. Houve relatos de aumento dos efeitos anticoagulantes quando eritromicina 250mg e anticoagulantes orais foram usados concomitantemente. Os efeitos anticoagulação aumentados devido às interações da eritromicina com anticoagulantes orais podem ser mais pronunciados em idosos.

eritromicina é um substrato e inibidor da subfamília da isoforma 3A do sistema enzimático do citocromo p450 (CYP3A). A coadministração de 250 mg de eritromicina e um medicamento metabolizado principalmente pelo CYP3A pode estar associada a elevações nas concentrações do medicamento que podem aumentar ou prolongar os efeitos terapêuticos e adversos do medicamento concomitante. Ajustes de dosagem podem ser considerados e, quando possível, as concentrações séricas de drogas metabolizadas principalmente pelo CYP3A devem ser monitoradas de perto em pacientes recebendo eritromicina concomitantemente.

Os seguintes são exemplos de algumas interações medicamentosas baseadas em CYP3A clinicamente significativas. Interações com outras drogas metabolizadas pela isoforma CYP3A também são possíveis. As seguintes interações medicamentosas baseadas em CYP3A foram observadas com produtos de eritromicina na experiência pós-comercialização:

Ergotamina/dihidroergotamina: uso concomitante de eritromicina e ergotamina ou diidroergotamina tem sido associado em alguns pacientes com toxicidade aguda do ergot caracterizada por vasoespasmo periférico grave e disestesia.

Triazolobenzodiazepinas (como triazolam e alprazolam) e benzodiazepínicos relacionados: Foi relatado que a eritromicina diminui a depuração de triazolam e midazolam e, portanto, pode aumentar o efeito farmacológico desses benzodiazepínicos.

Inibidores da HMG-CoA Redutase: Foi relatado que a eritromicina 500 mg aumenta as concentrações de inibidores da HMG-CoA redutase (por exemplo, lovastatina e sinvastatina). Relatos raros de rabdomiólise foram relatados em pacientes tomando esses medicamentos concomitantemente.

Sildenafila (Viagra): Foi relatado que a eritromicina 500mg aumenta a exposição sistêmica (AUC) do sildenafil. A redução da dose de sildenafil deve ser considerada. (Ver bula do Viagra. )

Houve relatos espontâneos ou publicados de interações baseadas no CYP3A de eritromicina 250mg com ciclosporina, carbamazepina, tacrolimus, alfentanil, disopiramida, rifabutina, quinidina, metilprednisolona, cilostazol, vinblastina e bromocriptina.

A administração concomitante de eritromicina 250mg com cisaprida, pimozida, astemizol ou terfenadina é contraindicada. (Ver CONTRA-INDICAÇÕES. )

Além disso, houve relatos de interações da eritromicina com medicamentos que não são metabolizados pelo CYP3A, incluindo hexobarbital, fenitoína e valproato.

Foi relatado que a eritromicina altera significativamente o metabolismo dos anti-histamínicos não sedativos terfenadina e astemizol quando tomados concomitantemente. Foram observados casos raros de eventos adversos cardiovasculares graves, incluindo prolongamento do intervalo QT/QTc eletrocardiográfico, parada cardíaca, torsades de pointes e outras arritmias ventriculares. (Ver CONTRA-INDICAÇÕES . Além disso, mortes foram relatadas raramente com a administração concomitante de terfenadina e eritromicina.

Houve relatos pós-comercialização de interações medicamentosas quando eritromicina 250mg foi coadministrada com cisaprida, resultando em prolongamento do intervalo QT, arritmias cardíacas, taquicardia ventricular, fibrilação ventricular e torsades de pointes, provavelmente devido à inibição do metabolismo hepático de cisaprida pela eritromicina . Fatalidades foram relatadas. (Ver CONTRA-INDICAÇÕES ).

Interações medicamentosas/testes laboratoriais: A eritromicina 250mg interfere na determinação fluorométrica das catecolaminas urinárias.

AVISOS

Houve relatos de disfunção hepática, incluindo aumento das enzimas hepáticas e hepatite hepatocelular e/ou colestática, com ou sem icterícia, ocorrendo em pacientes recebendo produtos de eritromicina oral.

Há relatos sugerindo que a eritromicina 250mg não atinge o feto em concentração adequada para prevenir a sífilis congênita. Os bebês nascidos de mulheres tratadas durante a gravidez com eritromicina oral para sífilis precoce devem ser tratados com um regime apropriado de penicilina.

Rabdomiólise com ou sem insuficiência renal foi relatada em pacientes gravemente doentes recebendo eritromicina 500mg concomitantemente com lovastatina. Portanto, pacientes recebendo concomitantemente lovastatina e eritromicina devem ser cuidadosamente monitorados quanto aos níveis de creatina quinase (CK) e transaminases séricas. (Ver bula da lovastatina. )

Colite pseudomembranosa foi relatada com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo eritromicina, e pode variar em gravidade de leve a risco de vida. Portanto, é importante considerar esse diagnóstico em pacientes que apresentam diarreia após a administração de agentes antibacterianos.

tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon e pode permitir o crescimento excessivo de clostrídios. Estudos indicam que uma toxina produzida por Clostridium difficile é a principal causa de "colite associada a antibióticos".

Após o diagnóstico de colite pseudomembranosa, medidas terapêuticas devem ser iniciadas. Casos leves de colite pseudomembranosa geralmente respondem à descontinuação da droga isoladamente. Em casos moderados a graves, deve-se considerar o manejo com fluidos e eletrólitos, suplementação proteica e tratamento com um medicamento antibacteriano clinicamente eficaz contra a colite por Clostridium difficile.

PRECAUÇÕES

Em geral : A prescrição de comprimidos de Eritromicina Base Filmtab (comprimidos de eritromicina 500mg) na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita ou uma indicação profilática provavelmente não trará benefícios ao paciente e aumenta o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes aos medicamentos.

Uma vez que a eritromicina é excretada principalmente pelo fígado, deve-se ter cautela quando a eritromicina é administrada a pacientes com insuficiência hepática. (Ver FARMACOLOGIA CLÍNICA e AVISOS. )

Há relatos de que a eritromicina 250mg pode agravar a fraqueza de pacientes com miastenia gravis.

Houve relatos de estenose hipertrófica do piloro infantil (IHPS) ocorrendo em lactentes após terapia com 500 mg de eritromicina. Em uma coorte de 157 recém-nascidos que receberam eritromicina 250mg para profilaxia de coqueluche, sete recém-nascidos (5%) desenvolveram sintomas de vômitos não biliosos ou irritabilidade com a alimentação e foram posteriormente diagnosticados como portadores de SIHP com necessidade de piloromiotomia cirúrgica. Um possível efeito dose-resposta foi descrito com um risco absoluto de IHPS de 5,1% para lactentes que tomaram eritromicina 250mg por 8-14 dias e 10% para lactentes que tomaram eritromicina por 15-21 dias. tratamento de condições em lactentes que estão associadas a mortalidade ou morbidade significativa (como coqueluche ou infecções neonatais por Chlamydia trachomatis), o benefício da terapia com eritromicina 250mg precisa ser ponderado em relação ao risco potencial de desenvolver SIHP. Os pais devem ser informados para entrar em contato com seu médico se ocorrerem vômitos ou irritabilidade com a alimentação.

uso prolongado ou repetido de eritromicina pode resultar em supercrescimento de bactérias ou fungos não suscetíveis. Se ocorrer superinfecção, a eritromicina 250mg deve ser descontinuada e a terapia apropriada instituída.

Quando indicado, a incisão e drenagem ou outros procedimentos cirúrgicos devem ser realizados em conjunto com a antibioticoterapia.

Carcinogênese, Mutagênese, Prejuízo da Fertilidade: Estudos orais de longo prazo (2 anos) realizados em ratos com base de eritromicina 500mg não forneceram evidência de tumorigenicidade. Não foram realizados estudos de mutagenicidade. Não houve efeito aparente na fertilidade masculina ou feminina em ratos alimentados com eritromicina (base) em níveis de até 0,25 por cento da dieta.

Gravidez: Efeitos teratogênicos. Gravidez Categoria B: Não há evidência de teratogenicidade ou qualquer outro efeito adverso na reprodução em ratas alimentadas com eritromicina base 250mg (até 0,25 por cento da dieta) antes e durante o acasalamento, durante a gestação e através do desmame de duas ninhadas sucessivas. No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução em animais nem sempre são preditivos da resposta humana, este medicamento deve ser usado durante a gravidez somente se for claramente necessário.

Trabalho e entrega: O efeito da eritromicina no trabalho de parto é desconhecido.

Mães que amamentam: A eritromicina é excretada no leite humano. Deve-se ter cautela quando a eritromicina é administrada a uma mulher que está amamentando.

Uso Pediátrico: Ver INDICAÇÕES e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO.

REFERÊNCIAS

4. Honein, MA, et. al.: Estenose hipertrófica do piloro infantil após profilaxia de coqueluche com eritromicina: revisão de caso e estudo de coorte. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.

SOBREDOSAGEM

Em caso de superdosagem, a eritromicina 250mg deve ser descontinuada. A superdosagem deve ser tratada com a eliminação imediata do fármaco não absorvido e todas as outras medidas apropriadas devem ser instituídas.

A eritromicina não é removida por diálise peritoneal ou hemodiálise.

CONTRA-INDICAÇÕES

A eritromicina é contraindicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida a este antibiótico.

A eritromicina é contraindicada em pacientes em uso de terfenadina, astemizol, pimozida ou cisaprida. (Ver PRECAUÇÕES: INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS. )

FARMACOLOGIA CLÍNICA

base de eritromicina 500mg administrada por via oral e seus sais são prontamente absorvidos na forma microbiologicamente ativa. Variações interindividuais na absorção de eritromicina 500mg são, no entanto, observadas, e alguns pacientes não atingem níveis séricos ideais. A eritromicina liga-se em grande parte às proteínas plasmáticas. Após absorção, a eritromicina difunde-se prontamente na maioria dos fluidos corporais. Na ausência de inflamação meníngea, normalmente são alcançadas baixas concentrações no líquido cefalorraquidiano, mas a passagem do fármaco através da barreira hematoencefálica aumenta na meningite. A eritromicina 250mg atravessa a barreira placentária, mas os níveis plasmáticos fetais são baixos. A droga é excretada no leite humano. A eritromicina 500mg não é removida por diálise peritoneal ou hemodiálise.

Na presença de função hepática normal, a eritromicina concentra-se no fígado e é excretada na bile; o efeito da disfunção hepática na excreção biliar de eritromicina 250mg não é conhecido. Após administração oral, menos de 5% da dose administrada pode ser recuperada na forma ativa na urina.

Os níveis sanguíneos ideais são obtidos quando os comprimidos de Eritromicina 500mg Base Filmtab (comprimidos de eritromicina 500mg) são administrados em jejum (pelo menos 1/2 hora e preferencialmente 2 horas antes das refeições). Os dados de biodisponibilidade estão disponíveis em Abbott Laboratories, Dept. 42W.

Microbiologia

A eritromicina 250mg atua por inibição da síntese proteica, ligando-se às subunidades ribossomais 50S de organismos suscetíveis. Não afeta a síntese de ácidos nucleicos. O antagonismo foi demonstrado in vitro entre eritromicina 250mg e clindamicina, lincomicina e cloranfenicol.

Muitas cepas de Haemophilus influenzae são resistentes à eritromicina isoladamente, mas são suscetíveis à eritromicina 500mg e às sulfonamidas usadas concomitantemente.

Os estafilococos resistentes à eritromicina podem surgir durante o curso da terapia com eritromicina.

A eritromicina 250mg demonstrou ser ativa contra a maioria das cepas dos seguintes microrganismos, tanto in vitro quanto em infecções clínicas, conforme descrito no INDICAÇÕES seção.

Organismos Gram-positivos:

Corynebacterium diphtheriae Corynebacterium minutissimum Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus (organismos resistentes podem surgir durante o tratamento) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes

Organismos Gram-negativos:

Bordetella pertussis Legionella pneumophila Neisseria gonorrhoeae

Outros microorganismos:

Chlamydia trachomatis Entamoeba histolytica Mycoplasma pneumoniae Treponema pallidum Ureaplasma urealyticum

Os seguintes dados in vitro estão disponíveis, mas seu significado clínico é desconhecido.

eritromicina exibe in vitro concentrações inibitórias mínimas (CIM's) de 0,5 µg/mL ou menos contra a maioria (≥ 90%) das cepas dos seguintes microrganismos; no entanto, a segurança e a eficácia da eritromicina 250mg no tratamento de infecções clínicas causadas por esses microrganismos não foram estabelecidas em ensaios clínicos adequados e bem controlados.

Organismos Gram-positivos:

Estreptococos do grupo Viridans

Organismos Gram-negativos:

Moraxella catarrhalis

Testes de suscetibilidade

Técnicas de diluição

Os métodos quantitativos são usados para determinar as concentrações inibitórias mínimas antimicrobianas (CIM's). Esses MIC fornecem estimativas da suscetibilidade das bactérias aos compostos antimicrobianos. Os MICs devem ser determinados usando um procedimento padronizado. Os procedimentos padronizados são baseados em um método de diluição1 (caldo ou ágar) ou equivalente com concentrações padronizadas de inóculo e concentrações padronizadas de pó de eritromicina. Os valores de MIC devem ser interpretados de acordo com os seguintes critérios:

Um relatório de "Susceptível" indica que o patógeno provavelmente será inibido se o composto antimicrobiano no sangue atingir as concentrações normalmente alcançáveis. Um relatório de "Intermediário" indica que o resultado deve ser considerado ambíguo e, se o microrganismo não for totalmente suscetível a medicamentos alternativos clinicamente viáveis, o teste deve ser repetido. Esta categoria implica em possível aplicabilidade clínica em locais do corpo onde o fármaco está fisiologicamente concentrado ou em situações onde altas dosagens do fármaco podem ser usadas. Esta categoria também fornece uma zona tampão que evita que pequenos fatores técnicos não controlados causem grandes discrepâncias na interpretação. Um relatório de "Resistente" indica que o patógeno provavelmente não será inibido se o composto antimicrobiano no sangue atingir as concentrações normalmente alcançáveis; outra terapia deve ser selecionada.

Procedimentos padronizados de teste de sensibilidade requerem o uso de microrganismos de controle de laboratório para controlar os aspectos técnicos dos procedimentos laboratoriais. O pó padrão de eritromicina deve fornecer os seguintes valores de CIM:

Técnicas de difusão

Os métodos quantitativos que requerem a medição dos diâmetros das zonas também fornecem estimativas reprodutíveis da suscetibilidade das bactérias aos compostos antimicrobianos. Um desses procedimentos padronizados2 requer o uso de concentrações padronizadas de inóculo. Este procedimento utiliza discos de papel impregnados com 15 µg de eritromicina para testar a suscetibilidade dos microrganismos à eritromicina.

Os relatórios do laboratório que fornecem resultados do teste padrão de suscetibilidade de disco único com um disco de eritromicina de 15 µg devem ser interpretados de acordo com os seguintes critérios:

A interpretação deve ser conforme indicado acima para resultados usando técnicas de diluição. A interpretação envolve a correlação do diâmetro obtido no teste do disco com a CIM da eritromicina.

Tal como acontece com as técnicas de diluição padronizadas, os métodos de difusão requerem o uso de microrganismos de controle de laboratório que são usados para controlar os aspectos técnicos dos procedimentos laboratoriais. Para a técnica de difusão, o disco de 15 µg de eritromicina 500mg deve fornecer os seguintes diâmetros de zona nessas cepas de controle de qualidade de teste de laboratório:

REFERÊNCIAS

1. Comitê Nacional de Padrões de Laboratório Clínico. Métodos para Testes de Susceptibilidade Antimicrobiana de Diluição para Bactérias que Crescem Aerobicamente, Terceira Edição. Documento NCCLS Padrão Aprovado M7-A3, Vol. 13, nº 25 NCCLS, Villanova, PA, dezembro de 1993.

2. Comitê Nacional de Padrões de Laboratório Clínico, Padrões de Desempenho para Testes de Susceptibilidade de Disco Antimicrobiano, Quinta Edição. Documento NCCLS Padrão Aprovado M2-A5, Vol. 13, nº 24 NCCLS, Villanova, PA, dezembro de 1993.

INFORMAÇÃO DO PACIENTE

Os pacientes devem ser informados de que os medicamentos antibacterianos, incluindo os comprimidos de Eritromicina Base Filmtab, devem ser usados apenas para tratar infecções bacterianas. Eles não tratam infecções virais (por exemplo, o resfriado comum). Quando Eritromicina 500mg Base Filmtab comprimidos é prescrito para tratar uma infecção bacteriana, os pacientes devem ser informados de que, embora seja comum sentir-se melhor no início do tratamento, a medicação deve ser tomada exatamente como indicado. Pular doses ou não completar o curso completo da terapia pode (1) diminuir a eficácia do tratamento imediato e (2) aumentar a probabilidade de que as bactérias desenvolvam resistência e não sejam tratáveis por comprimidos de Eritromicina Base Filmtab (comprimidos de eritromicina 500 mg) ou outros drogas antibacterianas no futuro.