Sumycin 250mg, 500mg Tetracycline Uso, efeitos colaterais e dosagem. Preço na farmácia online. Medicamentos genericos sem receita.

O que é Sumycin e como é usado?

Sumycin (cloridrato de tetraciclina) é um antibiótico usado para tratar muitas infecções bacterianas diferentes, como infecções do trato urinário, acne, gonorreia, clamídia e outras. Sumycin está disponível na forma genérica.

Quais são os efeitos colaterais do Sumycin 250mg?

Os efeitos colaterais comuns do Sumycin incluem:

• náusea,
• vômito,
• diarréia,
• dor de estômago,
• perda de apetite,
• manchas brancas ou feridas dentro da boca ou nos lábios,
• língua inchada,
• língua peluda preta,
• dor de garganta,
• dificuldade para engolir,
• tontura,
• dor de cabeça,
• feridas ou inchaço na área retal ou genital, ou
• coceira ou corrimento vaginal.

Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia do Sumycin '250' e Sumycin '500' Comprimidos (comprimidos de cloridrato de tetraciclina) e outros medicamentos antibacterianos, Sumycin '250' e Sumycin '500' Os comprimidos (comprimidos de cloridrato de tetraciclina) devem ser usados apenas para tratar ou prevenir infecções comprovadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias.

DESCRIÇÃO

Sumycin para administração oral contém tetraciclina, um antibiótico isolado de Streptomyces aureofaciens. A tetraciclina é descrita quimicamente como 4-(dimetilamino)-1, 4, 4a, 5, 5a, 6, 11, 12a-octa-hidro-3, 6, 10, 12, 12a-pentahidroxi-6-metil-1, 11 -dioxo-2-naptacenocarboxamida; sua fórmula estrutural é:

Sumycin '250' e Sumycin '500' Os comprimidos (comprimidos de cloridrato de tetraciclina) estão disponíveis para administração oral na forma de comprimidos que fornecem 250 mg e 500 mg de cloridrato de tetraciclina, respectivamente. Ingredientes inativos: corantes (D&C Red No. 30 Laca de alumínio, dióxido de titânio), hipromelose, lactose anidra, estearato de magnésio, celulose microcristalina, povidona, amido pré-gelatinizado, ácido esteárico. Além disso, 250 mg contém cloreto de metileno hidroxipropilcelulose, triacetina e 500 mg contém polietilenoglicol, poliparabeno, metilparabeno, citrato de sódio, sorbato de potássio, propilparabeno e goma xantana.

INDICAÇÕES

Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes aos medicamentos e manter a eficácia dos comprimidos Sumycin '250' e Sumycin '500' (comprimidos de cloridrato de tetraciclina) e outros medicamentos antibacterianos, os comprimidos Sumycin '250' e Sumycin '500' (comprimidos de cloridrato de tetraciclina) ) deve ser usado apenas para tratar ou prevenir infecções comprovadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis. Quando as informações de cultura e suscetibilidade estiverem disponíveis, elas devem ser consideradas na seleção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, a epidemiologia local e os padrões de suscetibilidade podem contribuir para a seleção empírica da terapia.

O cloridrato de tetraciclina é indicado para o tratamento das seguintes infecções:

Febre maculosa das Montanhas Rochosas, febre do tifo e do grupo do tifo, febre Q, varíola riquetsial e febre do carrapato causada por Rickettsiae.

Infecções do trato respiratório causadas por Mycoplasma pneumoniae

Linfogranuloma venéreo causado por Chlamydia trachomatis

Psitacose e ornitose por Chlamydia psittaci

Tracoma causado por Chlamydia trachomatis, embora nem sempre o agente infeccioso seja eliminado, a julgar pela imunofluorescência

Conjuntivite de inclusão causada por Chlamydia trachomatis

O cloridrato de tetraciclina é indicado para o tratamento de infecções uretrais, endocervicais ou retais não complicadas em adultos causadas por Chlamydia trachomatis

Uretrite não gonocócica causada por Ureaplasma urealyticum Febre recorrente por Borrelia recurrentis

O cloridrato de tetraciclina também é indicado para o tratamento de infecções causadas pelos seguintes microrganismos gram-negativos:

Cancróide causado por Haemophilus ducreyi

Praga devido a Yersinia pestis (anteriormente Pasteurella pestis)

Tularemia devido a Francisella tularensis (anteriormente Pasteurella tularensis)

Cólera causada por Vibrio cholerae (anteriormente Vibrio vírgula)

Infecções por Campylobacter feto causadas por Campylobacter feto (anteriormente Vibrio feto)

Brucelose devido a espécies de Brucella (em conjunto com estreptomicina)

Bartonelose por Bartonella bacilliformis

Granuloma inguinal causado por Calymmatobacterium granulomatis

Como muitas cepas dos seguintes grupos de microrganismos demonstraram ser resistentes ao cloridrato de tetraciclina, são recomendados testes de cultura e suscetibilidade.

O cloridrato de tetraciclina é indicado para o tratamento de infecções causadas pelos seguintes microrganismos gram-negativos, quando os testes bacteriológicos indicam suscetibilidade adequada ao medicamento:

Escherichia coli

Enterobacter aerogenes (anteriormente Aerobacter aerogenes)

Espécies de Shigella

Espécies de Acinetobacter [anteriormente espécies de Mima e espécies de Herellea]

Infecções do trato respiratório causadas por Haemophilus influenzae

Infecções do trato respiratório e do trato urinário causadas por espécies de Klebsiella

O cloridrato de tetraciclina é indicado para o tratamento de infecções causadas pelos seguintes microrganismos gram-positivos quando os testes bacteriológicos indicam suscetibilidade adequada ao medicamento:

Para infecções respiratórias superiores causadas por Streptococcus pneumoniae (anteriormente Diplococcus pneumoniae)

Infecções da pele e estruturas da pele causadas por Staphylococcus aureus. As tetraciclinas não são as drogas de escolha no tratamento de qualquer tipo de infecção estafilocócica

Quando a penicilina é contraindicada, o cloridrato de tetraciclina é uma droga alternativa no tratamento das seguintes infecções:

Gonorreia não complicada causada por Neisseria gonorrhoeae

Sífilis causada por Treponema pallidum

Bouba causada por Treponema pertenue

Listeriose por Listeria monocytogenes

Antraz por Bacillus anthracis

Infecção de Vincent causada por Fusobacterium fusiforme

Actinomicose causada por Actinomyces israelii

Infecções causadas por espécies de Clostridia

Na amebíase intestinal aguda, os cloridratos de tetraciclina podem ser uma terapia adjuvante útil aos amebicidas.

Na acne grave, os cloridratos de tetraciclina podem ser uma terapia adjuvante útil.

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

Adultos: a dose diária usual é de 1 a 2 g: para infecções leves a moderadas: 500 mg duas vezes ao dia ou 250 mg ao dia; doses mais altas, como 500 mg qid, podem ser necessárias para infecções graves.

Para crianças acima de oito anos de idade: a dose diária usual é de 10 a 20 mg/lb (25 a 50 mg/kg) de peso corporal dividida em quatro doses iguais.

A terapia deve ser continuada por pelo menos 24 a 48 horas após o desaparecimento dos sintomas e da febre.

O tratamento da brucelose, tetraciclina 500 mg quatro vezes ao dia por três semanas deve ser acompanhado de estreptomicina, 1 g por via intramuscular duas vezes ao dia na primeira semana e uma vez ao dia na segunda semana.

Para o tratamento da gonorreia não complicada, 500 mg a cada seis horas durante sete dias.

Para o tratamento da sífilis, deve ser administrado um total de 30 a 40 g em doses igualmente divididas durante um período de 10 a 15 dias. Recomenda-se um acompanhamento rigoroso, incluindo testes laboratoriais.

Infecção uretral, endocervical ou retal não complicada em adultos causada por Chlamydia trachomatis: 500 mg por via oral, quatro vezes ao dia por pelo menos sete dias.

Em casos de acne grave que, a critério do médico, requer tratamento de longo prazo, a dose inicial recomendada é de 1 g ao dia em doses divididas. Quando a melhora é observada, geralmente dentro de uma semana, a dosagem deve ser gradualmente reduzida para níveis de manutenção que variam de 125 a 500 mg por dia. Em alguns pacientes pode ser possível manter a remissão adequada das lesões com terapia em dias alternados ou intermitentes. A terapia com tetraciclina para acne deve aumentar as outras medidas padrão conhecidas por serem valiosas.

Em pacientes com insuficiência renal (ver AVISOS a dosagem total deve ser diminuída pela redução das doses individuais recomendadas e/ou pelo prolongamento dos intervalos de tempo entre as doses.

No tratamento de infecções estreptocócicas, uma dose terapêutica de tetraciclina deve ser administrada por pelo menos 10 dias.

Terapia concomitante: A absorção de tetraciclinas é prejudicada por antiácidos contendo alumínio, cálcio ou magnésio e preparações contendo ferro.

Alimentos e alguns produtos lácteos também interferem na absorção.

Recomenda-se a administração de quantidades adequadas de líquidos com o comprimido e especialmente formulações em cápsulas de tetraciclina para eliminar o fármaco e reduzir o risco de irritação e ulceração esofágica (ver REAÇÕES ADVERSAS )

COMO FORNECIDO

Comprimidos Sumycin® (Comprimidos de Cloridrato de Tetraciclina USP)

Armazenar

Armazenar os comprimidos à temperatura ambiente; evitar calor excessivo. Dispensar em recipientes apertados e resistentes à luz.

Fabricado por: Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 EUA. Fabricado para: Par Pharmaceutical, Inc. Spring Valley, NY 10977. EUA. Revisado em 03/04. Data de revisão da FDA: 22/07/1997

EFEITOS COLATERAIS

Gastrointestinal: anorexia, desconforto epigástrico, náuseas, vômitos, diarreia, fezes moles volumosas, estomatite, dor de garganta, glossite, língua pilosa preta, disfagia, rouquidão, enterocolite e lesões inflamatórias (com crescimento excessivo de cândida) na região anogenital, incluindo proctite e prurido anal . Raros casos de esofagite e ulceração esofágica foram relatados em pacientes que receberam particularmente a cápsula e também as formas de comprimidos de tetraciclinas. A maioria dos pacientes recebeu medicação imediatamente antes de ir para a cama (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO ). Essas reações foram causadas pela administração oral e parenteral de tetraciclinas, mas são menos frequentes após o uso parenteral.

Pele e Estruturas da Pele: erupções maculopapulares e eritematosas. Dermatite esfoliativa foi relatada, mas é incomum. Onicólise e descoloração das unhas foram relatadas raramente. Ocorreu fotossensibilidade. (Ver AVISOS ).

Toxicidade renal: aumentos no BUN foram relatados e estão aparentemente relacionados com a dose. (Ver AVISOS. )

Colestase hepática: tem sido relatado raramente e geralmente está associado a altas doses de tetraciclina.

Reações de hipersensibilidade: Anafilaxia; reações semelhantes à doença do soro, como febre, erupção cutânea e artralgia; urticária, edema angioneurótico, púrpura anafilactóide, pericardite, exacerbação de lúpus eritematoso sistêmico.

Hematológico: Sangue: anemia, anemia hemolítica, trombocitopenia, púrpura trombocitopênica, neutropenia e eosinofilia foram relatadas.

Diversos: Tonturas e dores de cabeça foram relatadas.

Quando administradas por períodos prolongados, as tetraciclinas produzem descoloração microscópica marrom-escura das glândulas tireoides. Não se conhece a ocorrência de anormalidades da função da tireoide. Fontanelas abauladas em lactentes e hipertensão intracraniana em adultos foram relatadas. (Ver PRECAUÇÕES-Geral. )

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

PENICILINA -Uma vez que drogas bacteriostáticas como a tetraciclina podem interferir na ação bactericida da penicilina, é aconselhável evitar a administração de tetraciclina em conjunto com a penicilina.

ANTICOAGULANTES -Como as tetraciclinas demonstraram diminuir a atividade da protrombina plasmática, os pacientes que estão em terapia anticoagulante podem necessitar de ajuste para baixo de sua dosagem de anticoagulante.

ANTÁCIDOS E PRODUTOS QUE CONTÊM FERRO -A absorção de tetraciclina é prejudicada por antiácidos contendo alumínio, cálcio ou magnésio e preparações contendo ferro.

CONTRACEPTIVOS ORAIS -O uso concomitante de tetraciclina pode tornar os contraceptivos orais menos eficazes.

METOXIFLURANO -Foi relatado que o uso concomitante de tetraciclina e metoxiflurano resulta em toxicidade renal fatal.

AVISOS

ANTIBIÓTICOS DA CLASSE TETRACICLINA PODEM CAUSAR DANO FETAL QUANDO ADMINISTRADOS A UMA MULHER GRÁVIDA. SE QUALQUER TETRACICLINA FOR USADA DURANTE A GRAVIDEZ, OU SE A PACIENTE ENGRAVIDAR ENQUANTO TOMA ESTES MEDICAMENTOS, A PACIENTE DEVE SER AVISADA DO POTENCIAL RISCO PARA O FETO.

O USO DE MEDICAMENTOS DA CLASSE TETRACICLINA DURANTE O DESENVOLVIMENTO DENTÁRIO (ÚLTIMA METADE DA GRAVIDEZ, INFÂNCIA E INFÂNCIA ATÉ 8 ANOS) PODE CAUSAR DESCOLORAÇÃO PERMANENTE DOS DENTES (AMARELO-CINZENTO-MARROM).

Essa reação adversa é mais comum durante o uso prolongado dos medicamentos, mas foi observada após ciclos repetidos de curto prazo. Hipoplasia do esmalte também foi relatada. PORTANTO, OS MEDICAMENTOS DE TETRACICLINA NÃO DEVEM SER USADOS DURANTE O DESENVOLVIMENTO DENTÁRIO, A MENOS QUE OUTROS MEDICAMENTOS NÃO SEJAM EFICAZES OU SEJAM CONTRA-INDICADOS.

Todas as tetraciclinas formam um complexo de cálcio estável em qualquer tecido ósseo. Uma diminuição na taxa de crescimento da fíbula foi observada em animais jovens (ratos e coelhos) que receberam tetraciclina oral em doses de 25 mg/kg a cada seis horas. Esta reação mostrou-se reversível quando a droga foi descontinuada.

Os resultados de estudos em animais indicam que as tetraciclinas atravessam a placenta, são encontradas nos tecidos fetais e podem ter efeitos tóxicos no feto em desenvolvimento (muitas vezes relacionados ao retardo do desenvolvimento esquelético). Evidência de embriotoxicidade também foi observada em animais tratados no início da gravidez.

ação antianabólica da tetraciclina pode causar um aumento do BUN. Embora isso não seja um problema em pacientes com função renal normal, em pacientes com função significativamente prejudicada, níveis séricos mais elevados de tetraciclina podem levar a azotemia, hiperfosfatemia e acidose. Se houver insuficiência renal, mesmo a dose oral ou parenteral usual pode levar ao acúmulo sistêmico excessivo do fármaco e possível toxicidade hepática. Nessas condições, são indicadas doses inferiores às usuais e, se a terapia for prolongada, pode ser aconselhável a determinação dos níveis séricos do fármaco.

A fotossensibilidade, manifestada por uma reação exagerada de queimadura solar, foi observada em alguns indivíduos tomando tetraciclinas. Pacientes aptos a serem expostos à luz solar direta ou à luz ultravioleta devem ser avisados de que essa reação pode ocorrer com as drogas tetraciclinas, e o tratamento deve ser descontinuado à primeira evidência de eritema cutâneo.

NOTA: As reações de fotossensibilização ocorreram mais frequentemente com demeclociclina, menos com clortetraciclina e muito raramente com oxitetraciclina e tetraciclina.

PRECAUÇÕES

Em geral

A prescrição de Sumycin '250' e Sumycin '500' comprimidos (comprimidos de cloridrato de tetraciclina) na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita ou uma indicação profilática provavelmente não trará benefícios ao paciente e aumenta o risco de desenvolvimento de resistência a medicamentos bactérias.

Tal como acontece com outros antibióticos, o uso deste medicamento pode resultar em crescimento excessivo de organismos não suscetíveis, incluindo fungos. Se ocorrer superinfecção, o antibiótico deve ser descontinuado e a terapia apropriada instituída. NOTA: A superinfecção do intestino por estafilococos pode ser fatal.

Pseudotumor cerebral (hipertensão intracraniana benigna) em adultos tem sido associado ao uso de tetraciclinas. As manifestações clínicas usuais são cefaleia e visão turva. Fontanelas abauladas têm sido associadas ao uso de tetraciclinas em lactentes. Embora ambas as condições e os sintomas relacionados geralmente resolvam após a descontinuação da tetraciclina, existe a possibilidade de sequelas permanentes.

Como as reações de sensibilidade são mais prováveis de ocorrer em pessoas com histórico de alergia, asma, febre do feno ou urticária, a preparação deve ser usada com cautela nesses indivíduos.

A sensibilização cruzada entre as várias tetraciclinas é extremamente comum.

A incisão e drenagem ou outros procedimentos cirúrgicos devem ser realizados em conjunto com antibioticoterapia, quando indicado.

Sob nenhuma circunstância devem ser administradas tetraciclinas desatualizadas, pois a degradação das tetraciclinas é altamente nefrotóxica e, ocasionalmente, produziu uma síndrome do tipo Fanconi.

Testes laboratoriais

Durante a terapia de longo prazo, deve ser realizada avaliação laboratorial periódica da função do sistema orgânico, incluindo os sistemas renal, hepático e hematopoiético.

Todos os pacientes com gonorreia devem fazer um teste sorológico para sífilis no momento do diagnóstico. Os pacientes tratados com tetraciclina devem fazer um teste sorológico de acompanhamento para sífilis após 3 meses.

Carcinogênese, Mutagênese, Prejuízo da Fertilidade

Estudos de longo prazo realizados em ratos e camundongos para determinar se o cloridrato de tetraciclina tem potencial carcinogênico foram negativos. Alguns antibióticos relacionados (oxitetraciclina, minociclina) mostraram evidências de atividade oncogênica em ratos. Em dois sistemas de ensaio in vitro de células de mamíferos (linfoma de camundongo L51784y e células de pulmão de hamster chinês), houve evidência de mutagenicidade em concentrações de cloridrato de tetraciclina de 60 e 10µg/mL, respectivamente.

O cloridrato de tetraciclina não teve efeito sobre a fertilidade quando administrado na dieta de ratos machos e fêmeas em uma ingestão diária de 25 vezes a dose humana.

Gravidez: Efeitos teratogênicos: Gravidez Categoria D (ver AVISOS. )

Gravidez: Efeitos não teratogênicos: (Vejo AVISOS. )

Trabalho e entrega

O efeito das tetraciclinas no trabalho de parto e parto é desconhecido.

Mães que amamentam

As tetraciclinas estão presentes no leite de mulheres lactantes que estão tomando um medicamento desta classe. Devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes devido às tetraciclinas, deve-se decidir entre descontinuar a amamentação ou descontinuar o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe (ver AVISOS .)

Uso Pediátrico

Ver AVISOS e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO.

SOBREDOSAGEM

Em caso de superdosagem, tratar sintomaticamente e instituir medidas de suporte.

CONTRA-INDICAÇÕES

Este medicamento é contra-indicado em pessoas que demonstraram hipersensibilidade a qualquer uma das tetraciclinas.

FARMACOLOGIA CLÍNICA

As tetraciclinas são absorvidas de forma adequada, mas incompleta no trato gastrointestinal. Aproximadamente 65 por cento de uma tetraciclina de ação curta está ligada a proteínas plasmáticas; a ligação às proteínas plasmáticas para análogos de ação intermediária e longa é geralmente maior.

penetração das tetraciclinas na maioria dos fluidos e tecidos corporais é excelente. As tetraciclinas são distribuídas em graus variados na bile, fígado, pulmão, rim, próstata, urina, líquido cefalorraquidiano, líquido sinovial, mucosa do seio maxilar, cérebro, escarro e osso. As tetraciclinas atravessam a placenta e entram na circulação fetal e no líquido amniótico.

Após uma dose oral única, as concentrações plasmáticas máximas são atingidas em duas a quatro horas.

As tetraciclinas são concentradas pelo fígado na bile. Eles são excretados na urina e nas fezes em altas concentrações em uma forma biologicamente ativa. Uma vez que a depuração renal das tetraciclinas é por filtração glomerular, a excreção é significativamente afetada pelo estado da função renal. (Ver AVISOS. )

Microbiologia

As tetraciclinas são principalmente bacteriostáticas e acredita-se que exerçam seu efeito antimicrobiano pela inibição da síntese de proteínas. As tetraciclinas têm um espectro de atividade antimicrobiana semelhante contra uma ampla gama de organismos gram-positivos e gram-negativos. A resistência cruzada desses organismos às tetraciclinas é comum. Além disso, bacilos gram-negativos tornados resistentes à tetraciclina também podem apresentar resistência cruzada ao cloranfenicol.

BACTÉRIAS GRAM-NEGATIVAS:

Bartonella bacilliformis Brucella espécie Calymmatobacterium granulomatis Campylobacter feto Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae Listeria monocytogenes Neisseria gonorrhoeae Vibrio cholerae Yersinia pestis

Como muitas cepas dos seguintes grupos de microrganismos gram-negativos demonstraram ser resistentes às tetraciclinas, a cultura e os testes de suscetibilidade são especialmente recomendados:

Espécie Acinetobacter Espécie Bacteroides Enterobacter aerogenes Escherichia coli Espécie Klebsiella Espécie Shigella

BACTÉRIAS GRAM-POSITIVAS:

Grupo Enterococcus [Enterococcus faecalis, (anteriormente Streptococcus faecalis) e Enterococcus faecium (anteriormente Streptococcus faecium)

Streptococcus viridans grupo Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes

Como muitas cepas desses microrganismos gram-positivos demonstraram ser resistentes à tetraciclina, são recomendados testes de cultura e suscetibilidade. Até 44 por cento das cepas de Streptococcus pyogenes e 74 por cento de Enterococcus faecalis (anteriormente Streptococcus faecalis) foram resistentes a drogas tetraciclinas. Portanto, as tetraciclinas não devem ser usadas para o tratamento da doença estreptocócica, a menos que o organismo seja conhecido como suscetível.

OUTROS MICRORGANISMOS:

Espécie de Actinomyces Bacillus anthracis Balantidium coli Borrelia recurrentis Chlamydia psittaci Chlamydia trachomatis Espécie de Clostridium Espécie de Entamoeba Fusobacterium fusiforme Mycoplasma pneumoniae Rickettsiae Propionibacterium acnes Treponema pallidum Treponema pertenue Ureaplasma urealyticum

Teste de suscetibilidade

Técnicas de difusão

Os métodos quantitativos que requerem a medição dos diâmetros das zonas fornecem a estimativa mais precisa da suscetibilidade das bactérias aos agentes antimicrobianos.

Um desses procedimentos padrão1 que foi recomendado para uso com discos para testar a suscetibilidade de microrganismos à tetraciclina usa o disco de tetraciclina de 30 mcg. A interpretação envolve a correlação dos diâmetros das zonas obtidos no teste do disco com a concentração inibitória mínima (CIM) para a tetraciclina.

Os relatórios do laboratório com resultados do teste padrão de suscetibilidade de disco único com um disco de tetraciclina de 30 mcg devem ser interpretados de acordo com os seguintes critérios:

Um relatório de "Susceptível" indica que o patógeno provavelmente será inibido por níveis sanguíneos geralmente alcançáveis. Um relatório de "Intermediário" sugere que o organismo seria suscetível se for usada alta dosagem ou se a infecção estiver confinada a tecidos ou fluidos nos quais altos níveis de antibióticos (ou antimicrobianos) são atingidos. Um relatório de "Resistente" indica que é improvável que as concentrações alcançáveis sejam inibitórias e outra terapia deve ser selecionada.

Procedimentos padronizados requerem o uso de organismos de controle de laboratório. O disco de tetraciclina de 30 mcg deve fornecer os seguintes diâmetros de zona:

Técnicas de diluição

Use um método de diluição padronizado2 (caldo, ágar, microdiluição) ou equivalente com pó de tetraciclina. Os valores de CIM obtidos devem ser interpretados de acordo com os seguintes critérios:

Tal como acontece com as técnicas de difusão padrão, os métodos de diluição requerem o uso de organismos de controle de laboratório. O pó de tetraciclina padrão deve fornecer os seguintes valores de CIM:

Farmacologia Animal e Toxicologia Animal

A hiperpigmentação da tireóide tem sido produzida por membros da classe das tetraciclinas nas seguintes espécies: em ratos por oxitetraciclina, doxiciclina, tetraciclina PO4 e metaciclina; em miniporcos por doxiciclina, minociclina, tetraciclina PO4 e metaciclina; em cães por doxiciclina e minociclina; em macacos pela minociclina.

Minociclina, tetraciclina PO4, metaciclina, doxiciclina, tetraciclina base, oxitetraciclina HCl e tetraciclina HCl foram goitrogênicos em ratos alimentados com dieta pobre em iodo. Este efeito goitrogênico foi acompanhado por alta captação de iodo radioativo. A administração de minociclina também produziu um grande bócio com alta captação de radioiodo em ratos alimentados com uma dieta relativamente alta em iodo.

O tratamento de várias espécies animais com esta classe de drogas também resultou na indução de hiperplasia da tireoide no seguinte: em ratos e cães (minociclina), em galinhas (clortetraciclina) e em ratos e camundongos (oxitetraciclina). Hiperplasia da glândula adrenal foi observada em cabras e ratos tratados com oxitetraciclina.

REFERÊNCIA

1. Comitê Nacional para Padrões de Laboratório Clínico, Padrões de Desempenho para Testes de Susceptibilidade de Disco Antimicrobiano - Quarta Edição. Documento NCCLS Padrão Aprovado M2-A4, Vol. 10, nº 7 NCCLS, Villanova, PA, abril de 1990.

2. Comitê Nacional para Padrões de Laboratório Clínico, Métodos para Testes de Susceptibilidade Antimicrobiana de Diluição para Bactérias que Crescem Aerobicamente - Segunda Edição. Documento NCCLS Padrão Aprovado M7-A2, Vol. 10, nº 8 NCCLS, Villanova, PA, abril de 1990.

INFORMAÇÃO DO PACIENTE

Os pacientes devem ser informados de que medicamentos antibacterianos, incluindo Sumycin '250' e Sumycin '500' Tablets (Comprimidos de Cloridrato de Tetraciclina) devem ser usados apenas para tratar infecções bacterianas. Eles não tratam infecções virais (por exemplo, o resfriado comum). Quando Sumycin '250' e Sumycin '500' Comprimidos (Cloridrato de Tetraciclina) são prescritos para tratar uma infecção bacteriana, os pacientes devem ser informados de que, embora seja comum sentir-se melhor no início do tratamento, o medicamento deve ser tomado exatamente como dirigido. Pular doses ou não completar o curso completo da terapia pode (1) diminuir a eficácia do tratamento imediato e (2) aumentar a probabilidade de que as bactérias desenvolvam resistência e não sejam tratáveis pelos comprimidos Sumycin '250' e Sumycin '500' ( Comprimidos de Cloridrato de Tetraciclina) ou outros medicamentos antibacterianos no futuro.